Ce qui constitue légalement un cosmétique en vertu de la Loi sur les aliments et drogues

Avant de remplir un formulaire de déclaration cosmétique, il vaut la peine de répondre correctement à une question plus fondamentale: la chose que vous vendez est-elle réellement un cosmétique en vertu du droit canadien? Cela semble évident jusqu'à ce qu'on arrive aux cas limites, et plusieurs fabricants déposent une déclaration pour quelque chose qui n'est pas du tout un cosmétique, ou omettent de déposer une déclaration pour quelque chose qui en est un, simplement parce qu'ils n'ont jamais vérifié la définition par rapport à leurs allégations réelles.

Où se trouve la définition

Santé Canada réglemente les cosmétiques en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les cosmétiques adopté sous son autorité. La définition d'un cosmétique dans la Loi repose sur la fonction et l'usage prévu, soit des choses destinées à nettoyer, améliorer ou modifier le teint, la peau, les cheveux ou les dents. Ce cadrage compte parce qu'il repose autant sur les allégations que sur les ingrédients. Le même produit physique peut être un cosmétique ou tout autre chose selon ce que vous dites qu'il fait.

Pourquoi le « vrai savon » constitue sa propre catégorie

C'est l'un des points de confusion les plus courants pour les fabricants à petite échelle. Un pain composé uniquement de sels alcalins d'acides gras, vendu uniquement avec une allégation de nettoyage, peut être traité différemment d'un cosmétique. Dès que vous ajoutez à ce même pain une allégation comme hydratant, anti-acné ou adoucissant, il devient un cosmétique aux yeux du règlement, parce que vous revendiquez maintenant une fonction cosmétique au-delà du simple nettoyage.

Ainsi, le pain de savon physique sur votre établi pourrait être admissible à un traitement différent selon ce que votre étiquette et votre marketing en disent:

• « Nettoie la peau » sur un vrai savon: peut échapper au traitement cosmétique
• « Hydrate et adoucit la peau » sur le même pain: devient maintenant une allégation cosmétique
• « Combat l'acné » sur le même pain: franchit probablement plutôt le territoire des médicaments

Où les allégations cosmétiques basculent dans les allégations de médicament

L'autre facette de la question du vrai savon concerne les allégations qui vont trop loin dans l'autre sens. Les écrans solaires, les produits anti-acné, les shampooings antipelliculaires, les antisudorifiques et les dentifrices au fluor sont généralement réglementés comme des médicaments, pas comme des cosmétiques, parce qu'ils revendiquent de traiter, prévenir ou modifier une condition physiologique précise plutôt que simplement nettoyer ou embellir. Si votre texte marketing s'aventure vers « traite », « prévient », « réduit l'apparence d'une condition médicale » ou un langage semblable, vous pourriez vous être accidentellement écrit dans le territoire des médicaments, ce qui constitue une voie réglementaire entièrement différente et que le formulaire de déclaration cosmétique ne couvre pas.

Style d'allégation	Classification probable
« Nettoie et hydrate la peau »	Cosmétique
« Réduit l'apparence des ridules »	Cosmétique
« Traite l'acné »	Médicament
« Prévient les coups de soleil » (allégation d'écran solaire)	Médicament
« Contrôle les pellicules »	Médicament

Pourquoi cela détermine si vous avez besoin d'un CNF

Si votre produit est véritablement un cosmétique selon cette définition, le formulaire de déclaration cosmétique s'applique. Il s'agit d'une déclaration, pas d'une approbation préalable à la mise en marché, ce qui signifie que Santé Canada n'approuve pas votre formule avant que vous la vendiez, mais vous êtes tout de même tenu de déposer une déclaration dans les 10 jours suivant la première vente, et vous recevrez un numéro de déclaration cosmétique une fois qu'elle sera traitée. Si votre produit est en réalité un médicament en raison des allégations que vous faites, le CNF n'est tout simplement pas la bonne voie, et en déposer un ne rendra pas conforme un produit qui est en fait un médicament.

Étapes pratiques avant de présumer

1. Notez chaque allégation que vous prévoyez faire, sur l'étiquette, sur votre site Web et dans tout texte marketing.
2. Vérifiez chaque allégation par rapport à la définition de cosmétique: s'agit-il de nettoyer, améliorer ou modifier l'apparence, ou de traiter une condition?
3. Si une allégation pointe vers le territoire des médicaments, cela change entièrement votre voie réglementaire, pas seulement votre déclaration.
4. Pour le savon en particulier, confirmez si vos allégations restent dans le simple nettoyage ou ajoutent des fonctions cosmétiques.

La partie qui prend les gens au dépourvu

La plupart des nouveaux vendeurs présument que la liste d'ingrédients constitue toute la question de conformité. En réalité, ce n'en est que la moitié. Vous pouvez avoir un produit parfaitement sûr, bien formulé, avec une liste d'ingrédients entièrement conforme, et pourtant déposer le mauvais type de paperasse, ou aucune, parce que les allégations sur votre étiquette ont fait passer le produit dans une autre catégorie sans que vous le remarquiez.

Si vous n'êtes pas certain de quel côté de la ligne se trouve votre produit, le processus de déclaration de Cosmetic Comply commence par examiner votre produit dans son ensemble, ingrédients et catégorie ensemble, avant de générer la déclaration, ce qui constitue une fonction de vérification utile pour repérer une allégation mal classée avant qu'elle ne devienne un problème plus important qu'une simple correction de paperasse.