面向化妆品配方师的AICIS名录详解

如果你已经在加拿大或欧盟提交过通知,然后又去寻找在澳大利亚销售所需的对应表格,你会发现一件乍看之下像是空白的事:根本没有这样一份表格,至少不是你习惯的那种形式。澳大利亚并不通过逐一产品通知系统来监管化妆品,它是通过一个名为AICIS的机构,把成分本身当作工业化学品来监管。

AICIS究竟是什么

AICIS全称为澳大利亚工业化学品引入计划(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme),这个名称本身就说明了很多问题。它不像加拿大卫生部的化妆品通知系统那样,把“化妆品”当作一个拥有专属表格的独立监管类别。相反,它把用于化妆品的化学品,与用于其他任何领域的工业化学品一视同仁,通过一份现有化学品名录(Inventory)以及针对新化学品的一套引入类别来管理。

这意味着在澳大利亚,合规问题不是“我有没有为这个产品提交通知”,而是“这个产品中的每一种成分是否已经在名录上,或者引入这种成分是否触发了某一类特定义务”。

名录是什么,用大白话说

AICIS名录本质上是工业化学品(包括化妆品成分)的总清单,列出已经过评估、并被认定已引入澳大利亚市场的化学品。如果你想使用的成分已经在名录上,通常是好消息:这意味着该化学品有明确的监管地位,你也不是在向该体系引入一种全新的物质。

如果某种成分不在名录上,你面对的就是一个引入流程,具体属于哪一类,取决于该化学品的危害特性、引入量以及用途等因素。这方面AICIS的义务可能从相当轻微到相当繁重不等,值得直接向AICIS或合格顾问核实你具体成分的状态,而不是基于某个听起来相似的成分在别处的处理方式来做假设。

为什么来自其他市场的配方师会在这里踩坑

这套体系让人措手不及,原因有几个:

• 没有可以对照的逐一产品申报文件。 如果你习惯了拿到CN编号或CPNP通知确认作为合规凭证,AICIS并不会为每个产品发放对应的文件。你的合规状态取决于配方中每一种成分的成分级状态,这是一种不同类型的记录管理方式。
• 它是以化学品为先,而不是以化妆品为先。 同一种成分可能既用于工业涂料,也用于面霜,而AICIS评估的是这种化学品被引入澳大利亚市场这件事本身,评估范围很广,而不是像专注美妆的监管机构那样专门针对化妆品用途提问。
• 新型或不常见的成分需要真正的关注。 一种已经使用了几十年的常见防腐剂或乳化剂,几乎肯定已经在名录上。而一种新颖的植物提取物、一种刚刚流行起来的肽,或者供应商刚开始供应的成分,情况就不一样了,在围绕它大规模开发产品之前先确认其名录状态,能避免日后陷入一场艰难得多的对话。

面向澳大利亚市场的实用检查清单

1. 用INCI名称列出你配方中的每一种成分,这与你在其他任何市场使用的起点是一样的。
2. 对照AICIS名录核查每种成分的当前状态,而不是基于其在其他市场的状态来假设。
3. 对于尚未列入名录的成分,确定适用哪一类引入类别,以及在大规模使用之前这会产生什么义务。
4. 保留你的名录核查记录,就像你为其他市场保留通知记录一样,因为一旦成分状态受到质疑,这就是你尽职调查的证据。
5. 更换供应商时重新进行这项核查,因为一个“通用”成分名称可能掩盖了一种实际上完全不同、名录状态也不同的物质或等级。

这如何与你在其他市场的申报工作衔接

如果你已经在向加拿大提交通知,并为此把每一种成分都映射到INCI名称和CAS号,那么你其实已经完成了AICIS所需的大部分识别工作。剩下的步骤是把已识别的成分对照一份逻辑不同的清单进行核查,而不是重复整个通知流程。

Cosmetic Comply正是围绕这种成分映射而构建的,将每一种成分匹配到其INCI名称和CAS号,并对照特定市场的限用清单进行筛查,目前已在加拿大上线,美国、欧盟和澳大利亚的支持即将推出。随着AICIS支持上线,你为一个市场建立的同一套底层成分数据会延续下去,而不必从头再来。