Pourquoi l'UE exige un test de mise en épreuve pour votre produit à base d'eau

Ajoutez de l'eau à une formule, et vous avez ajouté une source de nourriture pour les bactéries, les moisissures et les levures. C'est toute la raison d'être des conservateurs, et c'est pourquoi le dossier de sécurité de l'UE pour votre produit exige une preuve, pas seulement un ingrédient conservateur sur l'étiquette, que le système que vous avez construit tient réellement le coup sous attaque.

À quoi ressemble la « preuve » ici

En vertu du Règlement (CE) n° 1223/2009, vendre un cosmétique dans l'UE signifie faire une notification par le portail CPNP, désigner une personne responsable établie dans l'UE, et tenir à jour un dossier d'information sur le produit (DIP). À l'intérieur de ce DIP se trouve le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR), signé par un évaluateur de la sécurité qualifié. L'évaluateur ne se contente pas de vous croire sur parole que votre mélange de conservateurs fonctionne. Pour tout produit contenant de l'eau, il voudra typiquement voir un test d'efficacité du conservateur, communément désigné par la norme ISO 11930, parfois encore appelé « test de mise en épreuve » d'après son ancien nom.

La logique est simple : vous contaminez délibérément un échantillon de votre produit avec un panel défini de bactéries, de levures et de moisissures, puis vous suivez au fil du temps (habituellement sur plusieurs semaines) si votre système de conservation ramène la contamination à des niveaux acceptables et l'y maintient. Si le test réussit, vous avez une preuve documentée que votre formule résiste à la croissance microbienne dans des conditions réelles. S'il échoue, vous le savez avant qu'un client ne le découvre, et quelque chose dans le système de conservation doit être ajusté.

Quels produits en ont réellement besoin

Le déclencheur n'est pas « ce produit contient-il un conservateur », c'est « ce produit contient-il de l'eau ou un autre milieu propice à la croissance ». Cela couvre beaucoup de terrain :

• Les lotions, les crèmes et les émulsions de toutes sortes
• Les sérums et les toniques à base d'eau
• Les shampoings, les gels douche et les nettoyants liquides
• Les formules de gel aqueux

Les produits anhydres (un baume solide à base d'huile sans phase aqueuse, par exemple, ou un mélange d'huiles pures) présentent un risque de croissance microbienne beaucoup plus faible, et le jugement de l'évaluateur de la sécurité sur les besoins de test en tiendra compte. Mais si votre formule comporte une phase aqueuse à un pourcentage significatif, présumez qu'un test d'efficacité du conservateur sera attendu, et non facultatif.

Pourquoi cela déjoue les petites marques et les nouvelles marques

Beaucoup de vendeurs qui abordent l'UE pour la première fois présument qu'utiliser un conservateur bien connu et permis à son niveau d'utilisation typique suffit. Ce n'est pas le cas, parce que l'efficacité dépend de la formule entière, pas du conservateur isolé. Le même conservateur qui fonctionne magnifiquement dans une lotion peut sous-performer dans une autre si le reste de la formule (le pH, la teneur en huile, d'autres ingrédients qui pourraient interagir avec l'efficacité du conservateur ou la diluer) change l'environnement dans lequel il travaille. C'est précisément pourquoi le test est effectué sur votre formule finie réelle, et non déduit des données de sécurité générales d'un conservateur.

Cela signifie aussi que reformuler, même un changement qui semble mineur, comme remplacer un émulsifiant ou ajuster une charge de parfum, peut affecter la conservation, et qu'un test de mise en épreuve antérieur ne se transfère pas automatiquement à une formule modifiée de façon significative.

Organiser cela avant de faire votre notification

Une séquence pratique qui évite de se précipiter plus tard :

1. Finalisez votre formule avant de commander le test. Tester une formule que vous prévoyez encore modifier gaspille le test.
2. Envoyez le test à un laboratoire accrédité qui effectue des tests de mise en épreuve selon la norme ISO 11930 ou équivalente. Votre évaluateur de la sécurité peut habituellement vous recommander un laboratoire de confiance, puisque c'est lui qui doit signer le rapport.
3. Prévoyez un délai suffisant. Ces tests s'étendent sur plusieurs semaines par conception, puisque tout l'intérêt est de suivre les comptes microbiens dans le temps, pas d'obtenir un résultat le jour même.
4. Conservez le rapport dans votre DIP aux côtés de votre CPSR, et non comme un document séparé et perdu que votre évaluateur doit aller chercher.

Où cela s'inscrit par rapport à votre déclaration d'ingrédients

Le test de mise en épreuve lui-même se situe en dehors de ce que Cosmetic Comply gère actuellement, puisqu'il exige un laboratoire accrédité et des échantillons physiques, mais cela vaut la peine de l'avoir en place avant de finaliser une inscription pour l'UE. Cosmetic Comply est construit aujourd'hui autour du système de notification du Canada, avec l'UE, les États-Unis et l'Australie à venir, et une partie de ce qu'il fait déjà bien est de faire correspondre les ingrédients de votre formule aux noms INCI et aux numéros CAS, avec des concentrations reportées avec précision, ce qui est exactement le genre de documentation d'ingrédients propre que votre évaluateur de la sécurité voudra avoir à côté du rapport de test de mise en épreuve lorsqu'il compilera votre CPSR.