Datas de Durabilidade Mínima nos Rótulos Cosméticos da UE

Dois símbolos em um rótulo cosmético da UE parecem semelhantes e são constantemente confundidos: a pequena ampulheta e o pote aberto com um número dentro. Eles respondem perguntas diferentes, e confundi-los é um dos erros de rotulagem mais comuns que vemos em marcas que estão entrando no mercado da UE.

A ampulheta é uma data, não uma duração

Segundo o Regulamento (CE) nº 1223/2009, um produto precisa trazer uma data de durabilidade mínima se sua vida útil, mantida em condições adequadas, for de 30 meses ou menos. Esse é o conceito de "usar preferencialmente antes de": uma data real ou uma referência clara a onde a data está impressa (como "ver tampa" ou "ver base do tubo"). O símbolo da ampulheta é a abreviação disso, e vem acompanhado de um dia/mês ou mês/ano específico, dependendo de quão precisa é a informação.

Se a estabilidade de um produto sustenta mais de 30 meses fechado, essa data simplesmente não é necessária. É por isso que você vai vê-la em bálsamos labiais e em algumas bases líquidas, mas não, por exemplo, em uma barra de sabonete com uma vida útil longa e bem documentada.

O PAO responde a uma pergunta diferente

O símbolo de Período Após Abertura (PAO), o pote aberto com "12M" ou "6M" dentro, informa ao usuário por quanto tempo o produto permanece seguro e eficaz depois de aberto e exposto ao ar, aos dedos e à luz do dia. Ele é exigido quando o produto é estável por mais de 30 meses fechado, justamente porque a data de durabilidade não se aplica e os consumidores ainda precisam de orientação.

Produtos usados uma única vez e descartados, como máscaras faciais de uso único ou sachês, geralmente não precisam do símbolo PAO, já que não existe propriamente um período "após abertura".

De onde os números realmente vêm

Nenhum dos dois símbolos é um palpite. Ambos têm origem em testes de estabilidade que fazem parte do Relatório de Segurança do Produto Cosmético (Cosmetic Product Safety Report, CPSR), e ambos são referenciados no Arquivo de Informações do Produto (Product Information File, PIF) que a Pessoa Responsável precisa manter. O trabalho de estabilidade típico inclui:

• Estudos de armazenamento em tempo real, à temperatura ambiente, ao longo do período declarado
• Envelhecimento acelerado, muitas vezes com temperatura e umidade elevadas, para simular a degradação de forma mais rápida que o tempo real
• Teste de desafio microbiológico (um teste de eficácia de conservantes) para confirmar que a fórmula resiste à contaminação ao longo de usos repetidos
• Verificações de compatibilidade entre a fórmula e sua embalagem, já que alguns ativos se degradam mais rápido em vidro transparente ou em determinados plásticos do que em outros

Um avaliador de segurança analisa esses dados antes de aprovar o CPSR, e são esses mesmos dados que justificam qual símbolo, ou combinação de símbolos, acaba aparecendo na embalagem.

Uma comparação rápida

Erros comuns que vale a pena evitar

Alguns padrões aparecem repetidamente em rótulos destinados à UE:

1. Colocar o símbolo PAO em um produto que na verdade precisa de uma data de durabilidade, porque alguém presumiu que o PAO é o padrão.
2. Chutar um período de PAO (12M é comum como padrão) sem dados de estabilidade que o sustentem. Reguladores e avaliadores de segurança esperam uma base documentada, não um número redondo escolhido por conveniência.
3. Esquecer que reformular um produto, mesmo uma pequena troca de conservante, pode mudar o número do PAO ou da durabilidade. O número pertence àquela fórmula específica, não ao nome do produto.
4. Não atualizar a notificação no CPNP e o PIF quando o período de durabilidade muda após uma reformulação.

Se você está montando isso pela primeira vez

Se você é uma marca menor sem uma equipe regulatória interna, o ponto de partida honesto é conseguir que um laboratório realize testes reais de estabilidade e de eficácia de conservantes, e depois pedir a um avaliador de segurança qualificado para traduzir isso no símbolo e no número corretos para o seu rótulo. Isso não é algo para copiar "no olho" do produto de um concorrente, já que a fórmula, a embalagem e os testes deles não são os seus.

A Cosmetic Comply é construída em torno da parte de notificação desse processo, e não dos testes de laboratório em si, associando ingredientes ao INCI e ao CAS e triando-os, mas vale a pena entender onde a vida útil se encaixa no panorama mais amplo de conformidade da UE antes que o seu produto seja enviado. Acertar o símbolo logo na primeira vez evita uma reetiquetagem mais tarde, um custo que qualquer marca pequena prefere evitar.