Como Listar Vários Produtos Sob uma Única Instalação

A pergunta surge no momento em que o segundo ou terceiro produto de uma fabricante está pronto para lançar: eu registro a instalação de novo, ou só listo o novo produto? É uma pergunta justa, porque a MoCRA separa duas coisas que parecem que deveriam ser um único passo, e inverter a sequência desperdiça tempo de verdade.

Registro de instalação e listagem de produto são duas ações diferentes

Sob a MoCRA, a Modernization of Cosmetics Regulation Act (Lei de Modernização da Regulação de Cosméticos), uma instalação que fabrica ou processa produtos cosméticos se registra uma vez e recebe um número de registro de instalação. A listagem de produto é uma ação separada e contínua, vinculada a esse número de instalação. Todo produto cosmético que você leva ao mercado é listado junto à FDA, referenciando a instalação onde é fabricado, junto com as informações da pessoa responsável.

O modelo mental que ajuda: o número da instalação é o endereço, e cada listagem de produto é uma correspondência enviada a esse endereço. Você não registra novamente a instalação para cada novo produto. Você lista o produto e o vincula ao número de instalação que já tem.

Um fluxo de trabalho para um catálogo em crescimento

Se você está lançando um produto de cada vez, isso é simples o suficiente para acompanhar manualmente. As coisas ficam confusas rapidamente quando você está gerenciando cinco, dez ou vinte SKUs, especialmente se você também está contratando um terceirizado de fabricação (co-packer) ou trabalhando com mais de um local de fabricação. Aqui está um fluxo de trabalho que se sustenta conforme você escala:

1. Confirme que o seu número de registro de instalação está atualizado e corresponde ao local real onde cada produto é fabricado
2. Mantenha uma planilha ou banco de dados mestre de todo produto, seu status de listagem, e o número de instalação ao qual está vinculado
3. Antes de listar um novo produto, confirme se ele é fabricado em uma instalação que você já registrou ou em uma nova
4. Use opções de envio em massa onde o sistema da FDA as suporta, em vez de reinserir campos repetitivos produto por produto
5. Atualize as listagens quando uma fórmula mudar de forma significativa, e remova listagens de produtos descontinuados em vez de deixar entradas obsoletas se acumularem

Onde as fabricantes se enrolam

A confusão mais comum é presumir que um novo nome de marca ou nova embalagem conta como um passo de registro totalmente novo, em vez de uma nova listagem sob a mesma instalação. Não conta, desde que o produto continue sendo fabricado no mesmo local registrado. Registrar novamente a instalação toda vez é trabalho desnecessário.

A segunda confusão comum acontece com a fabricação por contrato. Se você troca de terceirizado, ou se adiciona um segundo terceirizado para uma nova linha de produto, esse novo local precisa do seu próprio registro de instalação se ainda não estiver registrado, e as suas novas listagens de produto precisam apontar para o número de instalação correto de onde eles são realmente produzidos. É fácil listar um produto sob o número de instalação errado simplesmente porque esse era o número que você tinha aberto em outra aba.

Uma referência rápida para manter isso em ordem

Pequenas empresas e isenções

A MoCRA de fato prevê isenções dos requisitos de registro e listagem para algumas pequenas empresas, com base em critérios estabelecidos na lei. Se o seu negócio puder se qualificar, não presuma a isenção automaticamente sem verificar os critérios atuais, já que limites e definições são o tipo de detalhe que vale a pena confirmar diretamente com a orientação atual da FDA, em vez de confiar em resumos de segunda mão, especialmente conforme o seu catálogo e a sua receita crescem para faixas em que uma isenção pode deixar de se aplicar.

Mantenha as informações da pessoa responsável consistentes

Toda listagem precisa de uma pessoa responsável nomeada, a entidade responsável pela comprovação de segurança e pelo registro de eventos adversos vinculados a esse produto. Se você está listando vários produtos ao mesmo tempo, verifique novamente se a pessoa responsável nomeada é consistente e corretamente identificada em todas as listagens, particularmente se você mudou a estrutura do seu negócio, adicionou uma cofundadora, ou trouxe um contato formal de conformidade desde a sua primeira listagem.

Manter números de instalação, listagens e detalhes da pessoa responsável em ordem em um catálogo crescente é exatamente o tipo de organização que se beneficia de um sistema em vez de memória. A Cosmetic Comply é construída primeiro para notificações à Health Canada, com suporte à listagem nos EUA a caminho, e a ideia central se aplica independentemente do mercado: rastreie todo produto em relação à instalação e à fórmula às quais ele realmente pertence, para que nada fique órfão conforme o seu catálogo cresce.