AICIS e o CNF do Canadá são Dois Sistemas Diferentes

Se você vende para o Canadá e para a Austrália, provavelmente já assumiu que os dois reguladores querem mais ou menos a mesma coisa de você. Não é o caso. Um se preocupa com o seu produto. O outro se preocupa com os produtos químicos dentro dele, e sinceramente nem da forma que você esperaria.

O CNF do Canadá é sobre o produto acabado

A Health Canada regula cosméticos sob o Food and Drugs Act e as Cosmetic Regulations. Quando você vende um cosmético no Canadá, você preenche um Cosmetic Notification Form (CNF, formulário de notificação de cosméticos) através do Cosmetic Notification System, e você tem 10 dias a partir da primeira venda para fazer isso. É uma notificação, não uma aprovação prévia ao mercado, o que significa que ninguém dá o aval antes de você vender. Mas o registro está diretamente ligado à sua fórmula final: cada ingrediente entra no CNF pelo nome INCI com sua concentração ou uma faixa de concentração, e tudo é verificado em relação à Cosmetic Ingredient Hotlist em busca de qualquer coisa proibida ou restrita.

Mude a fórmula, e você registra uma emenda. Descontinue o produto, e você registra uma descontinuação. A unidade de regulação é o produto.

A AICIS é sobre o produto químico, não sobre o produto

A AICIS, o Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (esquema australiano de introdução de produtos químicos industriais), trabalha a partir de um ângulo completamente diferente. Ela não pergunta "esta loção é segura" da forma como o sistema da Health Canada implicitamente faz por meio da triagem de ingredientes. Ela pergunta se cada produto químico industrial que você está introduzindo na Austrália já está no Inventory (inventário), e, caso não esteja, em qual categoria de introdução ele se enquadra com base em fatores como padrão de uso, volume e perfil de risco.

Ingredientes cosméticos são produtos químicos industriais sob essa estrutura. Então, em vez de registrar a sua loção acabada, você está na verdade rastreando cada produto químico que entra nela, verificando o status no Inventory e categorizando sua introdução de acordo. Não existe um número de notificação por produto como existe o número CN no Canadá. Existe um registro no nível do produto químico, e, dependendo da categoria, potencialmente um dever de manter registros ou de reportar, em vez de submeter algo para análise.

Onde a confusão realmente aparece

O erro que vejo com mais frequência é o de um fabricante acostumado ao modelo canadense tentando encontrar "o número da AICIS" para um produto, da mesma forma que procuraria por um número CN. Ele não existe nesse formato. Da mesma forma, um fabricante acostumado à AICIS assume que a Health Canada só se importa com produtos químicos perigosos em grande volume, e pula o CNF porque "é só um produto de pequeno lote". O Canadá não tem essa exceção. Pequeno lote ou não, a primeira venda inicia a contagem de 10 dias.

Passos práticos se você vende para os dois mercados

1. Mantenha sua lista de ingredientes em formato INCI com números CAS desde o primeiro dia. Os dois sistemas eventualmente querem que você mapeie de nomes comerciais para identidades químicas reais, mesmo que usem essa informação de formas diferentes.
2. Acompanhe o seu registro canadense por SKU. Um CNF por fórmula, atualizado com emendas conforme necessário, descontinuado quando você retira um produto.
3. Acompanhe suas obrigações australianas por ingrediente. Antes de introduzir uma matéria-prima nova na Austrália, verifique o status dela no Inventory em vez de assumir que sua conformidade canadense já cobre isso.
4. Não assuma reciprocidade. Uma triagem limpa na Hotlist para o Canadá não diz nada sobre a categorização da AICIS, e vice-versa. Eles resolvem problemas diferentes com unidades de análise diferentes.

Uma checagem rápida sobre o que muda

Detalhes específicos da AICIS, como qual categoria de introdução se aplica aos volumes particulares do seu ingrediente, são exatamente o tipo de coisa que muda conforme seu negócio cresce ou conforme a orientação do esquema é atualizada. Se você está escalando além do pequeno lote, vale a pena confirmar sua categoria atual diretamente com a AICIS em vez de assumir que a avaliação do ano passado ainda vale.

Do lado canadense, a Cosmetic Comply já cuida do fluxo do CNF do início ao fim: ela mapeia seus ingredientes para INCI e CAS, faz a triagem contra a Hotlist com uma pontuação de confiança, tem um revisor de verdade conferindo o resultado, depois registra e te devolve um número CN rastreável. Se você está lidando com as duas estruturas regulatórias ao mesmo tempo, pelo menos a metade canadense da sua papelada não precisa ser um jogo de adivinhação.