美国化妆品品牌向加拿大客户发货与CNF

一位美国护肤品生产者联系我们,因为她的网店开始持续收到来自多伦多和温哥华的订单,想知道这是否会改变合规方面的情况。答案是会,而这个答案让很多美国品牌感到意外,因为他们以为在国内符合MoCRA(《现代化妆品监管法案》)就足以覆盖产品实际送达的所有地方。

MoCRA合规不会随产品一起"出国"

如果你已经按照MoCRA的要求向FDA注册了工厂并列明了产品,这满足的是你在美国的义务,与加拿大的规则毫无关系。加拿大卫生部运作的是自己独立的体系,通过化妆品申报系统提交化妆品申报表,它不承认也不接受美国注册作为替代。

触发加拿大申报要求的是把产品卖进加拿大市场,而不是你公司总部设在哪里,或者你在哪里生产。一旦加拿大客户能够购买并收到你的产品,你就已经完成了一笔进入加拿大市场的销售。

究竟由谁承担这项义务

这正是让美国品牌措手不及的地方。加拿大卫生部的申报要求通常落在在加拿大销售该化妆品的一方身上,在直接电商场景下,这通常就是你,这个品牌本身,即便你是一个在加拿大没有办事处的美国实体。并不存在一个加拿大中间方,仅仅因为销售是跨境线上完成的,就替你承担了这份责任。如果是你在接收订单、把产品发往加拿大地址,那么需要备案申报的就是你。

申报需要在首次卖进该市场后10天内完成,和加拿大本土品牌的要求一样。这里的"首次销售"指的是你首次卖进加拿大市场,这个时间点可能远晚于你最初在美国上市的日期,如果加拿大订单是后来才陆续出现的。

实际需要做的事情

1. **确认你的成分表符合INCI标准。**美国标签有时会使用一些成分命名惯例或商品名,无法直接对应到加拿大的要求。这是一个很好的机会,逐一核对每种成分对应的实际INCI名称,并确认浓度或浓度范围已有据可查。
2. **对照化妆品成分Hotlist进行筛查。**一个在FDA规则下完全没问题的成分,在Hotlist下不一定自动过关。两份禁限用物质清单并不完全对应,所以一份已通过美国市场审核的配方,仍需要单独对照加拿大的具体清单核查一遍。
3. **提交CNF,获取你的CN编号。**一旦提交并被受理,你会收到一个与该具体配方绑定的化妆品申报编号。
4. **处理好你的标签。**加拿大标签需要英法双语。一份只有英文文本的美国标签,原样是不达标的,所以要么重新设计双语标签,要么为发往加拿大的货物准备补充标签或贴纸。

两个市场实际要求的对比

要求	美国(MoCRA)	加拿大(《化妆品条例》)
机制	向FDA进行工厂注册加产品列名	化妆品申报表(CNF)
是否需要上市前审批	否	否,这是一份申报
指定责任方	需要,一位指定的责任人	事实上,即申报人
成分命名	期望使用INCI	要求使用INCI
限用物质清单	FDA自己的禁限用物质清单	化妆品成分Hotlist
标签语言	通常为英文	英法双语
申报截止时间	依MoCRA的注册/列名时间表	首次销售后10天内

你需要加拿大地址或代表人吗

这确实是值得直接向加拿大卫生部确认、或查阅其现行公开指引的细节之一,因为围绕境外申报人的具体程序要求可能会变化,而这些细节关系到你如何在CNF的申报人信息里准确填写。不要想当然地认为仅凭你的美国营业地址就是一个完整且正确的填写方式,应该核实当前的表格要求。

关于规模的问题

如果加拿大销售只是你网站每月零星几笔订单,这可能感觉像是为一小笔收入承担了不成比例的文书工作。但这项义务并不按你的加拿大销售额来分级,它由首次销售触发,无论这笔销售有多小。打算继续向北方发货的品牌,通常最好尽早、正确地完成申报,而不是寄希望于销量一直低于某个想象中的门槛,因为根本不存在这样一个门槛。

Cosmetic Comply的加拿大申报流程正是为这种情况设计的,把一款美国配方产品的成分对应到INCI名称,对照Hotlist筛查,并提交CNF,让一个正在拓展加拿大销售的美国品牌,不必为多这一个市场就从零重建自己的合规流程。