Limites de Concentração

Meus Percentuais de Ingredientes Precisam Somar 100

Por que os percentuais INCI da sua fórmula devem somar 100, como a água q.s. lida com o arredondamento, e o que realmente dá errado quando não somam.

Cosmetic Comply Team4 min de leitura

Você tem a planilha da sua fórmula aberta, está somando os percentuais antes de arquivar, e o total dá 99.7% ou 100.4%. Isso é um problema? Geralmente não, mas vale a pena entender por que o total deveria ficar perto de 100 e o que está realmente acontecendo quando isso não acontece.

A expectativa básica

Uma fórmula cosmética acabada, expressa em ingredientes INCI com seus percentuais, deve somar 100% do produto em peso. É isso que percentual significa: a participação de cada ingrediente no todo. Se a sua lista soma 100%, você contabilizou tudo o que está no lote.

A água é quase sempre o ingrediente que faz esse total fechar exatamente em 100. A maioria das fórmulas é montada decidindo primeiro os ativos, os ingredientes funcionais e o sistema conservante, e depois completando com água (Aqua) para preencher o restante. Essa é a abordagem "q.s.", quantidade suficiente, na qual a água não é um percentual fixo que você decidiu, é o que sobra depois de tudo o mais ser contabilizado.

Por que pequenas diferenças de arredondamento acontecem

Na prática, totais de 99.6% ou 100.3% aparecem o tempo todo, e quase sempre são arredondamento, não um erro na sua fórmula:

  • Cada ingrediente costuma ser arredondado para uma ou duas casas decimais no arquivamento
  • Uma fórmula com quinze ingredientes, cada um arredondado de forma independente, pode se afastar alguns décimos de percentual de um verdadeiro 100
  • Os registros de lote às vezes trazem mais precisão decimal do que o formulário de notificação exibe

Esse tipo de pequeno desvio é normal e não é algo que os reguladores vão sinalizar como um problema substantivo. O que importa mais é que o seu arredondamento seja consistente e que nenhum percentual de ingrediente individual esteja materialmente errado, já que um alérgeno de enxágue bem no limite é uma situação muito diferente de uma lacuna geral de arredondamento de 0.3% espalhada entre nove ingredientes.

Quando a diferença não é arredondamento

Um total que está significativamente errado, digamos 90% ou 110%, geralmente significa que algo real está errado, não apenas um desvio decimal:

  • Um ingrediente foi deixado de fora da lista por completo
  • Uma mistura de fornecedor foi lançada no seu percentual de mistura sem ser expandida em componentes, ou foi contada em duplicidade
  • A água não foi incluída como uma linha q.s. de forma alguma
  • Um percentual foi lançado como a concentração da matéria-prima, em vez do seu nível de uso real no produto acabado

Qualquer um desses casos vale a pena identificar antes de arquivar, não depois, já que um arquivamento é um registro do que realmente está no produto.

Como tratar a água como q.s.

A forma correta de escrever isso na sua ficha de fórmula:

  1. Liste cada ingrediente que não seja água no seu percentual real do produto acabado.
  2. Some esses percentuais.
  3. O percentual da água é 100 menos essa soma.
  4. Arredonde de forma consistente em toda a fórmula, geralmente para o mesmo número de casas decimais.

É exatamente assim que a maioria das fórmulas profissionais é documentada, e está tudo bem arquivar dessa forma. Você não precisa ter chegado ao percentual da água medindo-a de forma independente; entende-se que ela é o saldo restante.

Um exemplo prático

Nome INCI % na fórmula
Glycerin 8.00%
Cetearyl Alcohol 4.00%
Niacinamide 3.00%
Phenoxyethanol 0.80%
Xanthan Gum 0.30%
Fragrance (Parfum) 0.20%
Aqua (q.s.) 83.70%
Total 100.00%

Aqui a água é calculada, não obtida de forma independente, como 100 menos a soma de tudo o mais (16.30%), resultando em 83.70%. Essa é uma fórmula devidamente documentada, e é o padrão a seguir, seja você arquivando no Canadá, nos EUA, na UE ou em outro lugar.

O que isso significa para misturas de fornecedores

Se algum ingrediente da sua lista é, na verdade, uma mistura de fornecedor em vez de uma substância única, como um sistema conservante ou uma mistura de fragrância, lembre-se de que o percentual da própria mistura na sua fórmula não é o mesmo que o percentual de seus componentes individuais. Uma mistura conservante de 1% que é 20% de um ingrediente ativo restrito contribui com 0.2% desse ativo no produto acabado. Isso não muda o total do seu produto acabado, que ainda deve ficar perto de 100%, mas muda o que você está triando contra os limites de cada substância nomeada dentro da mistura.

Antes de arquivar

Some os seus percentuais mais uma vez antes de enviar qualquer coisa. Um total ficando confortavelmente perto de 100, com apenas o tipo de pequeno desvio de arredondamento que se espera da precisão decimal, é um bom sinal de que a sua fórmula está documentada corretamente. Um total visivelmente errado vale a pena investigar, porque geralmente significa que um ingrediente foi esquecido, contado errado, ou lançado na base errada.

A Cosmetic Comply executa exatamente esse tipo de verificação como parte do processo de associar os seus ingredientes a nomes INCI e números CAS, expandindo quaisquer misturas de fornecedores em seus componentes reais e carregando os percentuais corretamente antes que qualquer coisa vá para um revisor de conformidade ou seja arquivada.

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