Certificate of Analysis vs. SDS: Was jedes Dokument beweist

Ein Lieferant schickt ein PDF und nennt es "die Dokumentation", und Sie legen es ab in der Annahme, es decke alles ab. Sechs Monate später fragt jemand nach dem SDS, und Sie haben nur ein Certificate of Analysis, oder umgekehrt. Diese beiden Dokumente werden ständig in einen Topf geworfen, dabei beantworten sie völlig unterschiedliche Fragen, und eine Kosmetikakte, die nur eines von beiden enthält, hat eine echte Lücke.

Was ein Certificate of Analysis tatsächlich ist

Ein CoA ist chargenspezifisch. Der Lieferant teilt Ihnen darin mit: Diese bestimmte Charge, mit dieser Chargennummer, wurde getestet und entsprach den folgenden Spezifikationen. Betrachten Sie es als Qualitätskontroll-Unterlage für eine Lieferung. Ein CoA für einen Pflanzenextrakt könnte das Extraktionsverhältnis, das Erscheinungsbild, den pH-Wert, vielleicht die Konzentration einer Markersubstanz bestätigen und den bestandenen Mikrobiologietest belegen. Es ist der Beweis, dass die erhaltene Charge dem entspricht, was der Lieferant zu verkaufen behauptet, keine allgemeine Sicherheitsaussage über den Stoff.

Wenn Ihr Lieferant seinen Prozess ändert, von einem anderen Betrieb bezieht oder eine Charge leicht außerhalb der Spezifikation liegt, zeigt sich das im CoA für diese Charge. Es ist eine Momentaufnahme, gebunden an eine bestimmte Lieferung.

Was ein SDS tatsächlich ist

Ein Sicherheitsdatenblatt ist überhaupt nicht chargenspezifisch. Es ist ein standardisiertes Dokument mit 16 Abschnitten über den Stoff im Allgemeinen, das Gefahrenidentifikation, Zusammensetzung, Handhabung und Lagerung, Expositionskontrollen, physikalische und chemische Eigenschaften, toxikologische Informationen und mehr abdeckt. Abschnitt 3 enthält die Zusammensetzung, nützlich zur Bestätigung von INCI-Namen oder CAS-Nummern für einen Rohstoff. Das SDS ändert sich nicht von Charge zu Charge. Es beschreibt den Stoff als Kategorie, nicht das konkrete Gebinde, das gerade in Ihrem Lager steht.

Gegenüberstellung

Warum Sie tatsächlich beides brauchen

Damit eine Kosmetik-Zutatenakte belastbar ist, wollen Sie in der Regel, dass das SDS Ihnen sagt, was der Stoff ist und wie er sich verhält, und das CoA Ihnen bestätigt, dass die konkrete Charge in Ihrer Formel dem vom Lieferanten zugesagten Standard entsprach. Sich nur auf ein SDS zu verlassen bedeutet, dass Sie keinen chargenbezogenen Beweis haben, dass das Gelieferte der Spezifikation entspricht. Sich nur auf ein CoA zu verlassen bedeutet, dass Ihnen möglicherweise die Zusammensetzungsdetails (CAS-Nummer, Gefahreneinstufung) fehlen, die eine ordentliche Zutatenakte braucht.

Das ist besonders bei Trägerölen und Pflanzenextrakten wichtiger, als es scheint, denn genau in diesen Kategorien ist die Chargenvariation real. Zwei Chargen desselben kaltgepressten Öls, Monate auseinander geerntet, können messbar unterschiedliche Fettsäureprofile haben, obwohl das SDS, das den allgemeinen Stoff beschreibt, sich überhaupt nicht geändert hat.

Ein schneller Check für Ihre Unterlagen

• Wenn Sie ein SDS, aber kein CoA für einen botanischen oder natürlichen Inhaltsstoff haben, fragen Sie Ihren Lieferanten nach einem, besonders bei allem mit natürlicher Variabilität.
• Wenn Sie ein CoA, aber kein SDS haben, fehlt Ihnen das Zusammensetzungs- und Gefahrenbild, was für die GMP-Dokumentation wichtig ist (ISO 22716 stützt sich auf diese Art von Dokumentation) und für die Bestätigung der INCI/CAS-Zuordnung.
• Wenn ein Dokument als das eine beschriftet ist, sich aber wie das andere liest, nehmen Sie nichts an, prüfen Sie, was es tatsächlich enthält, bevor Sie es als eines von beiden ablegen.

Wo das mit Ihrer Meldung zusammenhängt

Wenn Sie eine kosmetische Meldung vorbereiten, brauchen Sie tatsächlich den INCI-Namen, die CAS-Nummer und die Konzentration für jede Zutat, Informationen, die in der Regel aus dem SDS und Ihren eigenen Formulierungsunterlagen stammen, nicht aus einem CoA. Das CoA gehört in Ihre Qualitätsakte als Beweis, dass die verwendete Charge legitim war, was bei einer Beschwerde oder einem Audit wichtig ist, treibt aber nicht die Meldung selbst an. Cosmetic Comply konzentriert sich beim Einreichen auf genau diese INCI- und CAS-Zuordnung, sodass Ihre CoAs dort bleiben können, wo sie hingehören, in Ihren Lieferanten- und Chargenunterlagen, statt in eine Meldung gepresst zu werden, die sie nicht braucht.