Regras Especiais da AICIS para Nanomateriais em Cosméticos

Óxido de zinco é óxido de zinco, até o momento em que você reduz as partículas para escala nanométrica, e então um regulador começa a tratá-lo como uma substância significativamente diferente. Isso não é pedantismo burocrático. O tamanho da partícula realmente muda como um material se comporta, como ele interage com a pele, e como deveria ser avaliado, e a AICIS incorpora essa distinção diretamente em como categoriza produtos químicos.

Por que a escala nanométrica é separada, afinal

A AICIS, o Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, categoriza ingredientes cosméticos como produtos químicos industriais por meio de um Inventory e um conjunto de categorias de introdução, em vez de um registro por produto. O processo de categorização pesa fatores como perfil de risco e padrão de uso. Nanomateriais recebem tratamento distinto dentro desse processo porque suas propriedades, a relação área de superfície por volume sendo a mais óbvia, podem diferir substancialmente do mesmo produto químico em sua forma convencional a granel. Um mineral que é inerte e bem compreendido em tamanho de partícula maior pode se comportar de forma diferente em escala nanométrica em termos de reatividade e de como interage com tecido biológico.

O resultado prático é que uma versão nanométrica de um ingrediente com o qual você já tem experiência no Inventory em forma convencional não é automaticamente coberta por essa familiaridade existente. Ela pode exigir sua própria avaliação de categorização.

Onde isso aparece mais em fórmulas reais

Filtros UV minerais são o exemplo mais claro que os fabricantes encontram. Óxido de zinco e dióxido de titânio são ambos usados em escala nanométrica em formulações modernas de protetor solar especificamente porque tamanhos de partícula menores reduzem o efeito esbranquiçado pelo qual filtros minerais de partícula maior são conhecidos. Essa melhoria na elegância cosmética é exatamente por que as formas nano se tornaram populares, e é exatamente a propriedade que dispara atenção regulatória separada.

Algumas outras categorias onde versões nanométricas aparecem:

• Certos pigmentos e corantes, onde tamanhos de partícula mais finos afetam a opacidade e a sensação de aplicação.
• Alguns ingredientes à base de sílica usados para textura e absorção de óleo.
• Ativos encapsulados, onde a própria encapsulação pode ser avaliada de forma diferente dependendo das características da partícula.

Protetor solar é um medicamento, não um cosmético, mas a questão do ingrediente atravessa

Vale a pena separar duas coisas aqui. O protetor solar em si é tipicamente regulado como um produto terapêutico ou de venda livre, dependendo do mercado, não como um cosmético, então um produto FPS isolado geralmente nem está na mesma faixa regulatória que suas loções e séruns. Mas filtros UV minerais como o óxido de zinco nano e o dióxido de titânio nano também aparecem em produtos cosméticos por razões não relacionadas à proteção solar, efeitos de tonalização ou opacidade em uma base, por exemplo, e nesses contextos cosméticos, a categorização de nanomaterial da AICIS ainda se aplica ao ingrediente em si.

Então a questão do nanomaterial não é apenas um problema do formulador de protetor solar. Qualquer fabricante usando um ingrediente mineral em escala nanométrica em um produto genuinamente cosmético também precisa pensar sobre isso.

O que realmente fazer a respeito

1. Pergunte diretamente ao seu fornecedor se o tamanho da partícula é em escala nanométrica, em vez de assumir com base apenas no nome do ingrediente. Fornecedores podem oferecer tanto graus convencionais quanto nano do mesmo material com o mesmo nome INCI.
2. Tenha documentação do tamanho da partícula em arquivo se estiver usando um ingrediente de grau nano, já que é o tipo de detalhe que você vai querer disponível se sua categorização for questionada algum dia.
3. Não assuma que sua familiaridade existente no Inventory com o produto químico a granel se estende à sua forma nano. Trate como uma questão de avaliação própria.
4. Verifique a orientação atual da AICIS diretamente para o caminho de categorização específico que se aplica, já que o tratamento de nanomaterial é uma área genuinamente técnica e em evolução, onde confiar em resumos de segunda mão, incluindo este, não substitui a fonte primária.

A conclusão para formuladores

Se você está reformulando na direção de filtros ou cargas minerais de grau nano para um perfil sensorial mais suave, reserve tempo para confirmar as implicações de categorização antes de se comprometer com uma data de lançamento. É um problema muito mais barato de resolver na etapa de formulação do que depois que um carregamento já está em um navio.

A cobertura ativa da Cosmetic Comply hoje está focada no processo do Cosmetic Notification Form do Canadá, mapeando ingredientes para INCI e CAS e fazendo a triagem contra a Cosmetic Ingredient Hotlist. O suporte para a Austrália, incluindo o tipo de raciocínio de categorização no nível do ingrediente que a AICIS exige, está no roteiro, e deixar seus registros de ingredientes limpos e precisos agora, tamanho e grau de partícula incluídos, vai tornar essa transição mais fácil sempre que você precisar dela.