Etiquetado y declaraciones

Cómo listar los ingredientes por debajo del uno por ciento

Los ingredientes por encima del 1 por ciento deben listarse en orden descendente de concentración, pero la regla se relaja al cruzar ese umbral. Así se aplica.

The Compliance Desk4 min de lectura

Tienes una fórmula con quince ingredientes, y los últimos cinco están todos por debajo del uno por ciento cada uno. ¿Tienes que averiguar si el Panthenol al 0.3% va antes o después del Tocopherol al 0.25%? Esta es una de esas preguntas de etiquetado que parece complicada hasta que entiendes la lógica, y entonces hace clic y dejas de preocuparte por ella.

La regla por encima del uno por ciento

Para los ingredientes presentes en más del 1% de la fórmula, la etiqueta debe listarlos en orden descendente de concentración. El ingrediente de mayor concentración va primero (normalmente Aqua, ya que el agua domina la mayoría de las fórmulas), luego el siguiente más alto, y así sucesivamente hasta la marca del 1%. Esta parte no es opcional ni aproximada. Si tu conservante está al 0.8% y tu humectante está al 3%, el humectante tiene que aparecer antes en la lista.

La regla en y por debajo del uno por ciento

Una vez que cruzas por debajo del umbral del 1%, el requisito de orden descendente deja de aplicarse. Todo lo que esté al 1% o menos puede listarse en cualquier orden entre sí. Esto existe porque los fabricantes reformulan constantemente a nivel de trazas, ajustando una mezcla de conservantes o modificando una fragancia en una décima de porcentaje, y exigir un orden estricto reverificado para cada ingrediente menor cada vez sería una rutina de papeleo sin un beneficio real de seguridad. Los ingredientes que más le importan a un consumidor que revisa la etiqueta son los presentes en cantidades significativas, y esos son exactamente los que protege la regla de orden estricto.

Cómo marcar el punto de transición

Como hay dos reglas distintas apiladas en una sola lista, la etiqueta necesita mostrar dónde termina la zona estricta y dónde empieza la zona flexible. Esto se hace típicamente agregando una pequeña nota una vez que se llega a los ingredientes presentes al 1% o menos. Es común ver frases como "los ingredientes por debajo del 1% se listan sin un orden particular" o algo similar incluido en la etiqueta o en la documentación de respaldo. La convención exacta de redacción puede variar un poco según el mercado, así que si estás notificando en un país específico, vale la pena revisar la guía de etiquetado vigente de ese mercado para conocer la redacción aceptada.

Ejemplo práctico

Supongamos que la fórmula de tu loción terminada se ve así:

Ingrediente (INCI) % Aprox. Regla de orden
Aqua 72% Estricta, listada primero
Glycerin 8% Estricta
Caprylic/Capric Triglyceride 6% Estricta
Cetearyl Alcohol 4% Estricta
Glyceryl Stearate 3.5% Estricta
Phenoxyethanol 0.9% Cualquier orden a partir de aquí
Xanthan Gum 0.4% Cualquier orden
Tocopherol 0.3% Cualquier orden
Fragrance (Parfum) 0.25% Cualquier orden, sujeto a reglas de alérgenos
Citric Acid 0.1% Cualquier orden

Nota que Fragrance está en la zona flexible aquí, pero eso no la exime de las reglas separadas de divulgación de alérgenos. La colocación en orden descendente y el etiquetado de alérgenos son dos requisitos distintos que corren en paralelo. Un ingrediente puede estar exento del orden estricto y aun así necesitar nombrarse individualmente si es un alérgeno de fragancia declarable por encima del umbral correspondiente.

Dónde se equivoca la gente

El error más común no es equivocarse en el orden por debajo del 1%, ya que ese aspecto es indulgente por diseño. Es juzgar mal qué ingredientes en realidad están por encima del 1% en primer lugar. Los fabricantes a veces calculan a ojo una fórmula y asumen que un activo o un extracto botánico es menor cuando el nivel de uso real, una vez que se toma en cuenta la concentración de la mezcla del proveedor y la dilución en tu receta, lo coloca por encima de la línea del 1%. Eso es un problema matemático, no un juicio de valor, así que vale la pena trabajar a partir de los porcentajes reales de tu lote en lugar de una impresión aproximada de "esto es un ingrediente pequeño".

Aquí es también donde importa mapear los nombres comerciales al INCI y arrastrar los porcentajes reales a través de las mezclas del proveedor. Si una mezcla se usa al 2% en tu fórmula pero solo aporta el 15% de su propio peso como ingrediente INCI activo, ese activo está en 0.3% en el producto terminado, no en 2%, y pertenece a la zona flexible. Cosmetic Comply maneja esa expansión de mezclas automáticamente cuando mapea tus ingredientes, así que no haces la multiplicación a mano cada vez que una fórmula cambia.

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