Konzentrationsgrenzen

Anwendungskonzentration versus Konzentration im Rohstoff

Der Prozentsatz, den Sie abwiegen, und der Prozentsatz des tatsächlichen Wirkstoffs in Ihrem Fertigprodukt sind zwei verschiedene Zahlen. So behalten Sie den Überblick.

Diane R.4 Min. Lesezeit

Hier ist eine Verwechslung, die ich ständig sehe, und sie passiert leicht, weil beide Zahlen zu Recht "Prozentsätze" genannt werden. Es gibt den Prozentsatz eines Rohstoffs, den Sie in Ihre Charge abwiegen, Ihre Anwendungskonzentration (use level), und es gibt den Prozentsatz der tatsächlichen Wirksubstanz, die dieser Rohstoff enthält, sobald er in Ihr Fertigprodukt verdünnt ist. Das sind nicht dieselben Zahlen, und sie zu vermischen ist der Grund, warum eine Formel, die auf dem Papier konform aussieht, es am Ende nicht ist.

Zwei verschiedene Fragen

"Wie viel von diesem Rohstoff gebe ich hinzu" und "wie viel von der tatsächlichen eingeschränkten oder wirksamen Substanz landet in meinem Fertigprodukt" sind verwandte, aber unterschiedliche Fragen. Die erste ist Ihre Anwendungskonzentration. Die zweite ist, was tatsächlich zählt, wenn gegen einen Konzentrationsgrenzwert, eine Hotlist-Einschränkung oder eine Allergen-Offenlegungsschwelle geprüft wird.

Wenn Ihr Rohstoff die reine Substanz selbst ist, Wasser zum Beispiel, oder reine Citric Acid, sind diese beiden Zahlen identisch. Es gibt keinen Verdünnungsschritt zwischen dem, was Sie abwiegen, und dem, was im Produkt ist. Aber sobald Ihr Rohstoff eine verdünnte Lösung, ein Extrakt oder eine Lieferantenmischung ist, weichen sie voneinander ab, und die Lücke kann groß sein.

Wo das am häufigsten auftaucht

Verdünnte Wirkstoffe

Viele Wirkstoffe werden aus Gründen der Handhabungssicherheit oder der einfacheren Formulierung vorverdünnt verkauft. Retinol zum Beispiel wird üblicherweise als 10%ige oder 20%ige Verdünnung in einem Trägeröl verkauft statt als reine Substanz, weil reines Retinol schwierig und gefährlich direkt zu handhaben ist. Wenn Sie 2 % eines "10%igen Retinol"-Rohstoffs zu Ihrer Formel geben, beträgt Ihr tatsächlicher Retinolgehalt im Fertigprodukt 2 % x 10 %, also 0,2 %, nicht 2 %. Ihre Anwendungskonzentration als reale Wirkstoffkonzentration zu lesen, würde sie um das Zehnfache überschätzen.

Botanische Extrakte

Ein glycerinbasierter botanischer Extrakt könnte so beschrieben werden, dass er das Pflanzenmaterial in einem bestimmten Verhältnis enthält, häufig gekennzeichnet als etwas wie ein 1:10-Extrakt, was bedeutet, dass ein Teil Pflanzenmaterial verwendet wurde, um zehn Teile des fertigen Extrakts herzustellen. Die konkreten Markerverbindungen innerhalb dieses Extrakts, jene, die möglicherweise eine Einschränkung oder ein bekanntes Allergen mit sich bringen, liegen in der Konzentration vor, die der Extraktionsprozess ergibt, ein herstellerspezifisches Detail, das Sie aus dessen Dokumentation brauchen, nicht etwas, das Sie allein aus der Anwendungskonzentration des Extrakts ableiten können.

Lieferantenmischungen im Allgemeinen

Das ist das Muster, das ständig bei Duftstoffmischungen, Konservierungssystemen und multifunktionalen Zusatzstoffen auftaucht. Die Mischung hat einen Handelsnamen, Sie verwenden sie zu einem bestimmten Prozentsatz, und darin verborgen sind einzelne INCI-benannte Bestandteile, jeder mit seinem eigenen Prozentsatz an der Mischung. Ihre Anwendungskonzentration der Mischung sagt für sich genommen nichts über die reale Konzentration eines einzelnen Bestandteils im Fertigprodukt aus. Sie brauchen die Zusammensetzungsaufschlüsselung der Mischung, um dorthin zu gelangen.

Die Rechnung, schlicht formuliert

Reale Konzentration eines Bestandteils = (Anwendungskonzentration des Rohstoffs) x (Prozentsatz des Bestandteils innerhalb dieses Rohstoffs)

Das ist die ganze Formel. Der schwierige Teil ist nicht die Arithmetik, sondern daran zu denken, sie jedes Mal anzuwenden, wenn ein Rohstoff nicht die reine Substanz selbst ist, und von Ihrem Lieferanten genaue Zusammensetzungsdaten zu bekommen, die Sie einsetzen können.

Ein Beispiel im Vergleich

Rohstoff Anwendungskonzentration Bestandteilsanteil im Rohstoff Reale Konzentration im Produkt
Reines Niacinamide-Pulver 5 % 100 % (es ist die reine Substanz) 5 %
20%ige Retinol-Verdünnung 1 % 20 % 0,2 %
Konservierungsmischung, 3,75 % MIT enthalten 0,5 % 3,75 % 0,01875 %
Duftstoffmischung, 12 % Limonene enthalten 0,3 % 12 % 0,036 %

Beachten Sie, wie stark sich das Verhältnis zwischen Anwendungskonzentration und realer Konzentration je nachdem verschiebt, was tatsächlich im Rohstoff enthalten ist. Es gibt keine Abkürzung, mit der Sie darauf verzichten könnten, Ihren Lieferanten nach diesem Zusammensetzungsdetail zu fragen.

Warum das für die Einreichung wichtig ist

Wenn Sie eine Cosmetic Notification Form einreichen oder eine Formel gegen eine Liste eingeschränkter Inhaltsstoffe prüfen, wird die reale Konzentration jeder benannten INCI-Substanz im Fertigprodukt geprüft, nicht Ihre Anwendungskonzentration des Rohstoffs, der sie geliefert hat. Eine Formel kann anhand der Anwendungskonzentrationen völlig konservativ aussehen, durchgängig niedrige Prozentsätze, während sie trotzdem eine eingeschränkte Substanz über ihrem Grenzwert trägt, weil diese Substanz in einem der Rohstoffe zu einer viel höheren Rate konzentriert ist, als die Fertigprodukt-Anwendungskonzentration nahelegt.

Die nötigen Daten beschaffen

Fragen Sie Lieferanten direkt nach dem Zusammensetzungs- oder Gehaltsprozentsatz jedes verdünnten Wirkstoffs, Extrakts oder jeder Mischung, die Sie verwenden. Das sind Standardinformationen, die Lieferanten bereitstellen, manchmal im technischen Datenblatt, manchmal auf Anfrage, und es lohnt sich, die Gewohnheit aufzubauen, das für jeden nicht-reinen Inhaltsstoff zu sammeln, bevor Sie eine Formel finalisieren, nicht danach.

Die Inhaltsstoffzuordnung von Cosmetic Comply übernimmt genau diese Art von Aufschlüsselung automatisch, nimmt die Anwendungskonzentration eines Rohstoffs und seine Bestandteilszusammensetzung und führt die realen Prozentsätze bis zu dem weiter, was gegen die eingeschränkten und verbotenen Listen Ihres Marktes geprüft wird, sodass die Lücke zwischen Anwendungskonzentration und realer Konzentration nicht unbemerkt durchrutscht.

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