La Liste 1 des allergènes de parfum et les pourcentages qui la déclenchent

La partie de la règle sur les allergènes de parfum de la Liste 1 qui fait trébucher les gens, ce n'est pas le concept, c'est l'arithmétique. Tout le monde comprend « divulguer les allergènes au-delà d'un seuil ». Moins de gens s'assoient réellement pour calculer quel pourcentage de, disons, linalool leur lotion parfumée à la lavande contient une fois qu'on le retrace à travers le mélange d'huile essentielle. C'est là que les erreurs se produisent, et cela vaut la peine de le parcourir lentement.

Les deux seuils, et pourquoi ils diffèrent

Santé Canada fixe des seuils distincts selon la durée pendant laquelle le produit reste sur la peau :

• Produits sans rinçage (lotions, crèmes, sérums, revitalisants sans rinçage) : divulgation au-delà de 0,001 %, soit 10 parties par million.
• Produits à rincer (savon, shampooing, savon liquide pour le corps, nettoyants) : divulgation au-delà de 0,01 %, soit 100 parties par million.

Le seuil pour les produits sans rinçage est dix fois plus bas parce qu'un contact prolongé avec la peau augmente les probabilités de réaction de sensibilisation. Un produit à rincer avec la même concentration d'allergène est éliminé en une ou deux minutes, alors la barre pour la divulgation est fixée plus haut.

Passer en revue un calcul réel

Disons que vous fabriquez un savon liquide pour le corps à rincer contenant 1,5 % d'un mélange d'huile essentielle de lavande. La documentation de votre fournisseur indique que le mélange contient 30 % de linalool et 3 % de geraniol en poids, entre autres composants. Pour trouver ce qui se retrouve réellement dans votre produit fini :

Contribution du linalool = 1,5 % (taux d'utilisation) x 30 % (proportion dans le mélange) = 0,45 %

Contribution du geraniol = 1,5 % x 3 % = 0,045 %

Les deux chiffres dépassent largement le seuil de 0,01 % pour les produits à rincer. Si ce même mélange parfumé se retrouvait dans une lotion sans rinçage au même taux d'utilisation de 1,5 %, les deux allergènes franchiraient aussi le seuil sans rinçage, puisque 0,45 % et 0,045 % sont tous deux bien au-dessus de 0,001 %.

Comparez maintenant un usage beaucoup plus léger : une quantité infime d'huile essentielle à 0,05 % dans un produit à rincer, avec le même mélange à 30 % de linalool. Cela donne 0,05 % x 30 % = 0,015 %, ce qui franchit tout de même le seuil de 0,01 % pour les produits à rincer, mais de justesse. De petits changements dans le taux d'utilisation peuvent faire basculer un ingrédient de « aucune divulgation requise » à « divulgation requise », alors le calcul vaut la peine d'être refait pour chaque produit plutôt que de présumer que la réponse de l'an dernier tient toujours.

D'où viennent réellement les chiffres

Vous ne pouvez pas estimer cela à l'œil à partir du nom commun d'une huile essentielle. L'huile de lavande n'est pas une seule substance chimique, c'est un mélange, et différentes variétés de lavande et différentes provenances peuvent modifier de façon significative le rapport linalool/acétate de linalyle. Les étapes qui fonctionnent réellement :

1. Obtenez un certificat d'analyse ou une répartition complète de la composition auprès de votre fournisseur d'huile essentielle ou de parfum.
2. Identifiez chaque allergène de la Liste 1 présent : Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol et Coumarin sont ceux à rechercher en premier, puisqu'ils apparaissent constamment dans les matières parfumées botaniques.
3. Multipliez le pourcentage de chaque allergène dans le mélange par votre taux d'utilisation du mélange dans la formule finale.
4. Comparez chaque résultat au seuil approprié selon la classification sans rinçage ou à rincer de votre produit.

Un tableau de référence détaillé

Type de produit	Taux d'utilisation du mélange parfumé	% d'allergène dans le mélange	% d'allergène dans le produit	Seuil	Divulgation ?
Lotion sans rinçage	1,0 %	2 % limonene	0,02 %	0,001 %	Oui
Savon à rincer	0,8 %	1 % eugenol	0,008 %	0,01 %	Non, juste en dessous
Sérum sans rinçage	0,3 %	0,5 % coumarin	0,0015 %	0,001 %	Oui
Shampooing à rincer	2,0 %	5 % citronellol	0,1 %	0,01 %	Oui

Remarquez la deuxième ligne. De petits ajustements de formulation, faire passer la charge parfumée de 0,8 % à 1 %, peuvent faire passer un ingrédient de juste en dessous à juste au-dessus de la limite. C'est pourquoi ce calcul doit être refait chaque fois qu'une formule ou un fournisseur de parfum change, et non fait une seule fois puis classé.

Faire ce calcul à la main sur toute une gamme de produits est fastidieux et propice aux erreurs, ce qui est exactement le genre de travail répétitif et précis que Cosmetic Comply a été conçu pour prendre en charge pour vous. Il utilise les pourcentages de mélange que vous saisissez, effectue la multiplication par rapport au seuil approprié pour les produits sans rinçage ou à rincer, et signale ce qui doit figurer sur votre CNF et votre étiquette avant l'échéance d'avril, plutôt qu'après qu'un client ou un régulateur l'ait remarqué en premier.