Quand les cosmétiques ont besoin d'un UFI selon les règles CLP des centres antipoison

La plupart des fabricants de cosmétiques ne pensent jamais au CLP, et pour une grande majorité de cosmétiques ordinaires, c'est tout à fait acceptable. Le CLP est le système européen de classification et d'étiquetage des mélanges chimiques dangereux, conçu pour des produits comme les nettoyants et les produits chimiques industriels, et les cosmétiques finis ne sont généralement pas des mélanges dangereux au sens du CLP. Mais il existe une véritable zone de chevauchement, et si votre produit s'y trouve, vous devez à la fois une notification CPNP et une Notification aux centres antipoison distincte, avec un code UFI, et non l'une ou l'autre.

Ce qu'est réellement un UFI

UFI signifie Unique Formula Identifier (identifiant unique de formule), un code alphanumérique de 16 caractères généré pour une formulation de mélange spécifique. Il existe pour que, si quelqu'un appelle un centre antipoison au sujet d'une exposition à votre produit, le centre puisse retrouver la formulation exacte derrière ce code et fournir rapidement des conseils médicaux précis. L'UFI lui-même est imprimé sur l'étiquette, et les données de formulation sous-jacentes sont soumises via un portail de Notification aux centres antipoison, ou PCN.

Pourquoi cela s'applique parfois à un cosmétique

Le CLP s'applique selon la classification des dangers du mélange, pas selon la catégorie générale du produit. Un cosmétique fini est normalement formulé spécifiquement pour éviter une classification dangereuse au sens du CLP, puisqu'un cosmétique fini irritant ou corrosif constituerait en soi un grave problème de sécurité. Mais certains types de produits peuvent déclencher une classification de danger CLP même lorsqu'ils sont correctement formulés, notamment certains produits pour ongles et cheveux dont les ingrédients ou les concentrations atteignent un seuil de classe de danger précis, comme certains propulseurs d'aérosol inflammables ou des classifications irritantes spécifiques liées à des concentrations particulières d'ingrédients.

Si votre produit fini est classé comme dangereux selon le CLP pour quelque raison que ce soit, danger physique, danger pour la santé, ou danger environnemental, alors l'obligation CLP de déposer un PCN et de porter un UFI s'applique, indépendamment du fait qu'il s'agit aussi d'un cosmétique au sens du règlement (CE) n° 1223/2009. Les deux règlements ne s'excluent pas mutuellement. Vous pouvez être soumis aux deux à la fois pour le même produit.

Les deux dépôts côte à côte

Remarquez qu'il s'agit de deux systèmes entièrement distincts avec des exigences de données distinctes. Une notification CPNP complétée ne satisfait pas une obligation PCN si celle-ci s'applique, et vice versa. Si votre cosmétique fini tombe dans la catégorie de danger classifié, prévoyez les deux dès le départ plutôt que de découvrir l'écart lors d'un audit d'étiquette.

Comment savoir si vous êtes dans cette zone

La réponse honnête est que votre évaluateur de sécurité ou un toxicologue qualifié doit trancher la question de la classification de danger CLP dans le cadre de la préparation de votre rapport de sécurité du produit cosmétique, puisque cette évaluation exige déjà d'évaluer le profil de danger du produit fini. Si une classification de danger s'applique, c'est le déclencheur de l'obligation PCN et UFI, et cela devrait être signalé à cette étape plutôt que découvert plus tard. Étant donné à quel point cette détermination est spécifique au produit et à la formulation, et à quel point les seuils CLP peuvent évoluer avec les mises à jour réglementaires, c'est vraiment une situation où il faut « vérifier auprès de votre évaluateur de sécurité ou des directives CLP actuelles » plutôt que de présumer d'un côté ou de l'autre à partir d'un article général.

Ce qu'il faut retenir en pratique

Ne présumez pas que « c'est un cosmétique » signifie automatiquement que le CLP ne s'applique pas. Pour l'immense majorité des soins de la peau, des soins capillaires et des cosmétiques colorés, ce n'est effectivement pas le cas. Mais une poignée de types de produits, en particulier certaines catégories d'ongles et de cheveux, se trouvent assez près d'un seuil de danger CLP pour qu'il vaille la peine d'une vérification explicite plutôt qu'une supposition, et cette vérification doit se faire avant de finaliser le visuel de votre étiquette, puisque l'UFI doit y être imprimé.

Le flux de travail Canada-d'abord de Cosmetic Comply ne touche pas actuellement au CLP ni aux dépôts PCN, puisqu'ils sont propres à l'UE, mais à mesure que le module européen se met en place, c'est exactement le genre de cas limite qu'il vaut la peine de signaler tôt à votre personne responsable plutôt que de présumer que votre notification CPNP couvre tout.