如何在CPNP门户提交你的第一个产品通知
一份逐屏讲解的操作指南,教你如何在欧盟创建CPNP账户并提交第一份产品通知。
第一次打开CPNP门户时,它看起来像是为那些早就清楚自己在做什么的人设计的。其实并不是,它只是内容密集。一旦你搞清楚每个页面在问什么,速度就会快起来。
在你动手操作门户之前
先把三件事准备好,因为门户会立刻要求提供它们,而缺了它们就没办法顺利提交:
- 一位在欧盟境内设立的负责人。 根据(EC)1223/2009号法规,必须有一位拥有欧盟地址的人来承担这个角色。如果这个人不是你自己,你需要在开始之前安排好这件事。
- 一份已完成的产品信息档案(PIF),包括你的配方、标签和生产细节。
- 一份化妆品安全报告(CPSR),A部分(数据)和B部分(合格评估员签字确认的结论)都已完成并存档。
值得注意的是,这些文件本身都不会直接上传到CPNP,但你需要随时能调用其中的信息,而PIF本身必须保持可供市场监管机构随时索取。
创建你的账户
门户要求你以某个特定角色注册,最常见的是负责人本人或其授权代表。你需要设置登录凭证,并提供与该欧盟注册地相关联的公司信息。这一步属于行政操作,但值得认真对待,因为账户身份正是把日后每一次通知与一个真实、可问责的主体关联起来的纽带。
开始一份新的通知
登录之后,你会开始一份新的产品通知,并依次填写以下几个部分:
- 产品识别信息。 名称、类别(护肤、护发、口腔护理等等),以及它是单一产品还是属于某个系列,比如不同色号或香型的多个变体。
- 负责人信息。 从你的账户中调取,并针对这一具体产品进行确认。
- 框架配方或精确配方。 根据产品类别,CPNP可能接受框架配方,也就是系统中已经存在的标准配方模板,也可能要求你逐一按INCI名称和浓度范围输入每种成分的精确配方。
- 是否含有纳米材料,如果有,会触发额外的通知要求。
- CMR物质(致癌、致突变或生殖毒性物质),1A类、1B类或2类,如果存在,也需要额外披露。
- 原始标签,以及在相关情况下的包装照片。
- 国家特定信息,因为有些成员国要求提供额外的本地细节,比如与毒物中心相关的产品分类。
最容易让人措手不及的部分
框架配方选项看起来像是一条捷径,有时候确实是,但它只适用于某些标准产品类型。如果你的配方确实是定制的,你就需要逐一录入成分,而这正是精确INCI名称变得极为重要的地方。商品名或供应商为某个复配物起的营销名称,都不能出现在通知上。你需要把每一种原料追溯回它真正的INCI身份,如果是供应商复配物,就把它拆解成真实成分,并按数学方式把百分比一路带入,而不是把这个复配物当作单独一行列出。
毒物中心产品分类,如果你的目标国家要求这一项,使用的是一套独立的欧洲分类系统。它和表单前面的产品类别字段不是一回事,在第一次提交时很容易被忽略。
提交之后
CPNP不会颁发市场批准。没有等待期,也不会有证书寄来向你道贺。你得到的是通知已存在于系统中的确认,这就满足了你的法律义务。从这里开始,你的工作就转向保持PIF的最新和随时可用,因为任何欧盟成员国的市场监管机构都可能随时索取它,而到那时CPSR必须真正经得起检验。
保持可维护性
如果你计划推出同一基础配方的多个变体,不同香型或色号,大多数制造商会使用把它们归为一个系列的通知结构,而不是每一个都从零开始。而且,如果你的配方后来发生变化,无论是更换香精还是调整浓度,这个变化都需要体现在更新后的通知和更新后的PIF中,而不只是记在你自己文件里的一条私人笔记上。
Cosmetic Comply的欧盟工作流程,目前正与已上线的加拿大申报工具同步开发,正是围绕这个痛点打造的:把每一种原料匹配到正确的INCI名称和CAS号,把供应商复配物拆解成真实成分,并干净利落地把百分比一路带入,这样CPNP通知中的配方部分就不会成为制造商第一次欧盟提交卡壳的地方。
把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们
只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。
开始申报继续阅读
通过CPNP申报严重不良反应
顾客投诉皮肤灼烧起疹,不只是一条反馈意见,它可能是一起你有义务申报的严重不良反应。
欧盟化妆品标签上的最短保质期
欧盟沙漏符号与开封后使用期限(PAO)符号有何不同,以及标签上每个符号背后究竟需要哪些稳定性数据支持。
当产品功能并不明显时,如何在欧盟标签上注明
欧盟法规1223/2009何时要求标签上注明产品功能,并附上肥皂和精华液的实例说明适用情形。
CBD化妆品能在欧盟CPNP中销售吗
大麻二酚(Cannabidiol)在CosIng中的收录情况,以及THC含量和麻醉品身份问题,如何决定一款CBD化妆品能否在欧盟通报。