Déclarer les allergènes d'huiles essentielles sur les étiquettes cosmétiques de l'UE

Une fabricante nous a écrit, convaincue que son huile corporelle à la lavande et à l'orange était « sans parfum, entièrement composée d'huiles essentielles naturelles, sans rien de synthétique », et a été surprise d'apprendre que des déclarations d'allergènes étaient tout de même exigées sur l'étiquette. Cette confusion est courante et compréhensible. Le mot « parfum » fait penser aux composés de parfum synthétiques, mais les règles de divulgation des allergènes de l'UE ne se préoccupent pas de l'origine d'une molécule. Elles se préoccupent de ce qui se trouve réellement dans le flacon, et l'huile de lavande est un cocktail de composés chimiquement identiques, qu'elle soit distillée à la vapeur à la ferme ou fabriquée en laboratoire.

Les allergènes ne savent pas qu'ils sont « naturels »

Linalool, Limonene, Geraniol, Citronellol, Eugenol et Coumarin sont des composés chimiques précis. L'huile essentielle de lavande est naturellement riche en Linalool. Les huiles d'agrumes regorgent de Limonene. L'huile de girofle apporte de l'Eugenol. Ce ne sont pas des additifs que quelqu'un ajoute aux huiles essentielles, ce sont des composants intrinsèques de la chimie propre à la plante, et la réglementation européenne sur l'étiquetage cosmétique exige de les déclarer nommément lorsqu'ils dépassent certains seuils de concentration, peu importe que la source soit un composé de parfum synthétique ou une huile essentielle entière et non transformée.

C'est la surprise la plus fréquente chez les fabricants qui passent d'une vision « propre, uniquement des huiles essentielles » à la réalité du travail de conformité dans l'UE. La réglementation se fonde sur la composition des ingrédients, pas sur leur origine.

Où cela se manifeste concrètement

En vertu du règlement (CE) no 1223/2009, la déclaration des allergènes s'applique dès que des allergènes de parfum précis dépassent des seuils de concentration définis, avec des seuils différents selon que le produit est de type « sans rinçage » (qui reste sur la peau, comme une lotion ou une huile parfumée) ou « à rincer » (qui est rincé, comme un shampooing ou un savon). Les seuils précis en pourcentage et la liste complète des allergènes sont établis dans le règlement et ses modifications, et ils ont été élargis au fil du temps pour couvrir davantage de composés. Si vous formulez aujourd'hui, vérifiez la liste et les seuils actuels directement auprès du règlement ou de votre personne responsable, plutôt que de vous fier à une ancienne liste trouvée dans un message de forum.

Concrètement, lorsque vous constituez un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) et un dossier d'information sur le produit (PIF) pour une formule contenant des huiles essentielles, votre évaluateur de sécurité a besoin de la répartition chimique complète de chaque huile essentielle utilisée, pas seulement de son nom. Cela signifie :

• Obtenir une fiche de composition ou une spécification de votre fournisseur d'huile essentielle qui indique la teneur connue en allergènes (pourcentage de Linalool, de Limonene, etc. dans cette huile précise).
• Calculer la quantité de chaque allergène qui se retrouve dans le produit fini en fonction de votre taux d'utilisation de l'huile essentielle.
• Déclarer tout allergène qui dépasse le seuil sous son propre nom dans la liste des ingrédients, en plus de l'huile essentielle elle-même.

Un court exemple chiffré

Disons qu'une huile corporelle utilise 2 % d'huile essentielle de lavande, et que la fiche technique du fournisseur indique que ce lot d'huile de lavande contient environ 30 % de Linalool. La concentration de Linalool dans le produit fini s'élève alors à 0,6 % de la formule totale, ce qui dépasse largement tout seuil de déclaration pour un produit sans rinçage. Cela signifie que Linalool a besoin de sa propre ligne dans la liste des ingrédients, distincte de « Lavandula Angustifolia Oil » et en plus de celui-ci.

Multipliez cela sur un mélange de trois ou quatre huiles essentielles, et vous pouvez vous retrouver à déclarer cinq ou six allergènes individuels, même si l'étiquette affiche fièrement « mélange d'huiles essentielles » en haut. C'est normal, pas un signe que quelque chose a mal tourné.

Étapes pratiques pour les fabricants

1. Obtenez la répartition compositionnelle de chaque fournisseur d'huile essentielle, pas seulement une SDS qui indique « contient du Linalool » sans pourcentage.
2. Calculez la concentration réelle de chaque allergène dans le produit fini de la même façon que vous calculeriez la concentration de tout autre ingrédient, en tenant compte de votre taux d'utilisation de l'huile.
3. Faites confirmer par votre évaluateur de sécurité les seuils et la liste d'allergènes en vigueur dans le cadre du CPSR, puisque ces listes sont mises à jour périodiquement et qu'une formule conforme l'an dernier pourrait nécessiter un nouvel examen.
4. Conservez les données de composition du fournisseur dans votre dossier d'information sur le produit afin de les avoir sous la main si une autorité demande d'où proviennent les pourcentages d'allergènes.

Les vendeurs canadiens observent aussi un changement connexe plus près de chez eux. Les propres exigences de Santé Canada en matière de déclaration des allergènes de parfum sont en train d'entrer en vigueur progressivement selon une logique similaire, élargissant ce qui doit être déclaré sur le formulaire de déclaration de cosmétique (CNF) et sur l'étiquette. Si vous vendez à la fois au Canada et dans l'UE, il vaut la peine de bâtir une seule habitude de suivi des allergènes qui serve les deux marchés plutôt que de les traiter comme des problèmes distincts.

Ce genre de calcul au niveau des ingrédients, qui consiste à retracer une huile essentielle naturelle jusqu'à ses composants allergènes individuels et à leurs pourcentages réels, est exactement la partie fastidieuse d'un dépôt qu'il est facile de mal faire à la main. La correspondance d'ingrédients de Cosmetic Comply reporte les concentrations à travers les mélanges et les mixtures pour que les composants sous-jacents ne se perdent pas, ce qui est le même principe qui rend le suivi des allergènes d'huiles essentielles gérable plutôt que cauchemardesque dans un tableur.