O Que Legalmente Conta Como Cosmético Segundo a Food and Drugs Act

Antes de preencher um Formulário de Notificação de Cosméticos, há uma pergunta mais básica que vale a pena responder corretamente: aquilo que você está vendendo é de fato um cosmético segundo a lei canadense? Parece óbvio até você chegar aos casos limítrofes, e muitos fabricantes enviam uma notificação para algo que não é um cosmético, ou deixam de notificar algo que é, simplesmente porque nunca verificaram a definição diante das suas próprias alegações de produto.

Onde a definição está

A Health Canada regula cosméticos sob a Food and Drugs Act (Lei de Alimentos e Medicamentos) e o Cosmetic Regulations (Regulamento de Cosméticos) criado a partir dela. A definição de cosmético na Lei é construída em torno de função e uso pretendido, coisas destinadas a limpar, melhorar ou alterar a tez, a pele, o cabelo ou os dentes. Essa formulação importa porque a definição é baseada tanto nas alegações quanto nos ingredientes. O mesmo produto físico pode ser um cosmético ou algo completamente diferente dependendo do que você diz que ele faz.

Por que o "sabão verdadeiro" é sua própria categoria

Este é um dos pontos de confusão mais comuns para fabricantes de pequena escala. Uma barra feita puramente de sais alcalinos de ácidos graxos, vendida apenas com uma alegação de limpeza, pode ser tratada de forma diferente de um cosmético. No momento em que você adiciona uma alegação como hidratante, anti-acne ou amaciante a essa mesma barra, ela se torna um cosmético aos olhos do regulamento, porque agora você está alegando uma função cosmética além da simples limpeza.

Então a barra de sabão física na sua bancada pode se enquadrar em tratamentos diferentes dependendo inteiramente do que o seu rótulo e marketing dizem sobre ela:

• "Limpa a pele" em um sabão verdadeiro: pode ficar fora do tratamento como cosmético
• "Hidrata e amacia a pele" na mesma barra: agora é uma alegação cosmética
• "Combate a acne" na mesma barra: provavelmente cruza para o território de medicamento

Onde alegações cosméticas cruzam para alegações de medicamento

O outro lado da questão do sabão verdadeiro são alegações que vão longe demais na direção oposta. Protetores solares, produtos anti-acne, shampoo anticaspa, antitranspirantes e pasta de dente com flúor são tipicamente regulados como medicamentos, não como cosméticos, porque alegam tratar, prevenir ou alterar uma condição fisiológica específica em vez de simplesmente limpar ou embelezar. Se o texto do seu marketing se aproxima de "trata", "previne", "reduz a aparência de uma condição médica" ou linguagem semelhante, você pode ter escrito acidentalmente para dentro do território de medicamento, que é um caminho regulatório completamente diferente e não um que o Formulário de Notificação de Cosméticos cobre.

Por que isso decide se você precisa de um CNF

Se o seu produto é genuinamente um cosmético segundo essa definição, o Formulário de Notificação de Cosméticos se aplica. É uma notificação, não uma aprovação prévia de mercado, o que significa que a Health Canada não está pré-aprovando sua fórmula antes de você vender, mas você ainda é obrigado a enviar a notificação dentro de 10 dias após a primeira venda, e receberá um número de Notificação Cosmética assim que ela for processada. Se o seu produto na verdade é um medicamento por causa das alegações que você está fazendo, o CNF não é o caminho certo, e enviá-lo não tornará um produto que é de fato um medicamento compatível.

Passos práticos antes de presumir

1. Escreva todas as alegações que você planeja fazer, no rótulo, no seu site e em qualquer material de marketing.
2. Verifique cada alegação contra a definição de cosmético: ela está limpando, melhorando ou alterando a aparência, ou está tratando uma condição?
3. Se qualquer alegação apontar para o território de medicamento, isso muda todo o seu caminho regulatório, não apenas a sua notificação.
4. Para sabão especificamente, confirme se suas alegações permanecem dentro da simples limpeza ou adicionam funções cosméticas.

A parte que pega as pessoas de surpresa

A maioria dos novos vendedores presume que a lista de ingredientes é toda a questão de conformidade. Na verdade, é apenas metade dela. Você pode ter um produto perfeitamente seguro, bem formulado, com uma lista de ingredientes totalmente compatível, e ainda assim estar preenchendo o tipo errado de documentação, ou nenhuma, porque as alegações no seu rótulo moveram o produto para uma categoria diferente sem que você percebesse.

Se você não tem certeza de qual lado da linha o seu produto está, o processo de notificação da Cosmetic Comply começa olhando para o seu produto como um todo, ingredientes e categoria juntos, antes de gerar a notificação, o que é uma boa forma de forçar a identificação de uma alegação mal classificada antes que ela se torne um problema maior do que uma correção de documentação.