Une liste de dépannage des erreurs fréquentes qui causent des inscriptions de produits MoCRA rejetées ou inexactes, et comment corriger chacune d'elles.
Un flux de travail pratique pour déclarer un catalogue grandissant auprès de la FDA sous la loi MoCRA sans dédoubler le travail ni perdre le fil des numéros d'installation.
Ce qui constitue un effet indésirable grave sous MoCRA, le délai de signalement qui commence à courir, et comment fonctionne la soumission par MedWatch.
Un flux de travail pour associer les produits fabriqués dans différentes installations aux bons numéros d'enregistrement d'installation sous un seul compte d'inscription MoCRA.
Ce que le MoCRA autorise la FDA à demander lorsqu'il existe une croyance raisonnable qu'un cosmétique présente une menace sérieuse pour la santé, et comment être prêt.
Un parcours décisionnel pour déterminer si votre installation précise de fabrication ou de transformation déclenche réellement l'enregistrement d'établissement du MoCRA.
Comment relier votre enregistrement d'établissement MoCRA aux fiches produits, et où ce numéro apparaît, ou n'apparaît pas, publiquement.
Manquer une échéance d'enregistrement d'établissement ou de déclaration de produit sous la MoCRA n'est pas automatiquement catastrophique, mais cela vous expose à un risque de falsification ou d'étiquetage trompeur jusqu'à ce que vous déposiez.
Comparaison entre la saisie structurée dans le portail et les soumissions de type document pour l'enregistrement des installations et le listage des produits cosmétiques auprès de la FDA.
Aux États-Unis, l'écran solaire est réglementé comme un médicament en vente libre, pas comme un cosmétique, ce qui change les règles qui s'appliquent réellement à un produit SPF.
Une reformulation, un UGS abandonné, une installation déménagée. Chacun nécessite une mise à jour différente de votre fiche de produit, pas un nouveau dépôt à partir de zéro.
Où les numéros CAS sont vraiment utiles dans une déclaration de produit cosmétique américaine, et où les noms INCI seuls sont ce qu'attendent les régulateurs.
Compare l'enregistrement MoCRA américain et la notification CNF canadienne selon le calendrier, qui dépose, et quelles données chaque régime recueille réellement.
L'enregistrement d'une installation MoCRA n'est pas une tâche ponctuelle. Voici ce qui déclenche un renouvellement et comment éviter de le laisser expirer.
MoCRA transforme discrètement une personne responsable en gardienne de dossiers. Voici l'inventaire pratique de ce qu'il faut conserver, et pendant combien de temps, pour que les demandes de la FDA ne vous prennent pas au dépourvu.
Comment évaluer l'exemption pour petites entreprises du MoCRA relative à l'enregistrement des établissements et à l'inscription des produits, et quelles obligations elle ne dispense pas.
Les catégories de produits cosmétiques qui ne sont jamais admissibles à l'exemption des petites entreprises MoCRA, peu importe la modestie de vos revenus.
Le MoCRA impose à la FDA une règle formelle sur les bonnes pratiques de fabrication cosmétique. Elle n'est pas encore finalisée, mais les petits fabricants qui commencent maintenant ne seront pas pris de court plus tard.
Une formule cosmétique conforme aux États-Unis peut quand même échouer au Canada. Voici comment la Liste critique et les règles d'ingrédients restreints de la FDA diffèrent réellement.
Comment les produits à usage professionnel de salon et de spa sont traités sous MoCRA, y compris l'énoncé d'étiquetage d'usage professionnel.
Un guide pratique pour créer votre compte FDA en vue de l'enregistrement d'établissement et de la déclaration de produits sous la MoCRA.