Règles spéciales de l'AICIS pour les nanomatériaux dans les cosmétiques

L'oxyde de zinc est de l'oxyde de zinc, jusqu'à ce que vous réduisiez les particules à l'échelle nanométrique, moment où un régulateur commence à le traiter comme une substance significativement différente. Ce n'est pas du pointillisme bureaucratique. La taille des particules change réellement la façon dont un matériau se comporte, dont il interagit avec la peau, et dont il devrait être évalué, et l'AICIS intègre directement cette distinction dans sa façon de catégoriser les produits chimiques.

Pourquoi l'échelle nanométrique est séparée du tout

L'AICIS, le régime australien d'introduction des produits chimiques industriels, catégorise les ingrédients cosmétiques comme des produits chimiques industriels par l'entremise d'un Inventaire et d'un ensemble de catégories d'introduction plutôt que par un dépôt par produit. Le processus de catégorisation pèse des facteurs comme le profil de danger et le mode d'utilisation. Les nanomatériaux reçoivent un traitement distinct dans ce processus parce que leurs propriétés, le ratio surface-volume étant l'exemple évident, peuvent différer considérablement du même produit chimique sous sa forme conventionnelle en vrac. Un minéral qui est inerte et bien compris à une taille de particule plus grande peut se comporter différemment à l'échelle nanométrique en termes de réactivité et de la façon dont il interagit avec le tissu biologique.

Le résultat pratique est qu'une version nanométrique d'un ingrédient avec lequel vous avez déjà de l'expérience à l'Inventaire sous forme en vrac n'est pas automatiquement couverte par cette familiarité existante. Elle peut nécessiter sa propre évaluation de catégorisation.

Où cela se manifeste le plus dans les formules réelles

Les filtres UV minéraux sont l'exemple le plus clair auquel les fabricants font face. L'oxyde de zinc et le dioxyde de titane sont tous deux utilisés à l'échelle nanométrique dans les formulations d'écran solaire modernes précisément parce que des tailles de particules plus petites réduisent le fini blanc crayeux pour lequel les filtres minéraux à particules plus grosses sont connus. Cette amélioration de l'élégance cosmétique est exactement pourquoi les formes nano sont devenues populaires, et c'est exactement la propriété qui déclenche une attention réglementaire distincte.

Quelques autres catégories où des versions nanométriques apparaissent :

• Certains pigments et colorants, où des tailles de particules plus fines affectent l'opacité et la sensation d'application.
• Certains ingrédients à base de silice utilisés pour la texture et l'absorption d'huile.
• Les actifs encapsulés, où l'encapsulation elle-même peut être évaluée différemment selon les caractéristiques des particules.

L'écran solaire est un médicament, pas un cosmétique, mais la question de l'ingrédient voyage

Il vaut la peine de séparer deux choses ici. L'écran solaire lui-même est typiquement réglementé comme un produit thérapeutique ou en vente libre selon le marché, pas comme un cosmétique, alors un produit FPS autonome ne se trouve habituellement pas du tout dans la même voie réglementaire que vos lotions et sérums. Mais les filtres UV minéraux comme l'oxyde de zinc nano et le dioxyde de titane nano apparaissent aussi dans des produits cosmétiques pour des raisons sans lien avec la protection solaire, des effets de teinte ou d'opacité dans un fond de teint, par exemple, et dans ces contextes cosmétiques, la catégorisation des nanomatériaux de l'AICIS s'applique tout de même à l'ingrédient lui-même.

Alors la question des nanomatériaux n'est pas seulement un problème de formulateur d'écran solaire. Tout fabricant utilisant un ingrédient minéral à l'échelle nanométrique dans un produit véritablement cosmétique doit y penser aussi.

Que faire réellement à ce sujet

1. Demandez directement à votre fournisseur si la taille de particule est à l'échelle nanométrique, plutôt que de présumer selon le nom de l'ingrédient seul. Les fournisseurs peuvent offrir à la fois des qualités conventionnelles et nano du même matériau au nom INCI identique.
2. Obtenez une documentation de la taille des particules au dossier si vous utilisez un ingrédient de qualité nano, puisque c'est le genre de détail que vous voudrez avoir disponible si votre catégorisation est un jour remise en question.
3. Ne présumez pas que votre familiarité existante à l'Inventaire avec le produit chimique en vrac s'étend à sa forme nano. Traitez-la comme sa propre question d'évaluation.
4. Vérifiez directement les directives actuelles de l'AICIS pour la voie de catégorisation précise qui s'applique, puisque le traitement des nanomatériaux est un domaine réellement technique et en évolution où se fier à des résumés de seconde main, y compris celui-ci, n'est pas un substitut à la source primaire.

Le message à retenir pour les formulateurs

Si vous reformulez vers des filtres ou des charges minérales de qualité nano pour un profil sensoriel plus lisse, prévoyez du temps pour confirmer les implications de catégorisation avant de vous engager envers une date de lancement. C'est un problème beaucoup moins coûteux à résoudre à l'étape de la formulation qu'après qu'une expédition soit déjà sur un bateau.

La couverture actuelle en direct de Cosmetic Comply est concentrée sur le processus du formulaire de déclaration de cosmétique du Canada, faisant correspondre les ingrédients aux noms INCI et CAS et effectuant le dépistage par rapport à la liste critique des ingrédients des cosmétiques. Le soutien pour l'Australie, y compris le genre de réflexion sur la catégorisation au niveau de l'ingrédient qu'exige l'AICIS, est sur la feuille de route, et garder vos registres d'ingrédients propres et précis maintenant, taille et qualité des particules incluses, rendra cette transition plus facile quand vous en aurez besoin.