Wann Kosmetika unter den CLP-Giftnotruf-Regeln eine UFI brauchen

Die meisten Kosmetikhersteller denken nie über CLP nach, und für einen Großteil der gewöhnlichen Kosmetika ist das völlig in Ordnung. CLP ist das System der EU zur Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher chemischer Gemische, gebaut für Dinge wie Reinigungsprodukte und Industriechemikalien, und fertige Kosmetika sind im Sinne von CLP im Allgemeinen keine gefährlichen Gemische. Aber es gibt eine echte Überschneidungszone, und wenn Ihr Produkt dort landet, schulden Sie sowohl eine CPNP-Meldung als auch eine separate Poison Centre Notification mit UFI-Code, nicht nur eine der beiden.

Was eine UFI tatsächlich ist

UFI steht für Unique Formula Identifier, ein 16-stelliger alphanumerischer Code, der für eine bestimmte Gemischformulierung erzeugt wird. Er existiert, damit ein Giftinformationszentrum, wenn jemand wegen einer Exposition gegenüber Ihrem Produkt anruft, die genaue Formulierung hinter diesem Code aufrufen und schnell eine zutreffende medizinische Auskunft geben kann. Die UFI selbst wird auf dem Etikett gedruckt, und die zugrunde liegenden Formulierungsdaten werden über ein Poison-Centre-Notification-Portal (PCN) eingereicht.

Warum das gelegentlich auch für ein Kosmetikum gilt

CLP greift auf Basis der Gefahreneinstufung des Gemischs, nicht auf Basis der allgemeinen Produktkategorie. Ein fertiges Kosmetikum wird normalerweise gezielt so formuliert, dass es eine Gefahreneinstufung unter CLP vermeidet, da ein reizendes oder ätzendes fertiges Kosmetikum an sich schon ein ernsthaftes Sicherheitsproblem wäre. Aber bestimmte Produkttypen können auch bei korrekter Formulierung eine CLP-Gefahreneinstufung auslösen, insbesondere manche Nagel- und Haarprodukte mit Zutaten oder Konzentrationen, die eine bestimmte Gefahrenklassen-Schwelle erreichen, etwa bestimmte entzündliche Aerosol-Treibgase oder spezifische Reizstoff-Einstufungen, die an bestimmte Zutatenkonzentrationen gebunden sind.

Wird Ihr fertiges Produkt aus irgendeinem Grund unter CLP als gefährlich eingestuft, sei es als physikalische Gefahr, Gesundheitsgefahr oder Umweltgefahr, greift die CLP-Pflicht zur Einreichung einer PCN und zum Tragen einer UFI unabhängig davon, dass es auch ein Kosmetikum unter der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist. Die beiden Verordnungen schließen sich nicht gegenseitig aus. Sie können für dasselbe Produkt gleichzeitig Pflichten unter beiden haben.

Die beiden Meldungen im Vergleich

Beachten Sie, dass dies zwei vollständig getrennte Systeme mit getrennten Datenanforderungen sind. Eine abgeschlossene CPNP-Meldung erfüllt keine PCN-Pflicht, falls eine gilt, und umgekehrt. Wenn Ihr fertiges Kosmetikum in die Kategorie der eingestuften Gefahr fällt, planen Sie von Anfang an für beides, statt die Lücke erst bei einer Etikettenprüfung zu entdecken.

Wie Sie wissen, ob Sie in dieser Zone liegen

Die ehrliche Antwort ist: Sie brauchen Ihren Sicherheitsbewerter oder einen qualifizierten Toxikologen, der die CLP-Gefahreneinstufung im Rahmen der Erstellung Ihres Cosmetic Product Safety Report vornimmt, da diese Bewertung ohnehin verlangt, das Gefahrenprofil des fertigen Produkts zu beurteilen. Gilt eine Gefahreneinstufung, ist das der Auslöser für die PCN- und UFI-Pflicht, und das sollte in dieser Phase markiert werden, statt später entdeckt zu werden. Angesichts dessen, wie produkt- und formulierungsspezifisch diese Feststellung ist, und wie sich CLP-Schwellenwerte mit regulatorischen Aktualisierungen verschieben können, ist das ganz klar ein Fall von „mit Ihrem Sicherheitsbewerter oder der aktuellen CLP-Richtlinie abklären", nicht etwas, das man aus einem allgemeinen Artikel einfach annimmt.

Praktisches Fazit

Gehen Sie nicht davon aus, dass „es ist ein Kosmetikum" automatisch bedeutet, dass CLP nicht gilt. Für die überwiegende Mehrheit von Hautpflege-, Haarpflege- und dekorativen Kosmetika gilt das tatsächlich nicht. Aber eine Handvoll Produkttypen, insbesondere manche Nagel- und Haarkategorien, liegen nah genug an einer CLP-Gefahrenschwelle, dass sich eine ausdrückliche Prüfung statt einer Annahme lohnt, und diese Prüfung muss stattfinden, bevor Sie Ihre Etikettenvorlage finalisieren, da die UFI darauf gedruckt werden muss.

Der auf Kanada ausgerichtete Ablauf von Cosmetic Comply berührt derzeit keine CLP- oder PCN-Meldungen, da diese EU-spezifisch sind, aber sobald das EU-Modul online geht, ist das genau die Art von Grenzfall, die es wert ist, früh mit Ihrer verantwortlichen Person zu klären, statt anzunehmen, dass Ihre CPNP-Meldung alles abdeckt.