在不涉及药品声称的前提下申报AHA或BHA去角质产品

甘醇酸爽肤水和水杨酸去角质产品,是小型护肤品牌最常推出的两大品类,也是最容易因为一句不当的营销文案而意外变成未经批准的药品的两大品类。化学层面其实很直接,问题往往出在标签上。

配方本身的申报

AHA(果酸,alpha hydroxy acid,通常是甘醇酸或乳酸)或BHA(水杨酸,beta hydroxy acid,通常指水杨酸)去角质产品在加拿大的申报方式与其他化妆品完全相同。你需要在首次销售后10天内,通过化妆品申报系统(Cosmetic Notification System)提交化妆品申报表,按INCI名称列出每种成分及其浓度或浓度范围,包括酸本身。之后你会收到一个化妆品申报(CN)编号。

这些酸本身都列在加拿大的《化妆品成分警示清单》(Cosmetic Ingredient Hotlist)上,并附带浓度和使用条件,因此去角质产品的配方需要在申报之前就对照这些限制进行核查,而不是等到客户投诉之后才想起来。人们常常忽略的一个细节是游离酸含量,而不仅仅是总酸浓度,因为配方的pH值决定了酸中真正处于活性状态、而非被缓冲的比例。

由声称而非化学成分决定分类

这里才是真正决定加拿大卫生部将你的产品视为化妆品还是需要药品级审查的关键:你怎么描述它的功效。

适合作为化妆品的去角质产品表述,通常描述表面效果和外观改善:

• 去除角质并使皮肤表面更光滑
• 改善肤质和肤色外观
• 减少细纹外观
• 帮助细致毛孔

而偏向药品声称的表述,通常描述治疗某种医学状况或改变外观之外的皮肤功能:

• 治疗痤疮
• 清除由细菌引起的爆痘
• 渗透并溶解皮脂以治愈粉刺
• 减轻与某种皮肤状况相关的炎症

同样一款含2%水杨酸的爽肤水,可以用两种完全不同的方式来营销,而只有其中一种方式能让它保持化妆品申报的身份,而不是触发药品监管。这一点并非加拿大独有。在美国,BHA产品上的祛痘声称是众所周知的触发OTC药品身份的因素,因为无论活性成分在化妆品领域有多常见,痤疮治疗本身都属于药品范畴。

措辞对照表

声称类型	分类结果	措辞示例
外观和肤质	化妆品	"改善粗糙肤质,提亮暗沉肌肤外观"
去角质机制,不涉及医学结果	化妆品	"温和去角质,呈现更柔滑的肌肤"
指明具体皮肤状况	药品	"清除痤疮"
治疗性或治愈性措辞	药品	"治疗粉刺,减少爆痘"

实用的配方注意事项

在第一次提交CNF之前,有几件事值得纳入你的流程:

• 确认在实际使用pH值下的游离酸百分比,而不仅仅是原料酸的投入百分比,因为警示清单的条件是针对成品中真正活性的部分
• 在适用的情况下,在标签上保留防晒警示语,因为AHA尤其会增加光敏感性
• 如果你的去角质产品加入了精油来增添香味,要对照加拿大即将实施的香精过敏原披露规则进行核查,因为柑橘类去角质爽肤水通常天然含有柠檬烯(limonene)
• 把营销文案和成分清单放在同一次会议上一起写,这样团队里就不会有人不小心在一款按化妆品配方并申报的产品上贴上祛痘声称

Cosmetic Comply会将你的AHA或BHA配方成分与INCI和CAS进行匹配,对照警示清单核查酸浓度,并在提交申报之前由合规审核员确认结果,这样化学层面的申报工作就有人处理,你可以专注于把声称措辞写对。