Votre produit est-il un cosmétique ou un médicament au Canada

La moitié des courriels que je reçois au sujet des dépôts canadiens commencent de la même façon : quelqu'un a une formule, l'a appelée cosmétique depuis le début, puis à un moment donné en rédigeant le texte de l'étiquette, cette personne utilise un mot comme « traite » ou « guérit », et soudainement, elle n'est plus certaine que le CNF soit même le bon dépôt. C'est une chose légitime dont être incertain, parce que la ligne ne dépend presque pas de ce qu'il y a dans le flacon, mais bien davantage de ce que vous dites que le flacon fait.

C'est l'allégation qui décide, pas la liste d'ingrédients

Selon la Loi sur les aliments et drogues, un cosmétique se définit en grande partie par sa fonction : nettoyer, améliorer l'apparence, ou modifier l'odeur du corps. Un médicament se définit par une fonction thérapeutique : traiter, prévenir, ou guérir une condition, ou modifier une fonction corporelle dans un sens médical. Deux produits peuvent avoir des listes d'ingrédients presque identiques et se retrouver dans des catégories réglementaires complètement différentes, uniquement à cause de l'allégation imprimée sur l'étiquette ou utilisée en marketing.

C'est la même logique derrière la distinction du « vrai savon ». Une barre de savon fabriquée à partir de sels alcalins d'acides gras, vendue avec seulement une allégation de nettoyage, peut être traitée différemment d'un cosmétique. Dès l'instant où cette même barre revendique d'hydrater, de combattre l'acné, ou d'adoucir la peau, elle devient un cosmétique, parce que vous revendiquez maintenant une fonction cosmétique plutôt qu'un nettoyage pur. Poussez l'allégation plus loin, une allégation de traitement de l'acné en particulier, et vous n'êtes probablement plus du tout en territoire cosmétique, vous êtes en territoire pharmaceutique.

Où les produits basculent couramment

Une poignée de catégories représentent la majorité des questions de classification que rencontrent les fabricants :

Type de produit	Allégation cosmétique (voie CNF)	Allégation de médicament (voie DIN/NPN)
Nettoyant	Nettoie, retire le maquillage	Traite l'acné, traite une condition cutanée précise
Poudre ou vaporisateur	Réduit la brillance, ajoute un parfum	Prévient les odeurs par une action antisudorifique
Produit pour les lèvres ou les mains	Hydrate, adoucit	Traite la peau gercée en tant qu'allégation de condition médicale
Dentifrice	S. O., généralement pas un territoire d'allégation cosmétique	Le dentifrice fluoré est typiquement un médicament
Produit solaire	S. O. sans allégation FPS	Un écran solaire avec un indice FPS ou une allégation de protection solaire est typiquement un médicament, pas un cosmétique
Nettoyant en poudre	Nettoie les cheveux	Une allégation antipelliculaire le fait basculer vers la classification médicament

L'écran solaire, les produits anti-acné, antipelliculaires, les antisudorifiques, et le dentifrice fluoré sont les catégories les plus systématiquement traitées comme des médicaments plutôt que des cosmétiques, et si votre produit relève fonctionnellement de l'une d'elles, il vaut la peine de présumer d'emblée la voie du médicament plutôt que d'espérer qu'un libellé d'étiquette soigné le maintienne en territoire cosmétique.

Ce qui change si vous êtes réellement un médicament

Si votre produit se classe comme médicament, vous vous dirigez généralement vers un DIN, un numéro d'identification de médicament, ou dans certains cas un NPN, un numéro de produit naturel, plutôt qu'une notification cosmétique. Ce sont des systèmes de dépôt entièrement distincts, avec des exigences de preuve différentes, et un CNF ne remplace ni l'un ni l'autre. Déposer un CNF pour un produit qui devrait avoir un DIN ne vous protège pas, cela signifie simplement que vous avez déposé les mauvais documents pour ce que vous vendez réellement.

Le test pratique avant de déposer votre dossier

Avant de présumer que votre produit se qualifie pour un CNF, lisez votre propre étiquette et votre texte marketing comme si vous étiez un étranger le découvrant pour la première fois, et demandez-vous quelle fonction vous revendiquez réellement. Quelques questions honnêtes :

• Une allégation fait-elle référence au traitement, à la guérison, ou à la prévention d'une condition, plutôt qu'à la description de l'apparence ou du nettoyage ?
• Utilisez-vous des mots comme « guérit », « traite », ou nommez-vous une condition cutanée précise, plutôt que de décrire un bienfait cosmétique comme adoucir ou hydrater ?
• Votre produit relève-t-il d'une des catégories systématiquement traitées comme des médicaments, comme la protection solaire, l'anti-acné, ou l'antisudorifique, peu importe la façon dont vous avez formulé l'allégation ?
• Si vous retiriez complètement toute allégation de votre étiquette et de votre marketing, la liste d'ingrédients à elle seule suggérerait-elle encore une intention thérapeutique ?

Si vous répondez oui à l'une de ces questions, il vaut la peine d'obtenir une clarification sur la voie du médicament avant de consacrer du temps au dépistage des ingrédients et à la préparation du CNF pour un dépôt qui n'est peut-être pas le bon.

Où cela s'inscrit avec le dépistage des ingrédients

En supposant que vous vous situiez clairement du côté cosmétique, le reste du processus, association INCI, vérification CAS, et dépistage sur la liste de vigilance, se déroule normalement. C'est là que Cosmetic Comply est conçu pour aider, en faisant passer une formule cosmétique confirmée par l'association des ingrédients et le dépistage sur la liste de vigilance avant qu'un réviseur en conformité ne donne son aval et que le CNF ne soit déposé. L'outil n'est pas conçu pour trancher à votre place entre cosmétique et médicament, et aucun outil d'ingrédients ne peut honnêtement le faire, puisque cette décision dépend de vos allégations et de votre marketing, pas de votre formule. Réglez d'abord cette partie, et le reste du processus de dépôt devient considérablement plus simple.