Konzentrationsgrenzen

Konzentrationsgrenzen für Sorbinsäure und Kaliumsorbat

Sorbinsäure und Kaliumsorbat sind dasselbe Konservierungsmittel in unterschiedlichen Formen, und die korrekte Umrechnung zwischen ihnen ist für Ihre Meldung wichtig.

Cosmetic Comply Team4 Min. Lesezeit

Konservierungsmittel-Mathematik ist eines dieser kleinen Formulierungsdetails, das leise echte Meldefehler verursacht, und Sorbinsäure gegenüber Kaliumsorbat ist ein Lehrbuchbeispiel dafür. Sie sind chemisch verwandt, erledigen dieselbe Konservierungsaufgabe, und Herstellerinnen und Hersteller verwenden häufig einfach die Form, die ihr Lieferant vorrätig hat, ohne innezuhalten und zu prüfen, ob ihre Prozentrechnung tatsächlich von derselben Sache spricht.

Gleiche Aufgabe, anderes Molekül

Sorbinsäure ist die Säureform dieses Konservierungsmittels. Kaliumsorbat ist dessen Kaliumsalz, im Wesentlichen mit Kaliumhydroxid neutralisierte Sorbinsäure, um sie wasserlöslicher und in wässrigen Formulierungen leichter handhabbar zu machen, weshalb Kaliumsorbat in tatsächlichen fertigen Produkten weit häufiger vorkommt als Sorbinsäure.

Weil es sich um verwandte, aber unterschiedliche Moleküle handelt, haben sie unterschiedliche INCI-Namen und unterschiedliche CAS-Nummern. Kaliumsorbat ist nicht einfach „Sorbinsäure, nur gelöst". Auf dem Papier, für Meldezwecke, sind es zwei unterschiedliche Inhaltsstoffe, auch wenn sie auf dieselbe zugrunde liegende Konservierungschemie zurückgehen.

Warum die Umrechnung wirklich zählt

Es gibt eine allgemeine Konzentrationsüberlegung für Sorbate als Konservierungsmittelklasse, und sie wird üblicherweise relativ zur Säureform, also Sorbinsäure selbst, ausgedrückt, selbst wenn Ihre Formel tatsächlich Kaliumsorbat enthält. Das bedeutet, wenn Sie Kaliumsorbat verwenden, müssen Sie dessen Konzentration möglicherweise auf ein Sorbinsäure-Äquivalent zurückrechnen, um zu prüfen, ob Sie innerhalb der relevanten Grenze liegen, statt den Rohprozentsatz von Kaliumsorbat gegen einen Grenzwert zu prüfen, der eigentlich für die Säureform geschrieben wurde.

Da der genaue numerische Grenzwert und der präzise Umrechnungsansatz genau die Art von Detail sind, die je nach Markt variieren und aktualisiert werden können, verlassen Sie sich nicht auf eine halb erinnerte Zahl. Bestätigen Sie die aktuell geltende Grenze und die Umrechnungserwartung bei der Regulierungsbehörde oder den aktuellen Leitlinien für den Ort, an dem Sie verkaufen, und wenden Sie sie sorgfältig an, statt anzunehmen, dass der Prozentsatz von Kaliumsorbat auf dem Datenblatt Ihres Lieferanten direkt die maßgebliche Zahl ist.

Eine Referenztabelle für die beiden Formen

INCI-Name Übliche Form Typische Rolle Meldedetail
Sorbic Acid Säureform, weniger wasserlöslich Konservierungsmittel Mit eigenem INCI-Namen und CAS aufgelistet
Potassium Sorbate Kaliumsalz, wasserlöslich Konservierungsmittel Mit eigenem INCI-Namen und CAS aufgelistet, getrennt von Sorbinsäure

Wo sich das in echten Formeln zeigt

Ein paar praktische Situationen, in denen das Herstellerinnen und Hersteller stolpern lässt:

  • Das Datenblatt einer Lieferantenmischung lesen. Listet eine Konservierungsmittelmischung Kaliumsorbat als eine ihrer Komponenten auf, denken Sie daran, den Prozentsatz der Komponente mit der Einsatzmenge der Mischung in Ihrem fertigen Produkt zu multiplizieren, genau wie bei jeder anderen Lieferantenmischung, um die tatsächliche Konzentration von Kaliumsorbat zu erhalten, bevor Sie über eine Umrechnung nachdenken.
  • Lieferantenwechsel mitten in der Produktion. Verwendet das Konservierungssystem Ihres neuen Lieferanten Sorbinsäure, wo Ihr alter Kaliumsorbat verwendet hat, gehen Sie nicht davon aus, dass Sie einfach denselben Prozentsatz ersetzen können. Die beiden Formen haben unterschiedliche Molekulargewichte, sodass eine gleichwertige Konservierungswirkung nicht demselben numerischen Prozentsatz entspricht.
  • Sorbat-Konservierung mit anderen Säuren kombinieren. Enthält Ihre Formel aus formulierungstechnischen Gründen sowohl Sorbinsäure als auch Kaliumsorbat, sollten Sie im Allgemeinen deren kombinierten Beitrag im Verhältnis zur jeweils geltenden Klassengrenze bedenken, nicht jede für sich isoliert.

Was in Ihre Meldung gehört

Welche Form Sie auch verwenden, oder wenn Sie beide verwenden, sie kommen als eigene, unterschiedliche INCI-Einträge mit jeweils eigener offengelegter Konzentration oder Konzentrationsbereich in Ihr Cosmetic Notification Form. Fassen Sie sie nicht in einem einzigen Posten zusammen und melden Sie keinen vermischten Prozentsatz, der verschleiert, welcher konkrete Inhaltsstoff in welcher Menge vorhanden ist.

Die Gewohnheit, die diesen Fehler verhindert

Konservierungssysteme sind genau die Stelle, an der sich ein kleiner Umrechnungsfehler zu einer echten Compliance-Lücke aufsummiert, denn Konservierungsmittel werden oft bereits mit anderen Stabilisatoren vorgemischt geliefert, und es ist leicht, den Überblick zu verlieren, welche Komponente welche ist, sobald alles in Ihrer Charge vermischt ist. Halten Sie Ihre Lieferanten-Datenblätter nach INCI-Namen organisiert, und rechnen Sie die Konzentration für jeden benannten Inhaltsstoff separat durch, bevor Sie Ihre Formel finalisieren.

Wenn Sie lieber ein zweites Augenpaar auf diese Rechnung werfen lassen möchten, ordnet Cosmetic Comply jeden Inhaltsstoff in Ihrer Formel seinem korrekten INCI-Namen und seiner CAS-Nummer zu, rechnet Prozentsätze von Lieferantenmischungen bis zu echten Konzentrationen im fertigen Produkt durch und prüft das Ergebnis mit einem Konfidenzwert gegen die Cosmetic Ingredient Hotlist, alles bevor eine echte Compliance-Prüfperson grünes Licht gibt und Ihr CNF eingereicht wird.

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