Déclarer un exfoliant AHA ou BHA sans allégations médicamenteuses

Les toniques à l'acide glycolique et les exfoliants à l'acide salicylique sont deux des catégories les plus populaires qu'une petite marque de soins de la peau lance, et aussi deux des plus faciles à transformer accidentellement en médicament non approuvé avec une seule ligne de texte marketing maladroite. La chimie est simple. L'étiquetage, lui, fait trébucher les gens.

Déclarer la formule elle-même

Un AHA (alpha-hydroxyacide, généralement l'acide glycolique ou lactique) ou un BHA (bêta-hydroxyacide, généralement l'acide salicylique) exfoliant se déclare au Canada de la même façon que tout autre cosmétique. Vous déposez un formulaire de déclaration de cosmétique (CNF) par l'entremise du Système de déclaration des cosmétiques dans les 10 jours suivant la première vente, en inscrivant chaque ingrédient par son nom INCI avec sa concentration ou une plage de concentration, y compris l'acide lui-même. Vous recevez en retour un numéro de déclaration de cosmétique (CN).

Les acides eux-mêmes figurent sur la Liste critique des ingrédients de cosmétiques du Canada avec des conditions de concentration et d'utilisation rattachées, donc la formule de l'exfoliant doit être vérifiée par rapport à ces limites avant le dépôt, pas après qu'une plainte de client force la question. La teneur en acide libre, et pas seulement le pourcentage d'acide total, est le détail que les gens ont tendance à manquer, puisque le pH d'une formule détermine quelle proportion de l'acide est réellement active plutôt que tamponnée.

Où l'allégation, et non la chimie, décide de la catégorie

Voici la partie qui détermine réellement si Santé Canada traite votre produit comme un cosmétique ou comme quelque chose nécessitant un examen de niveau médicamenteux : ce que vous dites qu'il fait.

Un langage approprié pour un cosmétique exfoliant tend à décrire des effets de surface et l'apparence :

• Exfolie et adoucit la surface de la peau
• Améliore l'apparence de la texture et du teint
• Réduit l'apparence des ridules
• Aide à affiner les pores

Un langage qui pousse vers une allégation médicamenteuse tend à décrire le traitement d'une condition médicale ou une altération de la fonction cutanée au-delà de l'apparence :

• Traite l'acné
• Élimine les éruptions causées par des bactéries
• Pénètre et dissout le sébum pour guérir les boutons
• Réduit l'inflammation associée à une condition cutanée

Le même tonique à 2 % d'acide salicylique peut être commercialisé de deux façons complètement différentes, et une seule de ces façons le maintient comme une déclaration cosmétique plutôt que de déclencher une réglementation médicamenteuse. Ce n'est pas propre au Canada. Aux États-Unis, une allégation de traitement de l'acné sur un produit BHA est un déclencheur bien connu du statut de médicament en vente libre (OTC), puisque le traitement de l'acné relève du territoire des médicaments, peu importe le pedigree cosmétique de l'ingrédient actif.

Comparaison des formulations

Style d'allégation	Résultat de catégorie	Exemple de texte
Apparence et texture	Cosmétique	« Adoucit la texture rugueuse, éclaircit l'apparence d'une peau terne »
Mécanisme d'exfoliation, aucun résultat médical	Cosmétique	« Exfolie en douceur pour révéler une peau plus douce »
Condition cutanée nommée	Médicament	« Élimine l'acné »
Langage thérapeutique ou curatif	Médicament	« Traite les boutons et réduit les éruptions »

Notes pratiques de formulation

Quelques éléments à intégrer à votre processus avant le premier dépôt de CNF :

• Confirmer le pourcentage d'acide libre à votre pH de travail, pas seulement le pourcentage d'acide brut ajouté, puisque les conditions de la Liste critique sont rattachées à ce qui est réellement actif dans le produit fini
• Conserver un avertissement de sensibilité au soleil sur l'étiquette où applicable, puisque les AHA en particulier augmentent la photosensibilité
• Si votre exfoliant contient une huile essentielle pour le parfum, vérifiez-la par rapport aux règles à venir sur la déclaration des allergènes de parfum au Canada, puisque les toniques exfoliants dérivés d'agrumes contiennent souvent du limonène naturellement
• Rédigez votre texte marketing et votre fiche d'ingrédients dans la même séance, pour que personne dans l'équipe n'appose accidentellement une allégation d'acné sur un produit formulé et déclaré comme cosmétique

Cosmetic Comply associe les ingrédients de votre formule AHA ou BHA aux noms INCI et numéros CAS, vérifie les concentrations d'acide par rapport à la Liste critique, et fait confirmer le résultat par un réviseur de conformité avant le dépôt, afin que le volet chimique de la notification soit pris en charge pendant que vous vous concentrez à bien formuler le texte des allégations.