Les étapes de catégorisation AICIS pour un nouveau cosmétique

Si vous n'avez déposé des dossiers cosmétiques que sur des marchés qui fonctionnent produit par produit, l'Australie va d'abord vous sembler à l'envers. AICIS ne demande pas « cette lotion est-elle sécuritaire ». Elle demande « ce produit chimique est-il déjà connu, et dans quelle catégorie son introduction tombe-t-elle ». Si vous vous trompez à l'étape de la catégorisation, tout ce qui suit, votre tenue de dossiers, vos obligations de déclaration, votre exposition au risque, suit le mauvais chemin.

Voici l'ordre réel dans lequel viennent ces décisions.

Étape un : identifier chaque ingrédient comme un produit chimique distinct

Avant de pouvoir catégoriser quoi que ce soit, vous avez besoin d'une liste d'ingrédients propre, associée à de véritables identités chimiques, et non à des noms commerciaux. Un mélange fourni par un fournisseur et vendu sous une marque n'est pas un seul produit chimique, ce sont plusieurs substances, et chacune doit être retracée jusqu'à ce qu'elle est réellement. C'est le même travail de base que vous feriez pour le dépôt sur n'importe quel autre marché, il est simplement utilisé différemment ici. Sautez cette étape et toute décision ultérieure repose sur du sable.

Étape deux : vérifier l'Inventaire

Une fois que vous savez ce qu'est réellement chaque ingrédient, vérifiez s'il figure déjà sur l'Inventaire australien des produits chimiques industriels (Australian Inventory of Industrial Chemicals). Les ingrédients déjà inscrits à l'Inventaire sont des quantités connues d'un point de vue réglementaire. Les ingrédients non répertoriés sont ceux qui poussent votre catégorisation vers un examen plus poussé, parce qu'introduire quelque chose de nouveau sur le marché australien pèse plus lourd qu'introduire quelque chose déjà caractérisé.

Étape trois : déterminer l'exposition et le volume

La catégorisation AICIS repose fortement sur la façon dont les gens rencontreront réellement le produit chimique et sur la quantité qui entre sur le marché. Un produit facial sans rinçage et un savon liquide pour le corps n'ont pas le même profil d'exposition, même s'ils partagent un ingrédient. Le volume compte aussi. Un savonnier artisanal qui introduit quelques kilogrammes par année se trouve dans une situation très différente d'un fabricant qui importe des quantités industrielles. L'exposition et le volume sont tous deux des données qu'AICIS s'attend à ce que vous ayez examinées avant d'attribuer une catégorie, pas des détails que vous remplissez après coup.

Étape quatre : attribuer la catégorie d'introduction

Une fois l'identité chimique, le statut à l'Inventaire, l'exposition et le volume en main, vous obtenez l'une des catégories d'introduction. Les catégories inférieures conviennent généralement aux ingrédients déjà bien caractérisés, utilisés de façon à limiter l'exposition et introduits en volume modeste. Les catégories supérieures s'appliquent à mesure que la nouveauté, l'exposition ou le volume augmentent. Ce n'est pas une autodéclaration que vous évaluez une fois puis oubliez. Si votre formule ou vos volumes changent de façon significative, la catégorisation peut changer avec eux.

Étape cinq : conserver les traces documentaires

Peu importe la catégorie à laquelle vous aboutissez, AICIS s'attend à ce que vous puissiez démontrer votre raisonnement : ce qu'est le produit chimique, pourquoi vous croyez qu'il figure ou non à l'Inventaire, quelles hypothèses d'exposition et de volume vous avez utilisées. Ce dossier est ce que vous sortiriez si on vous demandait un jour de justifier la catégorisation, alors traitez-le comme un document vivant, pas comme un formulaire déposé une fois et oublié.

Où les savonniers et les petits fabricants trébuchent

Deux erreurs reviennent constamment chez les plus petites opérations :

• Traiter le nom commercial d'un fournisseur comme l'identité chimique, puis mal catégoriser parce que les composants réels n'ont jamais été identifiés.
• Supposer qu'un mélange de parfum est un seul ingrédient à faible exposition alors qu'il s'agit en réalité d'une douzaine de composants, dont certains pourraient ne pas figurer du tout à l'Inventaire.

Les deux erreurs viennent du fait de faire la catégorisation avant l'identification des ingrédients. Inversez cet ordre et la majeure partie du risque disparaît.

Un tableau de référence rapide

Étape	Question à laquelle vous répondez	Pourquoi c'est important
Identification	Qu'est-ce que cet ingrédient, chimiquement	Vous ne pouvez pas catégoriser un nom commercial
Vérification de l'Inventaire	Est-il déjà répertorié	Les produits chimiques connus n'ont pas le même poids que les nouveaux
Exposition	Comment les gens l'utiliseront-ils	Sans rinçage contre avec rinçage change la donne
Volume	Quelle quantité introduisez-vous	Les petits lots et les productions industrielles ne sont pas traités de la même façon
Attribution de la catégorie	Quelle catégorie d'introduction convient	Détermine vos obligations continues
Tenue de dossiers	Pouvez-vous justifier ce qui précède	AICIS s'attend à un raisonnement documenté, pas à une supposition

Le système australien est véritablement assez différent des marchés basés sur la notification pour mériter d'être traité comme un projet à part entière plutôt qu'un ajout après coup à un dépôt canadien ou européen. Cosmetic Comply développe son soutien pour l'Australie dans le cadre de son expansion au-delà du Canada, précisément parce que ce flux de travail axé d'abord sur l'ingrédient et l'identité chimique est là où réside la majeure partie du travail réel, et c'est ce même travail de base, fait correctement, qui accélère aussi le dépôt sur tous les autres marchés.