Produits cosmétiques à usage professionnel : ce que MoCRA exige de vous

Si vous fabriquez un produit utilisé uniquement par une esthéticienne ou un coloriste agréé, jamais vendu directement à la personne assise dans le fauteuil, il est facile de supposer que vous êtes hors des règles cosmétiques habituelles. Ce n'est pas le cas. La loi MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) s'applique tout de même aux produits à usage professionnel, elle comporte simplement une particularité d'étiquetage précise que les produits destinés aux consommateurs n'ont pas.

MoCRA ne prévoit pas d'exemption pour l'« usage professionnel »

La loi MoCRA exige l'enregistrement des installations et l'inscription des produits auprès de la FDA, une personne responsable nommée, une justification de sécurité et la tenue de registres d'événements indésirables, et aucune de ces obligations ne disparaît simplement parce que votre acheteur est un professionnel plutôt qu'un consommateur au détail. Si vous fabriquez ou faites fabriquer sous contrat un peeling, une coloration, un traitement à la kératine, ou tout autre produit qui finit par être utilisé dans un salon ou un spa, vous demeurez un fabricant de cosmétiques sous MoCRA, avec les mêmes obligations d'enregistrement d'installation et d'inscription de produit que quiconque vend directement aux consommateurs.

Il existe une petite exemption d'enregistrement et d'inscription sous MoCRA pour certaines entreprises selon leur taille, et cette exemption n'est pas propre aux produits à usage professionnel, c'est une disposition générale pour petites entreprises. Ne supposez pas que « nous ne vendons qu'à des professionnels » soit en soi une raison de sauter l'enregistrement ; vérifiez les critères réels de l'exemption pour petites entreprises selon leurs propres termes.

L'énoncé d'étiquetage d'usage professionnel est la véritable caractéristique distinctive

Ce que les produits à usage professionnel ont bel et bien, c'est une exigence d'étiquetage précise : un énoncé indiquant que le produit est destiné exclusivement à un usage professionnel, censé être appliqué par un professionnel formé plutôt que vendu à ou utilisé sans supervision par un consommateur général. Cela vise à signaler des produits qui peuvent contenir des ingrédients actifs plus puissants, des instructions d'usage différentes, ou des méthodes d'application qui présument des mains formées, afin qu'un consommateur ne l'utilise pas en s'attendant à ce qu'il fonctionne comme un produit de détail.

Points pratiques à bien faire :

• L'énoncé d'usage professionnel doit être suffisamment clair et bien en vue pour fonctionner réellement comme une étiquette distinctive, pas enfoui dans les petits caractères
• Cette exigence d'étiquetage s'ajoute à vos obligations habituelles de déclaration d'ingrédients, elle ne les remplace pas
• Si une gamme de produits comporte à la fois une version à force professionnelle et une version diluée pour la vente au détail, traitez les comme des produits véritablement distincts aux fins d'étiquetage et d'inscription plutôt que de supposer qu'une seule déclaration couvre les deux

La tenue de registres d'événements indésirables s'applique tout de même

Même pour un produit à usage professionnel, l'exigence de MoCRA en matière de tenue de registres d'événements indésirables ne disparaît pas. Si un professionnel utilisant votre produit vit ou signale une réaction, c'est toujours quelque chose que vous devez être en mesure d'enregistrer et à laquelle répondre, selon le même cadre qui s'applique à tout autre cosmétique. Ne supposez pas que, parce que l'utilisateur final est un professionnel formé plutôt qu'un consommateur au détail, la barre de justification de sécurité et de tenue de registres est plus basse. Ce n'est pas précisé ainsi ; les obligations suivent le produit, pas le niveau de sophistication de l'acheteur.

Une vérification rapide pour les fabricants de gammes de salon

Les écrans solaires et autres ingrédients actifs de catégorie médicamenteuse sont une question entièrement distincte

Si votre gamme à usage professionnel inclut quoi que ce soit positionné comme une protection solaire, c'est réglementé comme un médicament en vente libre aux États-Unis, pas comme un cosmétique, peu importe qu'il soit vendu à un spa ou directement au consommateur. Gardez cette distinction à l'esprit si votre gamme professionnelle chevauche à la fois des allégations cosmétiques et de type médicamenteux selon les produits.

Les outils de déclaration Canada de Cosmetic Comply ne couvrent pas directement l'inscription de produits MoCRA puisque la voie américaine est encore à venir, mais la même rigueur sous-jacente, des noms INCI exacts, des concentrations réelles et un historique documenté des ingrédients, est exactement ce qu'il vous faudra avoir en place le moment venu de vous enregistrer et de faire inscrire vos produits. Solidifier cette base dès maintenant vous évite de devoir tout refaire sous une échéance de dépôt plus tard.