Les nanomatériaux dans votre formule et ce que le CNF exige

L'oxyde de zinc et le dioxyde de titane apparaissent constamment dans les écrans solaires minéraux et les hydratants teintés, et beaucoup des versions vendues par les fournisseurs sont à l'échelle nanométrique pour une raison précise : les particules plus petites se fondent de façon plus transparente et réduisent l'effet blanc dont les gens se plaignent. Mais les versions nanométriques d'un ingrédient ne sont pas automatiquement interchangeables avec leurs équivalents non nano sur un formulaire de notification cosmétique, et les traiter comme identiques est une erreur de dépôt courante.

Pourquoi la taille des particules importe pour une notification

Le formulaire de notification cosmétique demande les ingrédients de votre formule par nom INCI et par concentration. C'est simple pour la plupart des substances. Mais lorsqu'un ingrédient est présent sous forme de nanomatériau, son comportement, son profil d'absorption et ses considérations de risque peuvent différer de manière significative de la même substance chimique à une taille de particule conventionnelle. Les lignes directrices de Santé Canada et la liste critique des ingrédients cosmétiques (Hotlist) reflètent cela en traitant certaines formes nano avec leurs propres restrictions ou exigences de déclaration, séparées de la substance en vrac.

Si le certificat d'analyse ou la fiche technique de votre fournisseur mentionne « nano », « nanoparticule », ou donne une taille de particule dans la plage nanométrique, c'est votre signal pour ralentir et vérifier comment la forme nano de cet ingrédient spécifique est actuellement traitée sur la liste critique avant de déposer votre notification.

Où les ingrédients nano apparaissent le plus souvent

• Filtres UV : l'oxyde de zinc nano et le dioxyde de titane nano dans les écrans solaires minéraux et hybrides (rappelez-vous que l'écran solaire lui-même se trouve dans une voie réglementaire différente selon le marché, mais la logique sous-jacente de déclaration des ingrédients s'applique toujours à la façon dont vous décrivez la substance)
• Pigments : certains oxydes de fer nanométriques ou autres colorants utilisés pour une couvrance transparente
• Systèmes de livraison : actifs encapsulés ou nano-émulsions conçus pour améliorer la pénétration ou la stabilité d'un ingrédient actif

Ce qu'il faut rassembler avant de déposer

1. Documentation du fournisseur confirmant la taille des particules, idéalement un certificat d'analyse ou une fiche technique qui indique si le matériau est à l'échelle nanométrique
2. Le nom INCI correct pour la forme nano, qui peut être répertorié distinctement de la forme conventionnelle
3. Le statut actuel sur la liste critique pour cet ingrédient nano spécifique, puisque les restrictions et exigences peuvent différer de la version non nano de la même substance chimique
4. La concentration ou plage de concentration, calculée de la même façon que pour tout autre ingrédient, en se rappelant que si le nanomatériau arrive dans un mélange fourni par un fournisseur, vous devez reporter le pourcentage à travers le niveau d'utilisation du mélange pour obtenir sa concentration réelle dans votre produit fini

Un exemple pratique

Disons que vous formulez un hydratant facial de type écran solaire (pas une allégation de médicament, simplement un cosmétique avec un pigment minéral pour la teinte) en utilisant une dispersion d'oxyde de zinc nano à un niveau d'utilisation de 5 % dans votre crème finie, où la dispersion elle-même contient 40 % d'oxyde de zinc. La concentration réelle de l'oxyde de zinc dans votre produit fini est de 2 %, pas 5 %, et c'est ce chiffre qui doit apparaître correctement en face de la bonne entrée INCI, accompagné d'une description exacte de son statut nano, au moment de votre notification.

Ne présumez pas que « nous avons toujours utilisé cet ingrédient » équivaut à une validation

Les formules évoluent. Une marque peut changer de fournisseur pour obtenir une version « améliorée » ou cosmétiquement plus élégante d'un ingrédient qu'elle utilise depuis des années, sans réaliser que la version du nouveau fournisseur est à l'échelle nanométrique alors que l'ancienne ne l'était pas. Ce changement peut modifier discrètement ce que votre notification devrait indiquer, même si le nom INCI sur l'étiquette semble inchangé. Il vaut la peine de demander directement aux fournisseurs si la taille des particules a changé chaque fois que vous requalifiez une matière première, pas seulement lorsque vous formulez quelque chose de nouveau.

Quand déposer une modification

Si vous vendez déjà un produit et passez à une version nano d'un ingrédient, ou découvrez en cours de route que votre approvisionnement existant était nano depuis le début, c'est exactement le genre de changement qui déclenche une modification de votre CNF plutôt qu'une nouvelle notification. Santé Canada s'attend à ce que la notification reflète ce qui se trouve réellement dans le produit sur le marché, et la taille des particules fait partie de ce portrait pour les ingrédients où elle est signalée comme pertinente.

La déclaration nano n'est qu'une petite tranche de ce qui entre dans un CNF, mais c'est l'un des domaines où les bonnes intentions d'un fabricant (utiliser une version plus douce et plus élégante d'un ingrédient) peuvent créer discrètement une lacune de dépôt si la documentation du fournisseur n'est pas vérifiée de près. L'appariement d'ingrédients de Cosmetic Comply signale les détails INCI et CAS provenant de la documentation de votre fournisseur et vérifie chaque ingrédient par rapport à la liste critique avant qu'un dépôt ne soit envoyé, ce qui constitue un utile second regard lorsqu'une formule contient quoi que ce soit que les données du fournisseur marquent comme étant à l'échelle nanométrique.