Wie sich Verbote von CMR-Stoffen je nach Rechtsraum unterschiedlich auswirken

Man könnte meinen, ein Stoff, der krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend ist, die Kategorie, die Regulierungsbehörden kurz als CMR bezeichnen, würde überall verboten, sobald die wissenschaftlichen Erkenntnisse vorliegen. Das ist nicht der Fall. Verschiedene Märkte stufen Stoffe nach unterschiedlichen Zeitplänen und mit unterschiedlichen Prüfgremien ein, und eine Formel, die für eine Region unbedenklich ist, kann anderswo trotzdem auf einer Beschränkungsliste stehen.

Warum CMR-Stoffe besonders behandelt werden

Die meisten Listen mit beschränkten oder verbotenen Zutaten gruppieren Stoffe nach der Art des Bedenkens, das sie auslösen: Hautsensibilisatoren, Stoffe mit Expositionsgrenzwerten, vollständige Verbote. CMR-Stoffe werden in mehreren Regelwerken in eine eigene Kategorie gezogen, weil die zugrunde liegende Gefahreneinstufung, ob etwas Krebs verursacht, das Erbgut schädigt oder die Fruchtbarkeit oder Entwicklung beeinträchtigt, in der Regel zuerst über ein breiteres Chemikaliensicherheitsrahmenwerk festgestellt wird und nicht über eines, das speziell für Kosmetik gilt. Das Kosmetikrecht muss dann nachziehen und entscheiden, was eine CMR-Einstufung für ein Fertigprodukt oder eine darin verwendete Zutat bedeutet.

Genau in diesem Nachziehschritt schleichen sich die zeitlichen Unterschiede ein.

Warum EU, Vereinigtes Königreich und andere Märkte nicht im Gleichschritt vorgehen

Die Europäische Union regelt Kosmetik über die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, und CMR-Einstufungen fließen über das umfassendere EU-Chemikalieneinstufungssystem in dieses Rahmenwerk ein. Wird ein Stoff nach diesem System als CMR-Stoff der Kategorie 1A, 1B oder 2 eingestuft, löst das eine Prüfung aus und führt in der Regel zu einer Beschränkung oder einem Verbot in Kosmetikprodukten, vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen in Einzelfällen.

Das Vereinigte Königreich betreibt seit dem Austritt aus der EU ein eigenes Meldesystem über den OPSS-Dienst SCPN (Submit Cosmetic Product Notification), und obwohl das britische Kosmetikrecht ursprünglich das EU-Rahmenwerk gespiegelt hat, bleiben beide nicht automatisch für alle Zeit identisch. Ein Stoff, der im EU-System neu als CMR eingestuft wird, wird nicht zwangsläufig am selben Tag im Vereinigten Königreich beschränkt, oder umgekehrt. Die beiden Listen können auseinanderdriften.

Märkte außerhalb Europas haben oft völlig eigenständige Mechanismen. Australiens AICIS behandelt Kosmetikzutaten als Industriechemikalien, die durch ein Inventar und Einführungskategorien laufen, ein strukturell anderer Ansatz als ein produktbezogenes Meldesystem, das auf eine CMR-Einstufungsliste reagiert. Kanada arbeitet über die Cosmetic Ingredient Hotlist, die nach eigenem Zeitplan aktualisiert wird. Die Vereinigten Staaten stützen sich unter MoCRA stärker auf Anforderungen der FDA an die verantwortliche Person zur Sicherheitsbegründung als auf eine einzige zentrale Verbotsliste, die CMR-Einstufungen anderswo spiegelt.

Was das in der Praxis bedeutet

• Eine Formel, die in einem Markt besteht, ist kein Beleg dafür, dass sie auch in einem anderen besteht. Behandeln Sie „konform in der EU“ nicht als Ersatz für „überall konform“.
• Zeitliche Lücken sind real. Ein Stoff, der in einem Rahmenwerk als CMR markiert ist, kann Zeit brauchen, bis er in der Liste eines anderen Marktes als beschränkt auftaucht, und umgekehrt gilt das ebenso: Ein Stoff kann irgendwo beschränkt sein, ohne dass eine CMR-Einstufung dahintersteht.
• Ausnahmen machen die Sache noch komplizierter. Manche Rahmenwerke erlauben die weitere Verwendung eines als CMR eingestuften Stoffes unter bestimmten Bedingungen oder Konzentrationsgrenzen, sodass „verboten“ nicht immer ein klares Ja oder Nein ist.
• Eine Umformulierung für einen Markt kann Arbeit für einen anderen bedeuten. Wenn Sie eine als CMR markierte Zutat austauschen, um in der EU zu verkaufen, prüfen Sie, ob der Ersatzstoff auch in allen anderen Märkten, in denen Sie verkaufen, unbedenklich ist.

Ein vereinfachter Vergleich

Das Wichtigste in der Praxis

Wenn Sie in mehr als einen Markt verkaufen oder das planen, gehen Sie nicht davon aus, dass Ihre Zutatenprüfung aus einem Rechtsraum sauber auf den nächsten übertragbar ist. Am sichersten ist es, die Beschränkungs- und Verbotsliste jedes Marktes als eigene Prüfung zu behandeln, durchgeführt zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die Meldung für diesen Markt vorbereiten, da Listen nach eigenem Zeitplan aktualisiert werden und sich der Status einer Formel unter Ihnen verschieben kann, ohne dass Sie etwas umformuliert haben. Genau deshalb prüft Cosmetic Comply jeden Markt getrennt mit einer eigenen, vertrauensbewerteten Prüfung, statt anzunehmen, dass ein Bestehen an einem Ort auch anderswo gilt, wobei Kanada bereits live ist und die USA, die EU und Australien in Entwicklung sind.