Reportando Efeitos Indesejáveis Graves Através do CPNP
Uma reclamação de cliente sobre uma erupção com queimação não é apenas feedback, pode ser um efeito indesejável grave que você é obrigado a reportar.
Notificação no CPNP, a Pessoa Responsável, o PIF e o relatório de segurança.
Uma reclamação de cliente sobre uma erupção com queimação não é apenas feedback, pode ser um efeito indesejável grave que você é obrigado a reportar.
Como o símbolo da ampulheta da UE se diferencia do PAO, e quais dados de estabilidade realmente precisam sustentar cada um deles no seu rótulo.
Quando o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da UE exige que a função do produto seja declarada no rótulo, com exemplos de sabonete e sérum mostrando onde isso se aplica.
A situação da entrada no CosIng para o canabidiol, e por que o teor de THC e o status de entorpecente limitam se um cosmético com CBD pode sequer ser notificado na UE.
A Parte A do Relatório de Segurança do Produto Cosmético precisa de pontos de dados específicos antes que uma avaliação assinada seja possível. Veja o checklist.
O CNF do Canadá e o CPNP da UE notificam um cosmético, mas o prazo, quem revisa e a papelada por trás de cada um não se parecem em nada.
Por que as vendas para o Reino Unido e para a UE agora exigem duas Pessoas Responsáveis separadas e duas notificações separadas, e não mais um único cadastro compartilhado.
Apenas os conservantes do Anexo V são permitidos na UE, e seus níveis máximos moldam o que uma fórmula natural pode realmente usar.
O que a proibição de testes em animais para cosméticos na UE realmente cobre, e por que o sistema de segurança química REACH tem complicado a promessa cruelty-free desde 2013.
Um guia completo dos elementos de rótulo exigidos pelo Regulamento 1223/2009, incluindo onde cada um deve aparecer fisicamente.
Um passo a passo pelo EU Login e pelo acesso SAAS que você precisa ter antes mesmo de conseguir abrir a tela de notificação do CPNP.
A taxa do portal CPNP é zero, mas o custo real de uma notificação de cosmético na União Europeia está na Pessoa Responsável, no CPSR e nos testes ao redor dele.
O que é de fato uma fórmula-quadro no CPNP, quando ela economiza trabalho real e como escolher a certa sem revelar demais da sua receita.
Como as autoridades competentes da UE inspecionam um cosmético, o que exigem da Pessoa Responsável, e como um recall via Safety Gate é acionado.
Quando uma linha de batom com 20 tonalidades pode compartilhar uma única notificação no CPNP e quando tonalidades individuais realmente precisam de registro próprio.
Uma explicação simples do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da UE e qual parte da cadeia de suprimentos carrega legalmente o dever de registrar.
Como realmente pesquisar o Anexo II do Regulamento 1223/2009 para um ingrediente específico, e como seu escopo difere da Hotlist do Canadá para a mesma substância.
Por que ingredientes nanomateriais exigem um aviso prévio separado de seis meses antes do seu registro no CPNP da UE, e como funciona o sufixo -nano- no rótulo.
Como a classificação como carcinogênica, mutagênica ou tóxica para a reprodução aciona uma proibição automática nos cosméticos da UE, e a estreita exceção de derrogação.
Um passo a passo prático para pesquisar restrições, funções e referências de anexo no banco de dados CosIng da UE antes de formular.
O que os limites do Anexo III para retinol, retinyl acetate e retinyl palmitate significam para sua fórmula e para a advertência no rótulo.
As situações raras em que um cosmético também se enquadra na classificação de perigo do CLP e precisa de um código UFI e de uma notificação PCN.
As categorias de entidade que podem assumir o papel de Pessoa Responsável na UE sob o Regulamento 1223/2009, e como uma marca de fora da UE deve escolher uma.
Os alérgenos de fragrância da Lista 1 e da Lista 2 atingem as notificações canadenses em duas datas diferentes. Veja qual se aplica a cada caso.