我的成分百分比必须加起来等于100吗

你打开配方表格,在提交申报之前把百分比加了一遍,结果总和是99.7%或100.4%。这是问题吗?通常不是,但值得弄清楚为什么总和应该接近100,以及当它不是100时到底发生了什么。

基本预期

一份成品化妆品配方,以INCI成分及其百分比表示,应该加总为产品重量的100%。这就是百分比的含义:每种成分占整体的份额。如果你的列表总和是100%,说明你已经把批次里的所有东西都算进去了。

水几乎总是让总和恰好落在100的那个成分。大多数配方的构建方式是先确定活性成分、功能性成分和防腐体系,然后用水(Aqua)补足剩下的部分。这就是"q.s."(quantity sufficient,加至适量)的做法:水不是你事先决定好的一个固定百分比,而是在其他一切都算清楚之后剩下的部分。

为什么会出现细微的四舍五入差异

实际操作中,99.6%或100.3%这样的总和经常出现,几乎都是四舍五入造成的,而不是配方本身出错:

• 每种成分在申报时通常会四舍五入到小数点后一到两位
• 一份含十五种成分的配方,如果每一项都独立四舍五入,总和可能会偏离真正的100几个十分之一百分点
• 批次记录有时保留的小数精度,比通报表单上显示的更高

这种程度的细微偏差是正常的,监管方通常不会把它当作实质性问题来提出异议。更重要的是,你的四舍五入方式要保持一致,并且没有哪个成分的百分比出现实质性错误,因为一个正好卡在阈值上的冲洗型过敏原,和分摊在九种成分上的0.3%总体四舍五入差距,完全是两码事。

什么情况下差距不是四舍五入造成的

如果总和明显偏离,比如90%或110%,通常意味着确实出了问题,而不只是小数点上的偏差:

• 有一种成分整个被漏掉了
• 某个供应商混合物按混合物本身的比例录入,却没有拆解成组成成分,或者被重复计算了
• 水根本没有作为q.s.那一行被列入
• 某个百分比录入的是原料本身的浓度,而不是它在成品中的实际使用比例

以上任何一种情况,都应该在提交申报之前发现,而不是之后,因为申报是对产品实际成分的记录。

如何把水按q.s.处理

在配方表上这样写是干净的做法:

1. 把每一种非水成分按其在成品中的实际百分比列出。
2. 把这些百分比加总。
3. 水的百分比等于100减去这个总和。
4. 在整份配方中保持一致的四舍五入方式,通常是相同的小数位数。

绝大多数专业配方都是这样记录的,这样提交申报也没有问题。你不需要通过独立测量得出水的百分比;它被理解为剩余部分。

一个计算示例

INCI 名称	配方占比
Glycerin	8.00%
Cetearyl Alcohol	4.00%
Niacinamide	3.00%
Phenoxyethanol	0.80%
Xanthan Gum	0.30%
Fragrance (Parfum)	0.20%
Aqua (q.s.)	83.70%
总计	100.00%

这里的水是计算出来的,而不是独立测得的,等于100减去其他所有成分的总和(16.30%),得到83.70%。这就是一份记录规范的配方,无论你是在加拿大、美国、欧盟还是其他市场申报,都应该遵循这个模式。

这对供应商混合物意味着什么

如果你列表中的某种成分实际上是供应商混合物,而不是单一物质,比如防腐体系或香精混合物,请记住,该混合物在你配方中的自身百分比,并不等同于其内部各组成成分的百分比。一份1%的防腐混合物,如果其中某种活性成分占混合物的20%,那么它对成品贡献的该活性成分实际占比是0.2%。这不会改变你成品的总百分比,总和仍应接近100%,但会改变你针对混合物中每种具名物质核对限值时所使用的数字。

提交之前

在提交任何材料之前,再把百分比加一遍。总和舒适地落在接近100的位置,只带有小数精度带来的那种细微偏差,是配方记录正确的一个好迹象。如果总和明显偏离,就值得追查下去,因为这通常意味着某种成分被遗漏、算错,或者录入的基准不对。

Cosmetic Comply 在把你的成分对应到INCI名称和CAS号的过程中,正是执行这样的检查,把任何供应商混合物拆解为真实的组成成分,并在材料交给合规审核人员或提交申报之前,正确地把百分比一路核算清楚。