加拿大与CNF

配方中的纳米材料以及CNF的相关要求

使用纳米级紫外线过滤剂或其他纳米材料的加拿大制作者在填写化妆品申报表时需要了解的内容。

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氧化锌和二氧化钛经常出现在矿物防晒霜和调色保湿霜中,供应商销售的很多版本之所以做成纳米级,是有原因的:更小的颗粒能带来更细腻的质感,减少人们常抱怨的泛白现象。但一种成分的纳米级版本,在化妆品申报表(Cosmetic Notification Form)上并不能自动与其非纳米对应版本互换,把两者当作相同处理是一个常见的申报错误。

颗粒大小为什么对申报很重要

化妆品申报表要求你按INCI名称和浓度填写配方成分。对大多数物质来说,这很直接。但当一种成分以纳米材料形式存在时,它的行为、吸收特性和风险考量可能与同一种化学品在常规颗粒大小下有明显不同。加拿大卫生部的指南和化妆品成分Hotlist都体现了这一点,对某些纳米形式设置了区别于该物质本体的独立限制或披露要求。

如果你供应商的分析证书或技术数据表中提到了"nano"、"nanoparticle",或给出了纳米级范围的颗粒大小,这就是一个信号,提醒你在申报前放慢脚步,检查这种具体成分的纳米形式目前在Hotlist上是如何处理的。

纳米成分最常出现在哪些地方

  • 紫外线过滤剂:矿物型和混合型防晒产品中的纳米氧化锌和纳米二氧化钛(注意防晒产品本身在不同市场可能属于不同的监管类别,但描述这种物质时的基本成分披露逻辑依然适用)
  • 颜料:一些用于打造轻薄遮盖效果的纳米级氧化铁或其他着色剂
  • 递送系统:为提高活性成分渗透性或稳定性而设计的包裹型活性物或纳米乳液

申报前需要收集的资料

  1. 确认颗粒大小的供应商文件,理想情况下是一份分析证书或技术数据表,明确说明该材料是否为纳米级
  2. 纳米形式对应的正确INCI名称,其可能与常规形式的名称分开单独列出
  3. 该纳米成分当前的Hotlist状态,因为限制和要求可能与同一化学品的非纳米版本不同
  4. 浓度或浓度范围,计算方式与其他任何成分相同,需记住如果纳米材料是以供应商预混形式加入的,你需要按混合物的使用比例把百分比一路换算下去,才能得到它在成品中的真实浓度

一个实际例子

假设你在配制一款面部保湿霜,带有类似防晒的性质(不作药品宣称,只是一款含矿物颜料调色的化妆品),使用纳米氧化锌分散体,在成品乳霜中的使用比例为5%,而这种分散体本身含40%氧化锌。那么氧化锌在你成品中的实际浓度是2%,而不是5%,申报时,这个数字需要正确对应到相应的INCI条目上,同时准确描述其纳米状态。

不要以为"我们一直都用这个成分"就万事大吉

配方会不断演变。一个品牌可能为了换成"更好"或使用感更佳的成分版本而更换供应商,用了很多年却没意识到新供应商的版本是纳米级的,而旧版本不是。这种更换可能悄悄改变你申报表应该填写的内容,即使标签上的INCI名称看起来没变。每次重新核定原材料时,都值得直接向供应商询问颗粒大小是否发生了变化,而不只是在配制新品时才问。

什么时候需要提交修订

如果你的产品已经在售,却换成了某种成分的纳米版本,或者中途发现你原有的供应一直都是纳米级的,这正是应该对CNF提交修订,而不是重新申报的情形。加拿大卫生部要求申报内容如实反映市场上产品的实际情况,而颗粒大小正是被标记为相关的那些成分的一部分。

纳米披露只是CNF所涉内容中很小的一部分,但它是那种制作者的良好初衷(使用一种更温和、使用感更好的成分版本)如果不仔细核查供应商文件,就可能悄悄制造申报漏洞的领域之一。Cosmetic Comply的成分匹配功能会从你的供应商文件中标记出INCI和CAS信息,并在提交申报前对照Hotlist筛查每一种成分,当配方中包含任何被供应商数据标记为纳米级的成分时,这是一双有用的第二眼。

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只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。

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