Abschnitt 3 richtig lesen, wenn dein Inhaltsstoff ein Gemisch ist

Letzten Monat hat mir eine Herstellerin einen Screenshot geschickt, einen Abschnitt 3 eines SDS mit fünf Zeilen für das, was sie für einen einzelnen Inhaltsstoff hielt, ein „natürliches Konservierungsmittel", das sie bei einem kleinen Lieferanten gekauft hatte. Sie wollte wissen, welche Zeile sie in ihre Meldung eintragen soll. Die Antwort lautet: alle, und hier ist, wie man das durchdenkt.

Substanz versus Gemisch, und warum das SDS dir sagt, um welches es sich handelt

Abschnitt 3 eines Sicherheitsdatenblatts trägt entweder die Überschrift „Substanz" oder „Gemisch", und diese Überschrift ist dein erster Hinweis. Steht dort Substanz, siehst du eine einzelne chemische Einheit, eine CAS-Nummer, eine Zeile, fertig. Steht dort Gemisch, sagt dir der Lieferant von vornherein, dass das, was du gekauft hast, eine Kombination ist, und die darunterstehende Tabelle listet jede gefährliche oder relevante Komponente einzeln auf.

Das ist wichtig, weil viele „natürliche" oder „spezielle" Inhaltsstoffe, die unter einem einzigen Markennamen vermarktet werden, chemisch gesehen kleine formulierte Mischungen sind. Konservierungssysteme sind das klassische Beispiel, aber du findest es auch bei manchen pflanzlichen Komplexen, manchen Emulgatorwachsen und vielen Duftstoff- oder Wirkstoffmischungen.

Wie ein Abschnitt 3 vom Typ Gemisch tatsächlich aussieht

Ein typischer Gemisch-Eintrag könnte, vereinfacht, etwa so aussehen:

Achte auf die dritte Zeile. Manche pflanzlichen Extrakte haben tatsächlich keine CAS-Nummer, das ist kein Fehler und keine Unterlassung seitens des Lieferanten, so wird die Substanz einfach klassifiziert. Du listest sie trotzdem mit dem INCI-Namen, nur ohne CAS-Referenz.

Warum du nicht einfach den Handelsnamen der Mischung eintragen kannst

Die CNF von Health Canada will INCI-Namen mit Konzentrationen, keine Handelsnamen, und ein SDS vom Typ Gemisch ist genau das Dokument, das dir sagt, was tatsächlich in der Flasche steckt. Meldest du nur den Handelsnamen, erfüllst du die Anforderung nicht, und wenn eine einzelne Komponente dieser Mischung zufällig auf der Cosmetic Ingredient Hotlist steht, kann ein Prüfer das anhand eines Markennamens allein unmöglich erkennen.

Die Aufgabe lautet also: Nimm jede Zeile aus dieser Tabelle in Abschnitt 3, bestätige ihren INCI-Namen (manchmal verwendet das SDS statt INCI einen IUPAC-Namen oder einen chemischen Handelsnamen, also prüfe zusätzlich das technische Datenblatt oder frag den Lieferanten), und führe den Konzentrationsbereich in deiner eigenen Rechnung weiter.

Die Rechnung, wenn es ein Gemisch innerhalb eines Gemischs ist

Das geht eine Ebene tiefer als bei einer einfachen Konservierungsmittel-Mischung, denn du multiplizierst nicht nur mit deinem Einsatzniveau, sondern sowohl mit deinem Einsatzniveau als auch mit dem eigenen Verhältnis des Gemischs. Setzt du die Mischung mit 2 % in deiner Rezeptur ein, und Komponente A liegt innerhalb der Mischung zwischen 15 und 30 %, reicht ihre tatsächliche Konzentration im fertigen Produkt von 0,3 % bis 0,6 %. Verwende für einen Arbeitswert den Mittelwert (22,5 %), in diesem Beispiel 0,45 %, außer der Inhaltsstoff liegt nahe genug an einer Beschränkung, dass du die genaue Chargenzahl des Lieferanten brauchst.

Wenn Konzentrationsbereiche breit sind

Breite Bereiche (sagen wir, 10 bis 40 %) bedeuten meist, dass der Lieferant bei der Offenlegung einer genauen Rezeptur vorsichtig ist, nicht dass die Charge tatsächlich derart stark schwankt. Steht die betreffende Komponente auf keiner Beschränkungsliste, lohnt es sich selten, das weiter zu verfolgen. Ist sie eingeschränkt oder liegt nahe an einer Grenze, lohnt sich eine direkte E-Mail an den regulatorischen Ansprechpartner des Lieferanten mit der Bitte um die Zahl für deine konkrete Charge oder deinen Chargencode.

Eine Gewohnheit, die sich lohnt

Immer wenn ein neuer Inhaltsstoff hereinkommt, wirf zuerst einen Blick auf Abschnitt 3, bevor du sonst irgendetwas mit dem Dokument machst. Diese eine Überschrift, Substanz oder Gemisch, sagt dir, ob dich ein einzeiliger Nachschlag oder eine mehrzeilige Aufschlüsselung erwartet. Wer diese Prüfung überspringt, meldet einzelne Inhaltsstoffe so, als wären sie simpel, obwohl es in Wirklichkeit drei oder vier regulierte Komponenten unter einem Handelsnamen sind.

Das ist einer der mühsameren Teile beim Erstellen einer korrekten Zutatenliste, jede Zeile im SDS eines Gemischs ihrem INCI-Namen und ihrer CAS-Nummer zuzuordnen und die Rechnung dann korrekt weiterzuführen. Cosmetic Comply übernimmt diese Erweiterung automatisch, sobald du deine Rezeptur und Lieferantendokumente hochlädst, und prüft jede resultierende Komponente gegen die Beschränkungsliste des Marktes, statt nur die Mischung als Ganzes. Es ersetzt nicht das eigene Lesen des SDS, nimmt dir aber einen Großteil des manuellen Abgleichs ab.

Bewahre das ursprüngliche SDS auf, egal welches Tool du verwendest. Wird eine Rezeptur jemals infrage gestellt, ist dieses Dokument deine Nachweiskette dafür, woher jeder Prozentsatz stammt.