Comment les formulations cadres accélèrent votre déclaration au CPNP

Si vous avez créé trois teintes du même baume à lèvres et que vous redoutez de déclarer chacune séparément dans le CPNP, une formulation cadre est probablement l'outil qu'il vous faut. C'est l'un des raccourcis les plus utiles du système de déclaration prévu par le Règlement (CE) n° 1223/2009, et c'est aussi l'un des plus mal compris.

Ce qu'est réellement une formulation cadre

Une formulation cadre est un modèle de recette prédéfini couvrant une catégorie de produits similaires, comme les fards à paupières, les rouges à lèvres ou les shampooings. Plutôt que de lister le pourcentage exact de chaque ingrédient pour une teinte ou une variante précise, on fait référence au cadre et on déclare que le produit se situe dans ses plages définies. Le CPNP (portail de notification des produits cosmétiques) reconnaît ces cadres, ce qui signifie que votre déclaration peut être allégée sur les chiffres exacts tout en donnant aux centres antipoison et aux autorités du marché ce dont ils ont besoin en cas d'incident.

Cela compte surtout pour les lignes de produits comportant beaucoup de variantes construites sur une même base : une douzaine de teintes de rouge à lèvres, une gamme de poudres compactes, une famille de gels douche dans différents parfums. Déclarer chaque variante depuis zéro avec les pourcentages complets est lent et répétitif lorsque la formule sous-jacente change à peine.

Pourquoi ce mécanisme existe

Tout l'intérêt d'une déclaration de cosmétique dans l'UE est de permettre un accès rapide aux données de composition en cas d'appel au centre antipoison ou de rapport d'effet indésirable. Les formulations cadres permettent à une personne responsable de répondre à ce besoin sans publier les pourcentages exacts et propriétaires de chaque variante de teinte, puisque le cadre lui-même définit déjà les plages acceptables pour cette catégorie de produits.

Il faut toujours avoir :

• Une personne responsable établie dans l'UE
• Un dossier d'information sur le produit (DIP) pour le produit réel
• Un rapport de sécurité du produit cosmétique (CPSR) signé par un évaluateur de sécurité qualifié

La formulation cadre ne remplace rien de tout cela. Elle change la façon dont les données de composition sont structurées dans la déclaration elle-même, pas le besoin d'une évaluation de sécurité.

Choisir le bon cadre

C'est là que les gens se font souvent avoir. Les cadres sont définis à la fois par type de produit et par les plages de certaines catégories d'ingrédients qu'ils couvrent, donc choisir un cadre proche sur le type de produit mais erroné sur la plage d'ingrédients crée des problèmes. Un mélange de colorants qui dépasse ce que le cadre choisi permet, par exemple, signifie que ce cadre ne couvre plus légitimement votre produit, même si le type de produit correspond.

Une méthode approximative qui fonctionne :

1. Identifiez la catégorie de votre produit (produit pour les lèvres, produit pour les yeux, produit capillaire à rincer, et ainsi de suite).
2. Vérifiez si une formulation cadre existante correspond à cette catégorie.
3. Comparez les concentrations réelles des ingrédients de votre formule aux plages définies par le cadre, ingrédient par ingrédient, pas seulement pour les actifs vedettes.
4. Si tout se situe dans les plages du cadre, vous pouvez déclarer en utilisant ce cadre. Si ne serait-ce qu'un seul ingrédient dépasse la plage, ajustez la formule ou déclarez plutôt avec la composition complète.

Les composants de parfum et de colorant méritent une attention particulière ici, car ce sont souvent ceux qui varient le plus entre des produits « même base, teinte différente », et ce sont exactement le type d'ingrédient qui peut discrètement faire sortir une variante de la plage définie par un cadre.

Ce que cela ne couvre pas

Les formulations cadres ne permettent pas de sauter la déclaration des allergènes ni l'examen au niveau des ingrédients. L'évaluation complète de la sécurité des ingrédients s'applique toujours au produit réel, pas seulement à la catégorie du cadre. C'est une commodité de format de déclaration, pas une norme de sécurité allégée.

Il vaut aussi la peine de se rappeler que les formulations cadres sont un concept propre au CPNP européen. Si vous vendez aussi au Canada, la Déclaration de cosmétique (CNF) y fonctionne différemment. Le Canada exige les noms INCI avec une concentration ou une plage de concentration pour le produit réel que vous déclarez, pas une référence à un modèle de catégorie partagé, et il n'existe aucun mécanisme équivalent de cadre dans le système de déclaration des cosmétiques. Si vous gérez une ligne de rouges à lèvres sur les deux marchés, attendez-vous à ce que la déclaration européenne avance plus vite grâce aux cadres, tandis que la déclaration canadienne exigera toujours sa propre CNF par produit avec des pourcentages réels.

Une vérification rapide avant de s'appuyer sur les cadres

Si vous développez une grande gamme de cosmétiques colorés et que vous envisagez les formulations cadres pour accélérer les choses, il vaut la peine de faire confirmer indépendamment que chaque variante se situe véritablement dans les plages du cadre avant de vous y fier pour des dizaines de références. Se tromper une seule fois sur cette vérification puis réutiliser l'erreur sur chaque teinte de la ligne est un bien plus gros nettoyage que de faire la comparaison des plages soigneusement dès la première fois.

Cosmetic Comply est actuellement bâti autour du processus de CNF canadien, avec un soutien à la déclaration européenne prévu sur la feuille de route. Pour l'instant, ceci est donc davantage un texte à connaître avant de déposer qu'un endroit où nous pouvons appuyer sur un bouton pour vous. Mais la rigueur sous-jacente, faire correspondre chaque ingrédient à son identité réelle et le vérifier par rapport à une limite définie avant de soumettre, est exactement le même réflexe qui fait fonctionner efficacement les formulations cadres.