La actualización de 2026 sobre el etiquetado de alérgenos de fragancia en la UE, explicada

Si vendes en la UE y has estado postergando reetiquetar tus productos con fragancia, esta es la actualización que lo vuelve inevitable. El Reglamento 2023/1545 amplió la lista de alérgenos de fragancia que deben declararse en las etiquetas cosméticas, mucho más allá de la lista más corta con la que los fabricantes se habían acostumbrado a trabajar, y llega con plazos de venta reales en lugar de un período de gracia abierto.

Por qué la lista de alérgenos sigue creciendo

Los alérgenos de fragancia son compuestos aromáticos individuales, cosas como limoneno, linalool, citronelol, geraniol, cumarina y eugenol, que se presentan de forma natural en muchos aceites esenciales y también se usan en compuestos de fragancia sintética. Una parte significativa de la población desarrolla sensibilización por contacto a uno o varios de estos con exposición repetida, así que los reguladores exigen que se nombren en las etiquetas una vez que están presentes por encima de un umbral determinado, para que los consumidores alérgicos puedan revisar antes de comprar en lugar de descubrirlo de la peor manera. A medida que más compuestos acumulan evidencia clínica de sensibilización, la lista crece para reflejarlo.

La lógica central es la misma que hay detrás de los requisitos de alérgenos de fragancia que Canadá también está ampliando: divulgación por encima de un umbral para productos de uso prolongado (leave-on), un umbral más alto para productos de enjuague (rinse-off), porque tanto el tiempo de contacto como la concentración afectan el riesgo de sensibilización.

Qué cambia realmente con la actualización de la UE

Bajo el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, la UE ha exigido durante años la divulgación de alérgenos de fragancia por encima de umbrales establecidos. Lo que hace el 2023/1545 es ampliar qué compuestos específicos activan esa divulgación, añadiendo un número significativo de alérgenos adicionales nombrados a la lista existente. Si tu fragancia o mezcla de aceites esenciales contiene alguno de los compuestos recién incluidos por encima del umbral correspondiente, ahora deben aparecer en tu lista de ingredientes, algo que antes no ocurría.

Para los fabricantes que usan aceites esenciales en lugar de compuestos de fragancia sintética, esto importa más de lo que parece a primera vista, porque un solo aceite esencial puede contener varios alérgenos a la vez. La lavanda, por ejemplo, suele llevar linalool y geraniol. Los aceites cítricos llevan limoneno. Un perfil de fragancia "natural" no significa una lista de divulgación de alérgenos más corta; a menudo significa lo contrario.

La mecánica de cumplimiento con la que estás trabajando

Bajo el marco de la UE, esto no es una presentación independiente separada de tu proceso normal. Funciona dentro de tus obligaciones existentes:

• La notificación CPNP, la notificación al portal requerida antes de la venta.
• Una Persona Responsable establecida en la UE, que responde por el cumplimiento del producto, incluyendo su etiqueta.
• El Expediente de Información del Producto (PIF), que debe reflejar el contenido actual de alérgenos.
• El Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), firmado por un evaluador de seguridad calificado, que debe tener en cuenta la exposición a alérgenos en las concentraciones que estás usando.

Actualizar tu etiqueta para la lista ampliada de alérgenos significa que tu PIF y tu CPSR deben revisarse para verificar su consistencia al mismo tiempo, no tratarse como un cambio limitado a la etiqueta.

Una lista práctica para adelantarte al plazo

1. Reúne los datos de composición actuales de tus proveedores de fragancias y aceites esenciales. Necesitas el desglose porcentual de los compuestos alérgenos individuales dentro de cada mezcla o aceite, no solo el nombre INCI del aceite.
2. Multiplica en cadena. Si una mezcla de fragancia se usa al 1% en tu producto terminado y contiene 5% de linalool, eso es 0.05% de linalool en el producto terminado, muy por encima de la mayoría de los umbrales de divulgación para productos de uso prolongado.
3. Revisa cada ingrediente que aporte fragancia, no solo tu entrada nombrada "fragancia" o "parfum". Los aceites esenciales usados por su aroma también cuentan.
4. Actualiza el texto de tu etiqueta y tu PIF a la vez, ya que una discrepancia entre ambos es en sí misma una señal de alerta de cumplimiento.
5. Confirma tu plazo de venta con tu Persona Responsable o con la orientación vigente del regulador, ya que las fechas exactas de transición y las reglas de inventario son el tipo de detalle que vale la pena verificar directamente en lugar de asumirlo a partir de un ciclo de producto anterior.

Qué implica esto para los vendedores que solo operan en Canadá

Si vendes exclusivamente en Canadá, la actualización de la UE en sí no te aplica, pero el patrón de fondo vale la pena observarlo. Los propios requisitos de alérgenos de fragancia de Canadá van en una trayectoria similar: la Lista 1 se vuelve obligatoria en el CNF y en la etiqueta el 12 de abril de 2026, y la Lista 2 ampliada se vuelve obligatoria el 1 de agosto de 2026. Si ya estás reuniendo datos de composición de alérgenos para un reetiquetado en la UE, estás haciendo la mayor parte del trabajo que Canadá también exigirá con su propio calendario, lo cual es un argumento razonable para hacerlo bien una vez en lugar de dos.

Cosmetic Comply actualmente se enfoca en la notificación canadiense, mapeando ingredientes a nombres INCI y números CAS y arrastrando las concentraciones de alérgenos a través de las mezclas de proveedores, con la UE en su hoja de ruta. Si tus datos de fragancia ya están organizados de una manera que un sistema de presentación pueda usar, ambas actualizaciones se vuelven considerablemente menos dolorosas.