Déclarer les ingrédients de parfum et d'arôme à la FDA

Le parfum, c'est la seule ligne d'une liste d'ingrédients que tout le monde traite comme une boîte noire, et pendant longtemps ça n'a pas posé de problème parce que personne ne regardait de trop près. MoCRA change le niveau de surveillance sans pour autant vous forcer à publier votre formule de parfum sur l'étiquette, et comprendre cette nuance vaut bien dix minutes de votre temps.

Pourquoi le parfum et l'arôme reçoivent un traitement particulier

Un mélange de parfum peut contenir des dizaines de produits aromatiques individuels, et la combinaison précise est souvent la formule exclusive du fournisseur, la propriété intellectuelle réelle qu'il vous vend. Exiger la divulgation publique complète de chaque composant reviendrait à remettre cette formule aux concurrents. C'est pourquoi l'approche réglementaire, autant sur les étiquettes en général qu'à l'intérieur de l'exigence d'inscription de produit de MoCRA, permet que « parfum » (fragrance) ou « arôme » (flavor) fasse office de catégorie plutôt que d'exiger que chaque produit aromatique soit détaillé individuellement.

C'est une véritable accommodation, mais elle est plus étroite que ce que beaucoup de fabricants supposent.

Ce que l'inscription de produit MoCRA demande réellement

Sous MoCRA, l'enregistrement de l'établissement et l'inscription du produit sont transmis à la FDA, accompagnés du nom d'une personne responsable et d'une justification de sécurité pour le produit. Certaines petites entreprises sont exemptées des exigences d'enregistrement et d'inscription, mais le statut d'exemption dépend de votre situation particulière et mérite d'être confirmé directement plutôt que présumé.

Quand vous inscrivez un produit, les ingrédients de parfum et d'arôme peuvent être déclarés sous « parfum » ou « arôme » sans détailler chaque composant individuel, la même convention utilisée depuis longtemps sur les étiquettes. Mais il s'agit d'une commodité de déclaration, pas d'une exemption de sécurité. Vous devez quand même être en mesure de justifier que le parfum est sécuritaire tel qu'utilisé, ce qui signifie que vous avez besoin d'information réelle sur ce qu'il contient vraiment, même si l'inscription publique ne le précise pas.

Ce que les gens oublient au sujet des demandes de la FDA

La déclaration au niveau de la catégorie ne signifie pas que la FDA n'a aucune visibilité sur ce qui compose réellement votre parfum. La FDA conserve le pouvoir d'exiger l'identité complète des ingrédients derrière une inscription de parfum ou d'arôme, particulièrement dans le cadre d'une enquête sur un effet indésirable ou d'une question de sécurité. Si un consommateur a une réaction et que celle-ci est signalée, et que la FDA fait un suivi, « c'est confidentiel » n'est pas une réponse satisfaisante. Vous devez être capable de produire, ou de faire produire par votre fournisseur, la composition réelle.

C'est exactement pourquoi la tenue de registres des effets indésirables sous MoCRA compte autant qu'elle le fait. Si vous recevez des plaintes sur un produit sans les suivre, vous n'avez aucun signal d'alarme précoce qu'un ingrédient de parfum pourrait en être la source, et aucune trace documentaire si la FDA vient poser des questions.

Ce que ça signifie concrètement pour un petit fabricant

• Obtenez une documentation réelle de votre fournisseur de parfum, pas seulement un nom commercial et une description marketing. Vous voulez un document qui liste les composants, même s'il est marqué confidentiel, pour l'avoir sous la main si vous devez un jour justifier la sécurité ou répondre à une demande.
• Ne traitez pas « parfum » comme une catégorie que vous pouvez ignorer. Vous devez quand même savoir, au moins de façon générale, ce qu'il contient, particulièrement pour les ingrédients de type allergène qui reviennent dans de nombreux mélanges de parfum.
• Gardez votre relation avec le fournisseur documentée. Si la FDA pose des questions et que vous devez retourner voir votre fournisseur pour obtenir la ventilation complète, cette demande devrait être une formalité de routine, pas une course contre la montre.
• Suivez les plaintes. La tenue de registres des effets indésirables n'est pas de la paperasse pour la forme, c'est le système qui signalerait un problème lié au parfum avant qu'il ne devienne un problème plus important.

Un modèle mental rapide

Pensez-y comme deux couches. La couche publique, votre inscription de produit et votre étiquette, peut légitimement dire « parfum » comme catégorie. La couche privée, ce que vous savez réellement et pouvez produire sur demande, doit contenir la véritable identité des ingrédients. Les petits fabricants ne construisent parfois que la première couche parce qu'un fournisseur ne leur a donné qu'un nom commercial. C'est l'écart qui mérite d'être comblé avant qu'il ne devienne un problème lors d'une demande de la FDA plutôt que dans le cours normal des affaires.

Le jumelage d'ingrédients de Cosmetic Comply gère cela en associant les mélanges des fournisseurs, y compris les mélanges de parfum lorsque le fournisseur fournit des données sur les composants, jusqu'aux noms INCI et aux numéros CAS, de sorte que la documentation de la couche privée existe même lorsque l'inscription publique demeure au niveau de la catégorie. À mesure que le soutien à l'inscription de produit MoCRA se déploie pour les fabricants américains, ce même jumelage sera ce qui se trouve derrière la ligne « parfum » de votre soumission.