Le symbole de la période après ouverture et quand vous en avez besoin

Le petit icône du pot ouvert avec un chiffre et un « M » à l'intérieur déroute plus de fabricantes que presque tout autre élément d'étiquette, surtout parce que les gens présument qu'il est obligatoire sur tout. Ce n'est pas le cas. Il est lié à une logique de durabilité précise, et une fois que vous comprenez cette logique, la question de savoir si vous en avez besoin répond d'elle-même.

Ce que le symbole représente réellement

Le symbole de période après ouverture (PAO), cet icône de pot ouvert avec quelque chose comme « 12M » ou « 24M » à l'intérieur, indique à une consommatrice combien de temps un produit demeure sûr et efficace à utiliser après sa première ouverture, pas à partir de la date de fabrication. Il existe parce que de nombreux cosmétiques se dégradent ou deviennent plus susceptibles à la contamination une fois le sceau brisé et que l'air, les doigts et les applicateurs commencent à interagir avec le produit.

Ceci est fondamentalement différent d'une date limite de conservation ou de péremption fixe, qui compte à partir de la date de fabrication, peu importe quand, ou si, le produit est ouvert.

Quand utiliser le PAO plutôt qu'une date fixe

La logique générale du règlement européen sur les cosmétiques est que les produits censés demeurer stables pendant une longue période, généralement au-delà d'une durabilité minimale donnée, utilisent un symbole PAO plutôt qu'une date de péremption fixe, parce que la fenêtre de risque la plus significative commence à la première utilisation, pas à la fabrication. Une crème pour le visage à longue durée de conservation qui reste non ouverte dans un tiroir n'est pas vraiment la préoccupation. La préoccupation, c'est ce qui lui arrive après qu'on ait trempé des doigts dans le pot pendant un an.

Les produits ayant une durabilité globale plus courte, généralement sous le seuil où la logique PAO s'applique, reçoivent plutôt une date fixe, souvent exprimée comme « à utiliser de préférence avant » accompagnée d'une date, parfois jumelée au code de lot.

Les deux systèmes ne sont pas interchangeables, et les mélanger est une erreur d'étiquetage courante

Une erreur courante consiste à mettre à la fois une date de péremption fixe et un symbole PAO sur le même produit sans raison claire, ou à utiliser le PAO sur un produit dont le profil de stabilité réel exige plutôt une date fixe. Vos données de tests de stabilité devraient être ce qui détermine quel système s'applique à votre produit précis, pas l'habitude ou la copie de ce que fait une marque concurrente.

Si votre produit est véritablement durable une fois scellé mais se dégrade plus rapidement une fois ouvert (de nombreuses crèmes, lotions et produits à base d'huile suivent ce schéma), le PAO est le bon choix. S'il s'agit d'un produit plus sensible au temps peu importe s'il a été ouvert (certaines formules naturellement conservées ou faiblement conservées), une date fixe peut être plus appropriée.

Ce qui détermine le chiffre à l'intérieur du symbole

Le nombre de mois dans votre symbole PAO, 6M, 12M, 24M, et ainsi de suite, devrait provenir de données de stabilité réelles, incluant idéalement la façon dont le produit se comporte une fois ouvert et exposé à des conditions d'utilisation normales, pas un chiffre choisi parce qu'il semble rassurant. Cela renvoie directement à votre programme de tests de stabilité. Si vous n'avez pas testé spécifiquement la tenue de votre produit après ouverture, ne devinez pas un chiffre PAO.

Où cela s'insère dans votre notification pour l'UE

Le rapport de sécurité du produit cosmétique qu'approuve votre évaluateur de sécurité, qui fait partie du dossier d'information sur le produit que vous conservez en tant que personne responsable, devrait inclure le raisonnement derrière vos décisions de durée de conservation et de PAO. Ce n'est pas simplement une commodité d'étiquetage; c'est censé s'appuyer sur le même raisonnement de sécurité et de stabilité qui soutient le reste du dossier de sécurité de votre produit lorsque vous notifiez par le portail CPNP.

Une façon rapide de vérifier votre propre étiquette

Posez-vous ces questions avant de finaliser :

1. Mes données de stabilité appuient-elles réellement le chiffre que j'ai inscrit dans le symbole PAO, ou l'ai-je estimé?
2. Ai-je choisi le PAO ou une date fixe en fonction de ce qui correspond au véritable schéma de dégradation de mon produit, plutôt que de copier un produit semblable?
3. Si un organisme de réglementation ou une personne responsable me demandait demain de justifier ce chiffre, pourrais-je pointer vers de vraies données de tests?

Bien faire les choses dès le départ évite des coûts de réétiquetage plus tard, et c'est une partie petite mais réelle de la construction d'un dossier d'information sur le produit qui résisterait à un examen. Si vous gérez aussi le volet ingrédients de votre dépôt dans l'UE, associer le tout aux noms INCI et vérifier les substances restreintes est le genre de travail de fond vers lequel Cosmetic Comply s'étend, en plus de son service actuel de notification canadienne.