新化妆品的AICIS分类步骤

如果你之前只在按产品逐一申报的市场做过化妆品备案，澳大利亚的做法一开始会让你觉得完全反过来了。AICIS 问的不是"这款乳液安不安全"，而是"这种化学品是否已经被了解，引入它属于哪个类别"。一旦分类这一步走错，后面的一切，包括你的记录保存、报告义务、风险暴露，都会走上错误的路径。

下面是这些决策实际发生的顺序。

第一步：把每种成分识别为独立的化学品

在你能对任何东西分类之前，你需要一份干净的成分清单，对应到真实的化学品身份，而不是商品名。供应商以品牌名出售的复配原料并不是一种化学品，而是好几种，每一种都需要追溯回它真正的身份。这和你为任何市场做备案时打的基础功课是一样的，只是在这里用途不同。跳过这一步，之后的每个判断都建立在流沙之上。

第二步：核查目录

一旦你确认了每种成分的真实身份，就要核查它是否已经列在《澳大利亚工业化学品清单》（Inventory）上。已经列入清单的成分，从监管角度看是已知量。没有列入的成分，才是把你的分类推向更高审查级别的那些，因为向澳大利亚市场引入一种全新的东西，比引入一种已经被充分表征的东西分量更重。

第三步：厘清暴露和体量

AICIS 的分类高度依赖人们实际会如何接触到这种化学品，以及有多少量正在进入市场。一款免洗的面部产品和一款冲洗型沐浴露，即便共用同一种成分，暴露情形也完全不同。体量同样重要。一个每年只引入几公斤的小批量手工皂制作者，和一个引入工业级数量的制造商，处境截然不同。暴露和体量都是 AICIS 期待你在指定类别之前就已经想清楚的输入项，而不是事后再补的细节。

第四步：确定引入类别

在掌握了化学品身份、清单状态、暴露和体量之后，你会落到某一个引入类别上。较低的类别通常适用于那些已经被充分表征、使用方式能限制暴露、且引入体量适中的成分。类别会随着新颖性、暴露或体量的增加而提高。这不是一次性自我评估、看一眼就能忘掉的事。如果你的配方或体量发生了实质变化，分类也可能随之改变。

第五步：保留完整的记录

不论你最终落在哪个类别，AICIS 都期待你能拿出理由：这种化学品是什么，你为什么认为它在清单上或不在清单上，你用了怎样的暴露和体量假设。这份记录就是万一有人要求你为这个分类做出解释时，你要拿出来的东西，所以要把它当作一份持续更新的活文件，而不是填完就扔的一次性表格。

手工皂和小批量制作者最容易栽跟头的地方

小规模经营者常见的两个错误：

• 把供应商的营销名当成化学品身份，结果因为真正的成分从未被识别出来而分类错误。
• 以为一种香精复配是单一的低暴露成分，而实际上它由十几种成分组成，其中一些可能根本不在清单上。

这两个错误都源于在做成分识别之前就先做了分类。把顺序倒过来，大部分风险就消失了。

快速参考表

步骤	你在回答的问题	为什么重要
识别	这种成分在化学上到底是什么	你无法给一个商品名分类
清单核查	它是否已经被列入	已知化学品和新颖化学品所承载的分量不同
暴露	人们会如何接触到它	免洗还是冲洗，情形完全不同
体量	你要引入多少	小批量和工业量的对待方式不一样
类别确定	哪个引入类别适用	决定你后续持续承担的义务
记录保存	你能否为以上判断给出理由	AICIS 期待的是有据可查的推理，而不是猜测

澳大利亚的体系与那些以通知备案为主的市场确实有本质差异，值得把它当作一个独立项目来对待，而不是随手挂在加拿大或欧盟备案后面的附带事项。Cosmetic Comply 正在把对澳大利亚的支持作为拓展加拿大以外市场的一部分来建设，正是因为这种以成分为先、以化学品身份为先的工作方式，恰恰是大部分真正工作量所在，而把这份基础功课做扎实，也会让其他每个市场的备案都更快。