A Lista 1 de Alergênicos de Fragrância e os Percentuais Que a Acionam

A parte da regra da Lista 1 de alergênicos de fragrância que confunde as pessoas não é o conceito, é a aritmética. Todo mundo entende "declarar alergênicos acima de um limite". Poucas pessoas realmente se sentam para calcular qual percentual de, digamos, linalol a sua loção perfumada com lavanda contém, uma vez que você rastreia isso através da mistura de óleo essencial. É nessa lacuna que os erros acontecem, e vale a pena percorrer isso com calma.

Os dois limites, e por que eles são diferentes

A Health Canada estabelece gatilhos separados dependendo de quanto tempo o produto permanece na pele:

• Produtos leave-on (loções, cremes, séruns, condicionadores sem enxágue): declarar acima de 0,001%, o que equivale a 10 partes por milhão.
• Produtos rinse-off (sabonetes, shampoos, sabonetes líquidos, produtos de limpeza): declarar acima de 0,01%, o que equivale a 100 partes por milhão.

O limite para leave-on é dez vezes mais baixo porque o contato prolongado com a pele aumenta a chance de uma reação de sensibilização. Um produto rinse-off com a mesma concentração de alergênico é enxaguado em um ou dois minutos, então o limite para a divulgação é definido mais alto.

Trabalhando um cálculo real

Digamos que você produza um sabonete líquido (rinse-off) com 1,5% de uma mistura de óleo essencial de lavanda. A documentação do seu fornecedor diz que a mistura contém 30% de linalol e 3% de geraniol em peso, entre outros componentes. Para descobrir o que realmente termina no seu produto final:

Contribuição de linalol = 1,5% (nível de uso) x 30% (proporção na mistura) = 0,45%

Contribuição de geraniol = 1,5% x 3% = 0,045%

Os dois números ultrapassam facilmente o limite de rinse-off de 0,01%. Se essa mesma mistura de fragrância fosse usada em uma loção leave-on no mesmo nível de uso de 1,5%, os dois alergênicos ainda ultrapassariam o limite de leave-on, já que 0,45% e 0,045% estão bem acima de 0,001%.

Agora compare com um uso muito mais leve: um traço de óleo essencial a 0,05% em um produto rinse-off, com a mesma mistura de 30% de linalol. Isso dá 0,05% x 30% = 0,015%, o que ainda ultrapassa o gatilho de rinse-off de 0,01%, por pouco. Pequenas mudanças no nível de uso podem transformar um ingrediente de "não precisa declarar" para "precisa declarar", então vale a pena refazer o cálculo para cada produto, em vez de presumir que a resposta do ano passado ainda vale.

De onde os números realmente vêm

Você não consegue estimar isso apenas pelo nome comum de um óleo essencial. O óleo de lavanda não é uma substância única, é uma mistura, e diferentes variedades e origens de lavanda podem mudar significativamente a proporção entre linalol e acetato de linalila. Os passos que realmente funcionam:

1. Obtenha um certificado de análise ou a composição completa junto ao seu fornecedor de óleo essencial ou fragrância.
2. Identifique todos os alergênicos da Lista 1 presentes: Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol e Coumarin são os primeiros a procurar, já que aparecem constantemente em materiais de fragrância botânicos.
3. Multiplique o percentual de cada alergênico na mistura pelo seu nível de uso da mistura na fórmula final.
4. Compare cada resultado com o limite correto para a classificação leave-on ou rinse-off do seu produto.

Uma tabela de referência com exemplos resolvidos

Repare na segunda linha. Pequenos ajustes na formulação, reduzindo a carga de fragrância de 0,8% para 1%, podem levar um ingrediente de "logo abaixo" para "logo acima" do limite. É por isso que esse cálculo precisa ser refeito sempre que a fórmula ou o fornecedor de fragrância mudar, não feito uma única vez e arquivado.

Fazer essas contas manualmente em toda uma linha de produtos é cansativo e propenso a erros, exatamente o tipo de trabalho repetitivo e preciso que o Cosmetic Comply foi criado para fazer por você. Ele pega os percentuais da mistura que você insere, faz a multiplicação em relação ao limite correto de leave-on ou rinse-off, e sinaliza o que precisa constar no seu CNF e no seu rótulo antes do prazo de abril, em vez de depois que um cliente ou um órgão regulador perceber primeiro.