Notificar un exfoliante de AHA o BHA sin caer en alegaciones de medicamento

Los tónicos de ácido glicólico y los exfoliantes de ácido salicílico son dos de las categorías más populares que lanza una marca pequeña de cuidado de la piel, y también dos de las más fáciles de convertir sin querer en un medicamento no aprobado con una sola línea desafortunada de texto de marketing. La química es sencilla. El etiquetado es donde la gente tropieza.

Presentar la fórmula en sí

Un exfoliante de AHA (ácido alfa hidroxi, típicamente ácido glicólico o láctico) o BHA (ácido beta hidroxi, típicamente ácido salicílico) se notifica en Canadá igual que cualquier otro cosmético. Presentas un Formulario de Notificación de Cosméticos a través del Sistema de Notificación de Cosméticos dentro de los 10 días posteriores a la primera venta, listando cada ingrediente por nombre INCI con su concentración o un rango de concentración, incluyendo el ácido mismo. A cambio recibes un número de Notificación de Cosmético (CN).

Los ácidos mismos están en la Lista de Alerta de Ingredientes Cosméticos de Canadá con condiciones de concentración y uso adjuntas, así que la fórmula del exfoliante necesita revisarse contra esos límites antes de presentarla, no después de que una queja de un cliente obligue a plantear la pregunta. El contenido de ácido libre, no solo el porcentaje total de ácido, tiende a ser el detalle que la gente pasa por alto, ya que el pH de una fórmula determina cuánto del ácido está realmente activo frente a amortiguado.

Donde la alegación, no la química, decide la categoría

Aquí está la parte que realmente determina si Health Canada trata tu producto como cosmético o como algo que necesita revisión al nivel de medicamento: lo que dices que hace.

El lenguaje apropiado para un cosmético exfoliante tiende a describir efectos superficiales y de apariencia:

• Exfolia y suaviza la superficie de la piel
• Mejora el aspecto de la textura y el tono
• Reduce la apariencia de líneas finas
• Ayuda a refinar los poros

El lenguaje que empuja hacia una alegación de medicamento tiende a describir el tratamiento de una condición médica o la alteración de la función de la piel más allá de la apariencia:

• Trata el acné
• Elimina brotes causados por bacterias
• Penetra y disuelve el sebo para curar las imperfecciones
• Reduce la inflamación asociada con una condición de la piel

El mismo tónico de ácido salicílico al 2% puede comercializarse de dos formas completamente distintas, y solo una de esas formas lo mantiene como una notificación de cosmético en lugar de activar la regulación de medicamentos. Esto no es exclusivo de Canadá. En Estados Unidos, una alegación de tratamiento del acné en un producto con BHA es un desencadenante conocido del estatus de medicamento de venta libre, ya que el tratamiento del acné cae en territorio de medicamentos sin importar la trayectoria cosmética del ingrediente activo.

Una comparación directa de redacción

Notas prácticas de formulación

Algunas cosas que vale la pena incorporar a tu proceso antes de la primera presentación del CNF:

• Confirma el porcentaje de ácido libre en tu pH de trabajo, no solo el porcentaje de ácido en bruto que se ingresó, ya que las condiciones de la Lista de Alerta están ligadas a lo que está realmente activo en el producto terminado
• Mantén una advertencia de sensibilidad al sol en la etiqueta donde corresponda, ya que los AHA en particular aumentan la fotosensibilidad
• Si tu exfoliante incluye un aceite esencial por aroma, verifícalo contra las próximas reglas de divulgación de alérgenos de fragancia en Canadá, ya que los tónicos exfoliantes derivados de cítricos suelen llevar limoneno de forma natural
• Escribe tu texto de marketing y tu ficha de ingredientes en la misma sesión, para que nadie del equipo le ponga sin querer una alegación de acné a un producto que fue formulado y presentado como cosmético

Cosmetic Comply empareja los ingredientes de tu fórmula de AHA o BHA con el INCI y el CAS, verifica las concentraciones de ácido contra la Lista de Alerta, y hace que un revisor de cumplimiento confirme el resultado antes de la presentación, para que el lado químico de la notificación quede resuelto mientras tú te enfocas en acertar el lenguaje de la alegación.