Comment les interdictions de substances CMR se déploient selon les juridictions

On pourrait penser qu'une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction, la catégorie que les régulateurs abrègent en CMR, serait tout simplement interdite partout dès que la science le confirme. Ce n'est pas le cas. Différents marchés classent les substances selon des échéanciers différents, en utilisant des organismes d'examen différents, et une formule propre pour une région peut encore figurer sur une liste restreinte ailleurs.

Pourquoi les substances CMR reçoivent un traitement spécial

La plupart des listes d'ingrédients restreints ou interdits regroupent les substances selon le type de préoccupation qu'elles soulèvent : agents sensibilisants cutanés, substances avec limites d'exposition, interdictions pures et simples. Les substances CMR sont classées dans leur propre catégorie dans plusieurs cadres réglementaires, car la classification de danger sous-jacente, qu'une substance cause le cancer, endommage le matériel génétique, ou nuise à la fertilité ou au développement, est généralement établie d'abord par un cadre plus large de sécurité chimique, pas un cadre spécifique aux cosmétiques. La réglementation cosmétique doit ensuite rattraper ce retard et décider de ce qu'une classification CMR signifie pour un produit fini ou un ingrédient qui y est utilisé.

C'est dans cette étape de rattrapage que les écarts de calendrier s'infiltrent.

Pourquoi l'UE, le Royaume-Uni et les autres marchés n'avancent pas au même pas

L'Union européenne réglemente les cosmétiques sous le Règlement (CE) n° 1223/2009, et les classifications CMR s'intègrent dans ce cadre par l'entremise du système plus large de classification chimique de l'UE. Lorsqu'une substance est classée comme substance CMR catégorie 1A, 1B ou 2 dans ce système, cela déclenche un examen et, typiquement, une restriction ou une interdiction dans les produits cosmétiques, sous réserve d'exemptions précises dans certains cas.

Le Royaume-Uni, depuis son retrait de l'UE, gère son propre système de notification par l'entremise du service OPSS Submit Cosmetic Product Notification, et bien que la réglementation cosmétique britannique ait débuté comme un miroir du cadre de l'UE, les deux ne restent pas automatiquement identiques dans le temps. Une substance nouvellement classée CMR dans le système de l'UE n'est pas nécessairement restreinte au Royaume-Uni le même jour, ni l'inverse. Les deux listes peuvent diverger.

Les marchés hors Europe ont souvent leurs propres mécanismes entièrement distincts. L'AICIS de l'Australie traite les ingrédients cosmétiques comme des produits chimiques industriels circulant dans un inventaire et des catégories d'introduction, ce qui est une approche structurellement différente d'un système de notification par produit réagissant à une liste de classification CMR. Le Canada fonctionne par l'intermédiaire de la Liste critique des ingrédients de cosmétiques (Hotlist), mise à jour selon son propre calendrier. Les États-Unis, sous la MoCRA, s'appuient davantage sur les exigences de justification de l'innocuité de la FDA imposées à la personne responsable plutôt que sur une liste centralisée unique reflétant les classifications CMR ailleurs.

Ce que cela signifie en pratique

• Une formule conforme dans un marché n'est pas une preuve de conformité dans un autre. Ne traitez pas « conforme dans l'UE » comme équivalent à « conforme partout ».
• Les écarts de calendrier sont bien réels. Une substance signalée CMR dans un cadre peut prendre du temps avant d'apparaître comme restreinte dans la liste d'un autre marché, et l'inverse est aussi vrai : une substance peut être restreinte quelque part sans qu'une classification CMR en soit la cause.
• Les exemptions compliquent encore les choses. Certains cadres permettent l'usage continu d'une substance classée CMR sous des conditions ou des limites de concentration précises, alors « interdit » n'est pas toujours un oui ou un non net.
• Reformuler pour un marché peut créer du travail pour un autre. Si vous remplacez un ingrédient signalé CMR pour vendre dans l'UE, vérifiez si le remplacement convient partout ailleurs où vous vendez.

Une comparaison simplifiée

Ce qu'il faut retenir en pratique

Si vous vendez dans plus d'un marché, ou prévoyez le faire, ne présumez pas que le dépistage d'ingrédients d'une juridiction se transfère proprement à la suivante. L'approche la plus sûre consiste à traiter la liste des substances restreintes et interdites de chaque marché comme sa propre vérification, effectuée au moment de préparer le dépôt pour ce marché, puisque les listes sont mises à jour selon leur propre calendrier et que le statut d'une formule peut changer sous vos pieds sans reformulation de votre part. C'est exactement pourquoi Cosmetic Comply examine chaque marché séparément avec sa propre revue à score de confiance plutôt que de présumer qu'une réussite à un endroit se transfère ailleurs, le Canada étant actif dès maintenant et les États-Unis, l'UE et l'Australie en développement.