El Inventario de AICIS explicado para fabricantes de cosméticos

Si has presentado una notificación en Canadá o en la UE y luego has buscado el formulario equivalente para vender en Australia, notarás algo que al principio se siente como un vacío: no existe uno, al menos no con la forma a la que estás acostumbrada. Australia no hace pasar los cosméticos por un sistema de notificación por producto. Regula los ingredientes en sí mismos, como sustancias químicas industriales, a través de un organismo llamado AICIS.

Qué es realmente AICIS

AICIS son las siglas de Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (Esquema Australiano de Introducción de Sustancias Químicas Industriales), y el nombre hace un trabajo descriptivo real. No trata a los "cosméticos" como su propia categoría regulatoria con su propio formulario dedicado, como sí lo hace el Sistema de Notificación de Cosméticos de Health Canada. En su lugar, trata las sustancias químicas usadas en cosméticos de la misma manera que trata las sustancias químicas industriales usadas en cualquier otro lado, a través de un Inventario de sustancias químicas existentes y un conjunto de categorías de introducción para todo lo nuevo.

Esto significa que la pregunta de cumplimiento en Australia no es tanto "¿he notificado este producto?" sino "¿está ya cada ingrediente de este producto en el Inventario, o su introducción activa una categoría específica de obligación?".

El Inventario, en términos simples

El Inventario de AICIS es esencialmente la lista maestra de sustancias químicas industriales, incluyendo ingredientes cosméticos, que ya han sido evaluadas y se reconocen como introducidas en el mercado australiano. Si un ingrediente que quieres usar ya está en la lista del Inventario, eso generalmente son buenas noticias: significa que la sustancia química tiene un estatus regulatorio conocido y no estás introduciendo algo completamente nuevo al sistema.

Si un ingrediente no está en el Inventario, en cambio estás ante un proceso de introducción, y la categoría en la que caiga depende de factores como el perfil de peligrosidad de la sustancia, el volumen que se introduce, y cómo se va a usar. Aquí es donde las obligaciones de AICIS pueden ir de bastante ligeras a sustancialmente más involucradas, y realmente vale la pena confirmar el estatus de tu ingrediente específico directamente con AICIS o con una consultora calificada en lugar de asumirlo con base en cómo se trató en otro lugar un ingrediente de nombre parecido.

Por qué este sistema sorprende a fabricantes que vienen de otros mercados

Algunas razones por las que este sistema toma a la gente desprevenida:

• No hay una presentación por producto a la que apuntar. Si estás acostumbrada a obtener un número CN o una confirmación de notificación de CPNP como tu prueba de cumplimiento, AICIS no te entrega un documento equivalente por producto. Tu cumplimiento descansa en el estatus a nivel de ingrediente de todo lo que hay en tu fórmula, que es un tipo distinto de registro.
• Es primero químico, no primero cosmético. El mismo ingrediente podría usarse en un recubrimiento industrial y en una crema facial, y AICIS está evaluando la introducción de la sustancia química en el mercado australiano de forma amplia, no preguntando específicamente sobre el uso cosmético como lo haría un regulador enfocado en belleza.
• Los ingredientes nuevos o inusuales necesitan atención real. Un conservante o emulsionante común que se ha usado durante décadas casi seguramente ya está en el Inventario. Un extracto vegetal novedoso, un péptido recién popularizado, o un ingrediente que tu proveedor acaba de empezar a ofrecer es harina de otro costal, y confirmar su estatus en el Inventario antes de construir un producto alrededor de él te ahorra una conversación mucho más difícil después.

Una lista de verificación práctica para productos destinados a Australia

1. Lista cada ingrediente de tu fórmula por su nombre INCI, el mismo punto de partida que usarías para cualquier otro mercado.
2. Revisa el estatus actual de cada ingrediente contra el Inventario de AICIS en lugar de asumirlo con base en su estatus en otro lugar.
3. Para todo lo que no esté ya listado, identifica qué categoría de introducción aplica y qué obligación crea eso antes de comprometerte a usarlo a escala.
4. Guarda documentación de tus revisiones del Inventario de la misma manera que guardarías un registro de notificación para cualquier otro mercado, ya que esta es tu evidencia de debida diligencia si alguna vez se cuestiona el estatus de tu ingrediente.
5. Vuelve a hacer esta revisión cuando cambies de proveedor, ya que un nombre de ingrediente "genérico" puede esconder una sustancia o un grado genuinamente distinto con un estatus de Inventario diferente.

Dónde encaja esto junto a tus otras presentaciones de mercado

Si ya estás notificando en Canadá y mapeando cada ingrediente a un nombre INCI y un número CAS para ese proceso, ya has hecho la mayor parte del trabajo de identificación que AICIS también requiere. El paso restante es revisar ese ingrediente identificado contra una lista distinta con una lógica distinta, no una duplicación de todo el ejercicio de notificación.

Cosmetic Comply está construido exactamente alrededor de este tipo de mapeo de ingredientes, emparejando cada componente con su nombre INCI y número CAS y revisándolo contra la lista restringida de un mercado, actualmente disponible para Canadá, con soporte para Estados Unidos, la UE y Australia en camino. A medida que llegue el soporte de AICIS, los mismos datos de ingredientes subyacentes que construyes para un mercado se trasladan en lugar de empezar de cero.