Wie Frame Formulations deine CPNP-Meldung beschleunigen

Wer drei Farbtöne desselben Lippenbalsams hergestellt hat und sich davor scheut, jeden einzeln im CPNP zu melden, sucht wahrscheinlich genau nach einer Frame Formulation. Sie ist eine der nützlicheren Abkürzungen im Notifizierungssystem der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, und gleichzeitig eine der am meisten missverstandenen.

Was eine Frame Formulation wirklich ist

Eine Frame Formulation ist eine vordefinierte Rezeptvorlage für eine Kategorie ähnlicher Produkte, etwa Lidschatten, Lippenstifte oder Shampoos. Statt für jeden einzelnen Farbton oder jede Variante den genauen Prozentsatz jedes Inhaltsstoffs anzugeben, verweist man auf den Frame und erklärt, dass das eigene Produkt innerhalb seiner definierten Bereiche liegt. Das CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) erkennt diese Frames an, was bedeutet, dass die Notifizierung bei den exakten Zahlen schlanker ausfallen kann, während Giftinformationszentren und Marktaufsichtsbehörden im Ernstfall trotzdem das bekommen, was sie brauchen.

Das ist besonders relevant für Produktlinien mit vielen Varianten auf derselben Basis: ein Dutzend Lippenstiftfarben, eine Reihe gepresster Puder, eine Familie von Duschgels in verschiedenen Düften. Jede Variante von Grund auf mit vollständigen Prozentangaben zu melden ist langsam und repetitiv, wenn sich die zugrunde liegende Formel kaum ändert.

Warum es das gibt

Der ganze Sinn einer Kosmetikmeldung in der EU ist der schnelle Zugriff auf Zusammensetzungsdaten im Fall eines Vergiftungsanrufs oder einer Meldung unerwünschter Wirkungen. Frame Formulations erlauben es einer Verantwortlichen Person, dieses Bedürfnis zu erfüllen, ohne für jeden einzelnen Farbton exakte, geschützte Prozentangaben zu veröffentlichen, da der Frame selbst bereits die zulässigen Bereiche für diese Produktkategorie definiert.

Weiterhin benötigt man:

• Eine in der EU niedergelassene Verantwortliche Person
• Eine Produktinformationsdatei (PIF) für das tatsächliche Produkt
• Einen Sicherheitsbericht (CPSR), unterzeichnet von einer qualifizierten Sicherheitsbewertungsperson

Die Frame Formulation ersetzt nichts davon. Sie verändert, wie die Zusammensetzungsdaten in der Notifizierung selbst strukturiert werden, nicht ob eine Sicherheitsbewertung nötig ist.

Den richtigen Frame auswählen

Hier stolpern die meisten. Frames sind nach Produkttyp und nach den Bereichen bestimmter Inhaltsstoffkategorien definiert, die sie abdecken, sodass die Wahl eines Frames, der beim Produkttyp passt, aber beim Inhaltsstoffbereich daneben liegt, Probleme schafft. Eine Farbstoffmischung, die über das hinausgeht, was der gewählte Frame erlaubt, bedeutet zum Beispiel, dass dieser Frame das Produkt nicht mehr rechtmäßig abdeckt, selbst wenn der Produkttyp passt.

Ein grober Ablauf, der funktioniert:

1. Die Kategorie des eigenen Produkts bestimmen (Lippenprodukt, Augenprodukt, auszuspülendes Haarprodukt und so weiter).
2. Prüfen, ob eine bestehende Frame Formulation zu dieser Kategorie passt.
3. Die tatsächlichen Inhaltsstoffkonzentrationen der eigenen Formel Inhaltsstoff für Inhaltsstoff mit den definierten Bereichen des Frames vergleichen, nicht nur bei den Hauptwirkstoffen.
4. Liegt alles innerhalb der Bereiche des Frames, kann man mit diesem Frame notifizieren. Überschreitet auch nur ein Inhaltsstoff den Bereich, muss entweder die Formel angepasst oder mit vollständiger Zusammensetzung notifiziert werden.

Duft- und Farbstoffkomponenten verdienen hier besondere Aufmerksamkeit, weil sie oft genau die Bestandteile sind, die zwischen "gleiche Basis, anderer Farbton"-Produkten am stärksten variieren, und genau die Art von Inhaltsstoff, die eine Variante still und leise über den definierten Bereich eines Frames hinausschieben kann.

Was das nicht abdeckt

Frame Formulations sind kein Weg, Allergenkennzeichnung oder Prüfung auf Inhaltsstoffebene zu umgehen. Die vollständige Sicherheitsbewertung der Inhaltsstoffe gilt weiterhin für das tatsächliche Produkt, nicht nur für die Frame-Kategorie. Es ist eine Erleichterung im Notifizierungsformat, kein niedrigerer Sicherheitsstandard.

Es lohnt sich auch, daran zu denken, dass Frame Formulations ein spezifisches Konzept des EU-CPNP sind. Wer auch nach Kanada verkauft, arbeitet dort mit einem anders funktionierenden Cosmetic Notification Form. Kanada verlangt INCI-Namen mit Konzentration oder Konzentrationsbereich für das tatsächliche gemeldete Produkt, keinen Verweis auf eine gemeinsame Kategorievorlage, und es gibt im Cosmetic Notification System keinen entsprechenden Frame-Mechanismus. Wer eine Lippenstiftlinie in beiden Märkten führt, sollte damit rechnen, dass die EU-Meldung über Frames schneller vorankommt, während die kanadische Meldung weiterhin ein eigenes CNF pro Produkt mit echten Prozentangaben braucht.

Ein schneller Realitätscheck, bevor man sich auf Frames verlässt

Wer eine große Farbkosmetiklinie aufbaut und Frame Formulations nutzen möchte, um Dinge zu beschleunigen, sollte unabhängig bestätigen lassen, dass jede Variante wirklich innerhalb der Bereiche des Frames liegt, bevor man sich über Dutzende SKUs hinweg darauf verlässt. Diesen Check einmal falsch zu machen und den Fehler dann über jeden Farbton der Linie hinweg zu wiederholen, ist eine deutlich größere Aufräumaktion, als den Bereichsvergleich gleich beim ersten Mal sorgfältig zu machen.

Cosmetic Comply ist derzeit rund um Kanadas CNF-Prozess aufgebaut, mit EU-Notifizierungsunterstützung auf der Roadmap, daher ist dieser Beitrag eher ein "wissen, bevor man meldet"-Stück als etwas, für das wir schon einen Knopf zum Drücken anbieten können. Aber die zugrunde liegende Disziplin, jeden Inhaltsstoff seiner echten Identität zuzuordnen und ihn vor der Einreichung gegen ein definiertes Limit zu prüfen, ist genau der Instinkt, der Frame Formulations gut funktionieren lässt.