Como se aplican las prohibiciones de sustancias CMR entre jurisdicciones

Uno pensaria que una sustancia cancerigena, mutagena o toxica para la reproduccion, la categoria que los reguladores abrevian como CMR, simplemente se prohibiria en todas partes en el momento en que la ciencia lo confirme. No es asi. Distintos mercados clasifican las sustancias en cronogramas distintos, usando organismos de revision distintos, y una formula que esta limpia para una region puede seguir apareciendo en una lista restringida en otro lugar.

Por que las sustancias CMR reciben un trato especial

La mayoria de las listas de ingredientes restringidos o prohibidos agrupan las sustancias segun el tipo de preocupacion que generan: sensibilizadores cutaneos, sustancias con limites de exposicion, prohibiciones directas. Las sustancias CMR se extraen a su propia categoria en varios marcos regulatorios porque la clasificacion de peligro subyacente (si algo causa cancer, daña el material genetico, o perjudica la fertilidad o el desarrollo) suele establecerse primero a traves de un marco mas amplio de seguridad quimica, no uno especifico para cosmeticos. La regulacion cosmetica luego tiene que ponerse al dia y decidir que significa una clasificacion CMR para un producto terminado o un ingrediente usado en el.

Ese paso de ponerse al dia es donde se cuelan las diferencias de tiempo.

Por que la UE, el Reino Unido y otros mercados no avanzan al unisono

La Union Europea regula los cosmeticos bajo el Reglamento (CE) No 1223/2009, y las clasificaciones CMR alimentan ese marco a traves del sistema mas amplio de clasificacion quimica de la UE. Cuando una sustancia se clasifica como CMR categoria 1A, 1B o 2 bajo ese sistema, activa una revision y tipicamente una restriccion o prohibicion en productos cosmeticos, sujeta a exenciones especificas en algunos casos.

El Reino Unido, desde que salio de la UE, opera su propio sistema de notificacion a traves del servicio OPSS Submit Cosmetic Product Notification, y aunque la regulacion cosmetica britanica comenzo como un espejo del marco de la UE, los dos no permanecen automaticamente identicos en el futuro. Una sustancia recien clasificada como CMR en el sistema de la UE no necesariamente queda restringida en el Reino Unido el mismo dia, o viceversa. Las dos listas pueden divergir.

Los mercados fuera de Europa a menudo tienen mecanismos propios completamente distintos. El AICIS de Australia trata los ingredientes cosmeticos como sustancias quimicas industriales que se mueven a traves de un Inventario y categorias de introduccion, lo cual es un enfoque estructuralmente distinto a un sistema de notificacion por producto que reacciona a una lista de clasificacion CMR. Canada opera a traves de la Cosmetic Ingredient Hotlist, actualizada segun su propio calendario. Estados Unidos, bajo MoCRA, se apoya mas fuertemente en los requisitos de sustanciacion de seguridad de la FDA impuestos a la persona responsable, en lugar de una unica lista centralizada de prohibiciones que refleje las clasificaciones CMR de otros lugares.

Que significa esto en la practica

• Una formula que aprueba en un mercado no es evidencia de que aprueba en otro. No trates "conforme en la UE" como sinonimo de "conforme en todas partes."
• Los desfases de tiempo son reales. Una sustancia marcada como CMR en un marco puede tardar en aparecer como restringida en la lista de otro mercado, y lo contrario tambien es cierto: una sustancia puede estar restringida en algun lugar sin que una clasificacion CMR la impulse.
• Las exenciones complican aun mas las cosas. Algunos marcos permiten el uso continuado de una sustancia clasificada como CMR bajo condiciones o limites de concentracion especificos, asi que "prohibido" no siempre es un simple si o no.
• Reformular para un mercado puede generar trabajo para otro. Si sustituyes un ingrediente marcado como CMR para vender en la UE, verifica si el reemplazo esta bien en todos los demas lugares donde vendes.

Una comparacion simplificada

La conclusion practica

Si vendes en mas de un mercado, o planeas hacerlo, no asumas que tu filtrado de ingredientes de una jurisdiccion se traslada limpiamente a la siguiente. El enfoque mas seguro es tratar la lista de restringidos y prohibidos de cada mercado como su propia verificacion, ejecutada en el momento en que preparas la notificacion de ese mercado, ya que las listas se actualizan segun sus propios calendarios y el estatus de una formula puede cambiar debajo de ti sin ninguna reformulacion de tu parte. Por esto precisamente Cosmetic Comply filtra cada mercado por separado con su propia revision con puntaje de confianza en lugar de asumir que una aprobacion en un lugar se traslada, con Canada activo ahora y Estados Unidos, la UE y Australia en desarrollo.