Müssen sich meine Inhaltsstoff-Prozentsätze zu 100 summieren

Sie haben Ihre Formel-Tabelle offen, addieren die Prozentsätze vor der Einreichung, und die Summe ergibt 99,7 % oder 100,4 %. Ist das ein Problem? Meistens nicht, aber es lohnt sich zu verstehen, warum die Summe nahe an 100 liegen sollte und was tatsächlich vor sich geht, wenn sie es nicht tut.

Die grundlegende Erwartung

Eine fertige Kosmetikformel, ausgedrückt als INCI-Inhaltsstoffe mit ihren Prozentsätzen, sollte sich zu 100 % des Produktgewichts summieren. Das ist genau das, was ein Prozentsatz bedeutet: der Anteil jedes Inhaltsstoffs am Ganzen. Wenn Ihre Liste sich zu 100 % summiert, haben Sie alles in der Charge erfasst.

Wasser ist fast immer der Inhaltsstoff, der dafür sorgt, dass es genau auf 100 landet. Die meisten Formeln werden gebaut, indem zuerst die Wirkstoffe, funktionellen Inhaltsstoffe und das Konservierungssystem festgelegt werden, dann mit Wasser (Aqua) aufgefüllt wird, um den Rest zu ergänzen. Das ist der Ansatz "q.s.", quantity sufficient (ausreichende Menge), bei dem Wasser kein fest entschiedener Prozentsatz ist, sondern das, was übrig bleibt, nachdem alles andere berücksichtigt wurde.

Warum kleine Rundungsdifferenzen auftreten

In der Praxis kommen Summen von 99,6 % oder 100,3 % ständig vor, und das sind fast immer Rundungen, kein Fehler in Ihrer Formel:

• Jeder Inhaltsstoff wird für die Einreichung oft auf eine oder zwei Nachkommastellen gerundet
• Eine Formel mit fünfzehn Inhaltsstoffen, die jeweils unabhängig gerundet werden, kann ein paar Zehntelprozent von echten 100 abweichen
• Chargenprotokolle enthalten manchmal mehr Nachkommagenauigkeit, als das Meldeformular anzeigt

Diese Art von kleiner Abweichung ist normal und nichts, was Aufsichtsbehörden als substanzielles Problem markieren würden. Wichtiger ist, dass Ihre Rundung konsistent ist und dass kein einzelner Inhaltsstoff-Prozentsatz wesentlich falsch ist, denn ein Rinse-off-Allergen, das genau an einer Schwelle liegt, ist eine ganz andere Situation als eine über neun Inhaltsstoffe verteilte Rundungslücke von 0,3 %.

Wenn die Lücke keine Rundung ist

Eine Summe, die deutlich daneben liegt, sagen wir 90 % oder 110 %, bedeutet in der Regel, dass wirklich etwas nicht stimmt, nicht nur Nachkommadrift:

• Ein Inhaltsstoff wurde ganz aus der Liste ausgelassen
• Eine Lieferantenmischung wurde zu ihrem Mischungsprozentsatz eingetragen, ohne in Bestandteile aufgeschlüsselt zu werden, oder wurde doppelt gezählt
• Wasser wurde überhaupt nicht als q.s.-Zeile aufgenommen
• Ein Prozentsatz wurde als Konzentration des Rohstoffs eingetragen statt als seine tatsächliche Anwendungskonzentration im Fertigprodukt

Jedes davon sollte vor der Einreichung entdeckt werden, nicht danach, denn eine Meldung ist ein Protokoll dessen, was tatsächlich im Produkt enthalten ist.

Wie man Wasser als q.s. handhabt

Die saubere Art, das auf dem Formelblatt zu notieren:

1. Listen Sie jeden Nicht-Wasser-Inhaltsstoff zu seinem tatsächlichen Fertigprodukt-Prozentsatz auf.
2. Summieren Sie diese Prozentsätze.
3. Der Prozentsatz von Wasser ist 100 minus dieser Summe.
4. Runden Sie konsistent über die gesamte Formel, in der Regel auf dieselbe Anzahl an Nachkommastellen.

Genau so werden die meisten professionellen Formeln dokumentiert, und es ist in Ordnung, es auf diese Weise einzureichen. Sie müssen den Prozentsatz von Wasser nicht unabhängig gemessen haben; er gilt als der Ausgleichswert.

Ein durchgerechnetes Beispiel

INCI-Name	% in der Formel
Glycerin	8,00 %
Cetearyl Alcohol	4,00 %
Niacinamide	3,00 %
Phenoxyethanol	0,80 %
Xanthan Gum	0,30 %
Fragrance (Parfum)	0,20 %
Aqua (q.s.)	83,70 %
Summe	100,00 %

Hier wird Wasser berechnet, nicht unabhängig ermittelt, als 100 minus der Summe von allem anderen (16,30 %), was 83,70 % ergibt. Das ist eine korrekt dokumentierte Formel, und das ist das Muster, dem Sie folgen sollten, egal ob Sie in Kanada, den USA, der EU oder anderswo einreichen.

Was das für Lieferantenmischungen bedeutet

Wenn ein Inhaltsstoff in Ihrer Liste tatsächlich eine Lieferantenmischung ist statt einer Einzelsubstanz, wie ein Konservierungssystem oder eine Duftstoffmischung, denken Sie daran, dass der eigene Prozentsatz der Mischung in Ihrer Formel nicht dasselbe ist wie der Prozentsatz ihrer Einzelbestandteile. Eine 1%ige Konservierungsmischung, die zu 20 % aus einem Wirkstoff besteht, trägt 0,2 % dieses Wirkstoffs zum Fertigprodukt bei. Das ändert nichts an Ihrer Fertigprodukt-Gesamtsumme, die weiterhin nahe 100 % liegen sollte, aber es ändert, wogegen Sie jede benannte Substanz innerhalb der Mischung auf Grenzwerte prüfen.

Vor der Einreichung

Addieren Sie Ihre Prozentsätze noch einmal, bevor Sie irgendetwas einreichen. Eine Summe, die bequem nahe bei 100 liegt, mit nur der Art kleiner Rundungsdrift, die man von Nachkommagenauigkeit erwarten würde, ist ein gutes Zeichen, dass Ihre Formel korrekt dokumentiert ist. Eine Summe, die merklich daneben liegt, ist es wert, nachverfolgt zu werden, denn sie bedeutet meist, dass ein Inhaltsstoff übersehen, falsch gezählt oder auf der falschen Basis eingetragen wurde.

Cosmetic Comply führt genau diese Art von Prüfung durch, als Teil der Zuordnung Ihrer Inhaltsstoffe zu INCI-Namen und CAS-Nummern, schlüsselt jede Lieferantenmischung in ihre echten Bestandteile auf und führt Prozentsätze korrekt weiter, bevor irgendetwas an einen Compliance-Prüfer geht oder eingereicht wird.