Konzentrationsgrenzen

Duftstoff-Allergenliste 1 und die Prozentsätze, die sie auslösen

Die tatsächliche Rechnung hinter der Deklarationspflicht für Liste-1-Duftstoffallergene, mit durchgerechneten Beispielen für Leave-on- und Rinse-off-Produkte.

Cosmetic Comply Team3 Min. Lesezeit

Der Teil der Liste-1-Duftstoffallergen-Regel, der die Leute stolpern lässt, ist nicht das Konzept, sondern die Rechnerei. Jeder versteht „Allergene oberhalb eines Schwellenwerts deklarieren". Weniger Leute setzen sich tatsächlich hin und berechnen, wie viel Prozent Linalool zum Beispiel ihre lavendelduftende Lotion enthält, wenn man es durch die ätherische Ölmischung zurückverfolgt. Genau in dieser Lücke passieren Fehler, und es lohnt sich, das langsam durchzugehen.

Die zwei Schwellenwerte, und warum sie unterschiedlich sind

Health Canada legt unterschiedliche Schwellen fest, je nachdem, wie lange das Produkt auf der Haut verbleibt:

  • Leave-on-Produkte (Lotionen, Cremes, Seren, Leave-in-Conditioner): Deklaration ab über 0,001 %, das sind 10 Teile pro Million.
  • Rinse-off-Produkte (Seife, Shampoo, Duschgel, Reinigungsmittel): Deklaration ab über 0,01 %, das sind 100 Teile pro Million.

Die Leave-on-Schwelle liegt zehnmal niedriger, weil längerer Hautkontakt die Wahrscheinlichkeit einer Sensibilisierungsreaktion erhöht. Ein Rinse-off-Produkt mit derselben Allergenkonzentration wird innerhalb ein, zwei Minuten abgewaschen, weshalb die Hürde für die Deklaration höher angesetzt ist.

Eine reale Berechnung durchgehen

Angenommen, Sie stellen ein Rinse-off-Duschgel mit 1,5 % einer ätherischen Lavendelölmischung her. Die Dokumentation Ihres Lieferanten besagt, dass die Mischung neben anderen Bestandteilen 30 % Linalool und 3 % Geraniol nach Gewicht enthält. Um herauszufinden, was tatsächlich in Ihrem Endprodukt landet:

Linalool-Anteil = 1,5 % (Einsatzmenge) x 30 % (Anteil in der Mischung) = 0,45 %

Geraniol-Anteil = 1,5 % x 3 % = 0,045 %

Beide Zahlen liegen deutlich über der Rinse-off-Schwelle von 0,01 %. Würde dieselbe Duftmischung mit demselben Einsatzanteil von 1,5 % in eine Leave-on-Lotion eingearbeitet, würden beide Allergene auch die Leave-on-Schwelle überschreiten, da 0,45 % und 0,045 % beide deutlich über 0,001 % liegen.

Vergleichen Sie das nun mit einem viel geringeren Einsatz: eine Spurenmenge ätherisches Öl bei 0,05 % in einem Rinse-off-Produkt, mit derselben 30-prozentigen Linalool-Mischung. Das ergibt 0,05 % x 30 % = 0,015 %, was die Rinse-off-Schwelle von 0,01 % gerade noch überschreitet. Kleine Änderungen in der Einsatzmenge können einen Inhaltsstoff von „keine Deklaration nötig" zu „Deklaration erforderlich" umschlagen lassen. Deshalb lohnt es sich, die Berechnung pro Produkt durchzuführen, statt anzunehmen, dass die Antwort vom Vorjahr noch gilt.

Woher die Zahlen wirklich stammen

Das lässt sich nicht anhand des gebräuchlichen Namens eines ätherischen Öls abschätzen. Lavendelöl ist keine einzelne chemische Verbindung, sondern eine Mischung, und unterschiedliche Lavendelsorten und Bezugsquellen können das Verhältnis von Linalool zu Linalylacetat erheblich verschieben. Die Schritte, die wirklich funktionieren:

  1. Holen Sie sich ein Analysezertifikat oder eine vollständige Zusammensetzungsaufschlüsselung von Ihrem Lieferanten für ätherische Öle oder Duftstoffe.
  2. Identifizieren Sie jedes vorhandene Liste-1-Allergen: Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin sind die, nach denen Sie zuerst suchen sollten, da sie ständig in pflanzlichen Duftmaterialien vorkommen.
  3. Multiplizieren Sie den Prozentsatz jedes Allergens in der Mischung mit Ihrem Einsatzanteil der Mischung in der fertigen Formel.
  4. Vergleichen Sie jedes Ergebnis mit dem korrekten Schwellenwert für die Leave-on- oder Rinse-off-Einstufung Ihres Produkts.

Eine durchgerechnete Übersichtstabelle

Produkttyp Einsatzanteil der Duftmischung Allergen-% in Mischung Allergen-% im Produkt Schwellenwert Deklarieren?
Leave-on-Lotion 1,0 % 2 % Limonene 0,02 % 0,001 % Ja
Rinse-off-Seife 0,8 % 1 % Eugenol 0,008 % 0,01 % Nein, knapp darunter
Leave-on-Serum 0,3 % 0,5 % Coumarin 0,0015 % 0,001 % Ja
Rinse-off-Shampoo 2,0 % 5 % Citronellol 0,1 % 0,01 % Ja

Beachten Sie die zweite Zeile. Kleine Anpassungen an der Formulierung, etwa die Duftmenge von 0,8 % auf 1 % zu erhöhen, können einen Inhaltsstoff von knapp darunter auf knapp darüber schieben. Deshalb muss das bei jeder Änderung der Formel oder des Duftstofflieferanten neu berechnet werden, nicht nur einmal und dann abgeheftet.

Diese Rechnung für eine ganze Produktlinie von Hand durchzuführen ist mühsam und fehleranfällig, genau die Art von wiederkehrender, präziser Arbeit, für die Cosmetic Comply gebaut wurde. Es nimmt die von Ihnen eingegebenen Mischungsprozentsätze, führt die Multiplikation gegen den richtigen Leave-on- oder Rinse-off-Schwellenwert durch und markiert, was vor der April-Frist auf Ihr CNF und Ihr Etikett muss, statt erst, nachdem ein Kunde oder eine Behörde es zuerst bemerkt.

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