Quand la FDS et la FT donnent des chiffres différents, laquelle l'emporte

Vous consultez la fiche de données de sécurité d'un mélange de conservateurs, puis vous consultez la fiche technique du même produit, et les chiffres devant vous ne concordent pas. L'une dit que l'actif est présent à 18 à 22 pour cent, l'autre dit 20 pour cent net, ou pire, l'une liste un chiffre complètement différent de l'autre. Cela arrive plus souvent qu'on ne le pense, et il existe une façon raisonnable de résoudre la situation.

Pourquoi elles ne concordent pas en premier lieu

Une fiche de données de sécurité comporte 16 sections normalisées, et la section 3 est celle où se trouvent les renseignements sur la composition. Elle est rédigée principalement à des fins de communication des dangers et de sécurité au travail, et ses données de composition sont souvent exprimées sous forme de plage plutôt que d'un chiffre précis, en partie pour des raisons de confidentialité et en partie parce que les règles de divulgation de la composition sur les FDS n'exigent généralement pas le pourcentage exact, une plage étant souvent considérée suffisante aux fins de communication des dangers.

Une fiche technique, en revanche, est un document de marketing et de soutien à la formulation. Elle est rédigée pour aider une formulatrice à comprendre comment utiliser le produit, et elle énonce parfois une concentration « typique » plus précise, ou décrit le produit en termes de contenu en ingrédient actif qui n'est pas formulé de la même façon que la FDS le formule.

Donc l'incohérence n'est habituellement pas une erreur, ce sont deux documents servant deux objectifs différents, rédigés par des équipes potentiellement différentes au sein du même fournisseur, utilisant des conventions différentes quant au degré de précision et à ce qui est exactement mesuré.

La règle à suivre pour un dépôt

Lorsque vous avez besoin d'un seul chiffre réel pour une notification, voici l'ordre de priorité qui a généralement du sens :

1. Demandez directement au fournisseur le pourcentage exact utilisé dans votre lot ou code de produit spécifique. C'est toujours la meilleure démarche lorsque le chiffre déclaré compte réellement, parce que cela résout l'ambiguïté à la source plutôt que de deviner quel document fait le plus autorité.
2. Si vous ne pouvez pas obtenir de réponse directe, utilisez le document le plus précis et le plus récent. Une plage sur une FDS n'est pas fausse, elle est simplement moins précise. Si la FT donne un pourcentage « typique » spécifique et qu'il n'y a aucune raison d'en douter, et qu'aucune réponse du fournisseur n'est à venir, ce chiffre précis est habituellement plus utile pour un dépôt qu'une large plage de FDS, à condition de garder à l'esprit qu'il peut être décrit comme « typique » plutôt que garanti.
3. Si vous utilisez une plage de FDS, utilisez le haut de la plage pour tout ce qui est pertinent à une limite de concentration ou à un seuil de substance restreinte. C'est le choix prudent : si un ingrédient à l'intérieur de ce mélange est soumis à une limite de la liste critique ou à un seuil de divulgation d'allergène, et que vous n'êtes pas certaine si votre concentration réelle se situe au bas ou au haut de la plage déclarée par le fournisseur, présumer le chiffre plus élevé vous protège d'une sous-déclaration.
4. Documentez quel chiffre vous avez utilisé et pourquoi. Si une autorité réglementaire ou une cliente pose un jour des questions sur votre dépôt, « la FDS donnait une plage, la FT donnait un chiffre précis, j'ai utilisé le chiffre de la FT parce qu'il était plus précis et je n'ai pas pu obtenir de confirmation du fournisseur à temps » est une réponse défendable. « J'ai choisi le chiffre le plus commode » ne l'est pas.

Un exemple concret

Disons que vous utilisez un mélange de conservateurs où la FDS liste le composant actif à « 10 à 15 pour cent » et la FT l'énonce comme « typiquement 12 pour cent ». Vous utilisez ce mélange à 1 pour cent de votre formule finie.

Si cet ingrédient actif se trouve n'importe où près d'un seuil de substance restreinte, la différence entre 0,12 pour cent et 0,15 pour cent dans votre produit fini pourrait avoir de l'importance. C'est exactement le genre d'écart qui vaut la peine d'être résolu par un appel téléphonique ou un courriel au fournisseur plutôt que de deviner.

Quand ça n'a réellement pas d'importance

Chaque divergence ne nécessite pas un projet de résolution. Si l'ingrédient en question n'est pas près d'une limite de concentration et n'est pas un allergène de parfum soumis à des seuils de divulgation, une estimation raisonnable de l'un ou l'autre document est habituellement suffisante pour vos propres dossiers de formulation. Réservez l'effort de vérification plus approfondi aux ingrédients où le pourcentage réel change votre obligation de conformité, pas pour chaque émulsifiant de routine dans la formule.

L'appariement d'ingrédients de Cosmetic Comply signale exactement ce type d'ambiguïté lorsqu'il apparaît dans la documentation du fournisseur, afin que vous sachiez quels ingrédients méritent un courriel de suivi au fournisseur avant de déposer, plutôt que de découvrir l'écart après que votre notification soit déjà soumise.