La Lista 1 de alérgenos de fragancia y los porcentajes que la activan

La parte de la regla de alérgenos de fragancia de la Lista 1 que hace tropezar a la gente no es el concepto, es la aritmética. Todo el mundo entiende "divulgar los alérgenos por encima de un umbral." Menos personas se sientan a calcular realmente qué porcentaje de, digamos, linalool contiene su loción con aroma a lavanda una vez que lo rastreas a través de la mezcla de aceite esencial. Ahí es donde ocurren los errores, y vale la pena repasarlo con calma.

Los dos umbrales, y por qué son diferentes

Health Canada establece disparadores distintos según cuánto tiempo permanece el producto sobre la piel:

• Productos de aplicación prolongada (lociones, cremas, sueros, acondicionadores sin enjuague): divulgar por encima de 0.001%, que son 10 partes por millón.
• Productos de enjuague (jabón, champú, gel de baño, limpiadores): divulgar por encima de 0.01%, que son 100 partes por millón.

El umbral de aplicación prolongada es diez veces más bajo porque el contacto prolongado con la piel aumenta las probabilidades de una reacción de sensibilización. Un producto de enjuague con la misma concentración de alérgeno se elimina con el lavado en uno o dos minutos, así que la barra para la divulgación se fija más alta.

Repasando un cálculo real

Supongamos que fabricas un gel de baño de enjuague con 1.5% de una mezcla de aceite esencial de lavanda. La documentación de tu proveedor dice que la mezcla contiene 30% de linalool y 3% de geraniol en peso, entre otros componentes. Para averiguar qué termina realmente en tu producto terminado:

Aporte de linalool = 1.5% (nivel de uso) x 30% (proporción en la mezcla) = 0.45%

Aporte de geraniol = 1.5% x 3% = 0.045%

Ambos números superan con creces el umbral de enjuague de 0.01%. Si esta misma mezcla de fragancia se usara en una loción de aplicación prolongada al mismo nivel de uso de 1.5%, ambos alérgenos también superarían el umbral de aplicación prolongada, ya que 0.45% y 0.045% están muy por encima de 0.001%.

Ahora compara un caso de uso mucho más ligero: una cantidad mínima de aceite esencial al 0.05% en un producto de enjuague, con la misma mezcla de 30% de linalool. Eso te da 0.05% x 30% = 0.015%, que aun así cruza el disparador de enjuague de 0.01%, apenas por poco. Pequeños cambios en el nivel de uso pueden hacer que un ingrediente pase de "no se necesita divulgación" a "divulgación requerida," así que vale la pena hacer el cálculo por producto en lugar de asumir que la respuesta del año pasado todavía es válida.

De dónde vienen realmente los números

No puedes calcular esto a ojo a partir del nombre común de un aceite esencial. El aceite de lavanda no es un solo compuesto químico, es una mezcla, y distintas variedades de lavanda y distintos orígenes pueden cambiar significativamente la proporción de linalool y acetato de linalilo. Los pasos que realmente funcionan:

1. Consigue un certificado de análisis o un desglose completo de composición de tu proveedor de aceite esencial o fragancia.
2. Identifica cada alérgeno de la Lista 1 presente: Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol y Coumarin son los primeros que hay que buscar, ya que aparecen constantemente en materiales de fragancia botánicos.
3. Multiplica el porcentaje de cada alérgeno en la mezcla por tu nivel de uso de la mezcla en la fórmula terminada.
4. Compara cada resultado con el umbral correcto según la clasificación de tu producto como de aplicación prolongada o de enjuague.

Una tabla de referencia resuelta

Fíjate en la segunda fila. Pequeños ajustes de formulación, bajar la carga de fragancia de 0.8% a 1%, pueden empujar un ingrediente de justo por debajo a justo por encima de la línea. Por eso esto necesita recalcularse cada vez que cambia una fórmula o un proveedor de fragancia, no una sola vez y archivarse para siempre.

Hacer estas matemáticas en toda una línea de productos a mano es tedioso y propenso a errores, que es exactamente el tipo de trabajo repetitivo y preciso que Cosmetic Comply fue construido para llevar por ti. Toma los porcentajes de la mezcla que ingresas, ejecuta la multiplicación contra el umbral correcto de aplicación prolongada o de enjuague, y marca lo que necesita ir en tu CNF y en tu etiqueta antes del plazo de abril, en lugar de después de que un cliente o un regulador lo note primero.