Allégations de savon antibactérien et ce qu'elles déclenchent

Une fabricante nous a demandé pourquoi son pain de savon artisanal, fait avec exactement la même recette de base que son savon habituel, nécessitait soudainement une voie réglementaire complètement différente dès l'ajout de « tue 99,9 % des germes » sur l'étiquette. Les huiles et la lessive de soude n'ont pas changé. L'allégation, elle, a changé, et c'est ce seul choix de mot qui a fait sortir le produit du territoire du cosmétique et du vrai savon.

Le vrai savon obtient un laissez-passer, jusqu'à ce que vous ajoutiez une allégation

Un vrai savon, c'est-à-dire un sel alcalin d'acides gras vendu uniquement avec une allégation de nettoyage, est traité différemment d'un cosmétique en vertu des règles canadiennes. Il s'agit d'une exemption significative, et beaucoup de petits fabricants de savon s'y fient sans réaliser pleinement à quel point elle est étroite. Dès que votre étiquette ou votre marketing fait une allégation au-delà du nettoyage, le produit quitte généralement cette voie étroite. Si l'allégation est de type cosmétique, comme hydratant ou adoucissant, le produit devient un cosmétique et nécessite une DNC. Si l'allégation est antibactérienne ou antimicrobienne, tue les germes, réduit les bactéries, désinfecte, il s'agit encore d'une autre catégorie: cela commence à ressembler à une allégation de médicament.

Pourquoi « tue les germes » se lit comme une allégation de médicament

Les antisudorifiques, les produits anti-acné, antipelliculaires et similaires sont typiquement réglementés comme des médicaments plutôt que des cosmétiques, et le savon antibactérien ou antimicrobien s'inscrit dans cette même famille de raisonnement. L'allégation affirme un effet physiologique spécifique, tuer ou réduire des micro-organismes sur la peau, plutôt qu'un effet cosmétique comme le nettoyage ou l'amélioration de l'apparence. C'est une allégation thérapeutique, et les allégations thérapeutiques sur un savon ou un nettoyant pointent généralement vers une réglementation de médicament plutôt qu'une notification de cosmétique.

Cela prend les gens par surprise parce que « savon antibactérien » sonne comme un langage de consommation ordinaire, quelque chose qu'on verrait sur une tablette d'épicerie sans y penser deux fois. Mais la familiarité quotidienne de l'expression ne change pas ce qu'elle déclenche sur le plan réglementaire. C'est l'allégation elle-même qui fait la classification, de la même façon qu'une crème pour vergetures franchit la ligne vers le territoire du médicament dès qu'elle prétend guérir un tissu plutôt qu'améliorer l'apparence.

Les trois voies, côte à côte

Produit et allégation	Catégorie
Pain de savon, « nettoie la peau » seulement	Vrai savon, peut être exempté des règles sur les cosmétiques
Pain de savon, « laisse la peau douce et hydratée »	Cosmétique, nécessite une DNC
Pain de savon, « tue 99,9 % des bactéries »	Tendance médicament, pas une notification de cosmétique standard
Savon liquide pour les mains, « formule antimicrobienne »	Tendance médicament
Savon liquide pour les mains, « nettoie et conditionne en douceur »	Cosmétique, nécessite une DNC

Remarquez que les ingrédients ne sont pas ce qui fait le tri ici. Vous pourriez utiliser une formule de base identique pour la première et la troisième ligne et obtenir deux résultats réglementaires complètement différents, uniquement à cause du libellé de l'étiquette.

Phrases courantes qui franchissent discrètement la ligne

Les fabricants n'écrivent rarement « ceci est un médicament » de façon volontaire, mais certains libellés le font pour eux:

• « Tue les germes » ou « tue les bactéries »
• « Antibactérien » ou « antimicrobien » utilisé comme allégation principale
• « Désinfecte » ou « assainit »
• « Réduit le risque d'infection »
• Référence à des agents pathogènes spécifiques nommément

Un langage plus doux et sécuritaire sur le plan cosmétique pour la même idée générale demeure habituellement du côté du nettoyage: « nettoie en profondeur », « élimine la saleté et les impuretés », « pour une peau propre et rafraîchie ». La différence réside entre décrire ce que le produit fait à la saleté et au sébum en surface, et décrire un effet sur des micro-organismes ou un résultat de santé.

Que faire si vous voulez réellement une allégation antibactérienne

Si tuer des bactéries est réellement le but de votre produit, c'est une chose légitime à fabriquer, mais cela signifie accepter de formuler et d'étiqueter vers une voie de médicament plutôt qu'une voie cosmétique, avec les exigences de démonstration et de réglementation qui accompagnent cette catégorie. C'est un engagement plus lourd que ce pour quoi la plupart des petits fabricants de savon sont équipés, et cela vaut la peine d'en décider tôt plutôt que de le découvrir après qu'un lot soit déjà étiqueté et sur les tablettes.

Pour presque tous les fabricants de savon artisanal ou à petite échelle que nous rencontrons, la voie la plus simple et de loin la plus courante consiste à garder l'allégation sur le nettoyage ou, si vous ajoutez des beurres et des huiles pour la sensation sur la peau, sur des bénéfices cosmétiques comme l'adoucissement et l'hydratation. Les deux vous maintiennent dans le territoire de la notification de cosmétique plutôt que dans celui du médicament.

Puisque le libellé de l'allégation à lui seul décide dans laquelle de ces trois voies votre savon atterrit, cela vaut la peine de lire le texte de votre étiquette comme le ferait un régulateur avant de vous engager dans un tirage d'impression. Cosmetic Comply s'occupe du volet ingrédients d'un dépôt de cosmétique, en associant les noms INCI et en vérifiant par rapport à la Liste critique, mais la décision concernant une allégation antibactérienne est une décision que vous voulez régler avant même d'arriver à cette étape.