美国(MoCRA)

当你以多个品牌销售产品时,如何应对MoCRA

一家公司同时运营多个化妆品品牌时,应如何在MoCRA框架下安排工厂注册、产品列名和责任人。

The Compliance Desk1 分钟阅读

假设你只有一套生产体系,却在市场上运营着三个品牌,比如一条主打的护肤品线,一个通过另一家零售商销售的平价子品牌,还有一份为别人精品店做的贴牌合作。MoCRA并不关心你印了多少个logo,它关心的是工厂和产品。一旦这样理解,整个结构就清楚多了。

工厂注册跟着厂房走,不是跟着品牌走

MoCRA要求生产或加工化妆品的工厂在FDA进行注册。这项注册与实际的物理场所挂钩,而不是与从那里生产出来的某个具体品牌挂钩。如果你的三个品牌都出自同一家生产工厂,你只需要注册这家工厂一次。不会因为你有三个品牌名称就要提交三份独立的工厂注册。

容易让人犯迷糊的地方在于,当某个品牌是由外部的代工厂生产的。这种情况下,工厂注册的义务通常落在拥有或运营该工厂的一方身上,也就是你的代工厂,而不是你自己。如果你使用外部代工,最好用书面形式确认清楚由谁负责工厂注册,尤其是当你把多个品牌都交给同一家代工厂处理的时候。

产品列名跟着产品走,不是跟着工厂走

这一部分才是真正会随着品牌数量成倍增加的地方。MoCRA的产品列名要求是按每个化妆品产品来执行的,需要提供成分和生产工厂等信息。如果你把同一款乳液配方装进三种不同的瓶子,以三个不同的品牌名称销售,即便底层配方完全相同,这三者也可以说是各自独立的列名对象,因为它们是作为不同的产品进行营销和销售的。

一个实用的判断思路:

  • 同一配方,同一品牌,不同规格: 通常一份列名就可以覆盖,仅仅包装规格不同一般不会产生新的列名需求。
  • 同一配方,为不同零售商换成另一个品牌名重新包装: 应视为与该品牌绑定的独立列名,因为它是作为一款独立产品进行营销和销售的。
  • 各品牌之间配方确实不同: 无论是否共用同一家工厂,每一款都需要单独列名。

责任人可以是覆盖你所有品牌的同一个主体

这部分其实是能简化事情的地方。MoCRA要求指定责任人负责安全性证明和不良事件处理,即便一家公司运营着多个面向消费者的品牌,这个责任人也可以是同一家公司。你不需要为了满足责任人的要求,给每个品牌单独设立一个法律实体。真正重要的是,被指定的责任人确实要对该具体产品的安全负责,并且其名称要出现在要求的位置。

不过,如果你的贴牌客户实际上是以自己的名义把产品卖给他们自己的客户,那么责任人问题就要根据这一具体安排来更细致地判断,最好通过合同明确规定贴牌版本的责任人由谁承担,而不要想当然地认为默认就是你。

小企业豁免按公司整体计算,务必留意这一点

MoCRA对部分小企业设有注册和列名的豁免。如果你在一家公司名下运营多个品牌,相关的规模门槛通常是按公司整体来评估的,而不是按品牌分别计算。新增第二个或第三个品牌名称,并不会让你的公司重新回到更小的规模区间。如果你原本就已经接近门槛,新增品牌带来的销量增长恰恰可能把你推过豁免门槛,所以每当你新增实际销量时,都值得重新评估自己的豁免状态,而不只是在新增配方时才想起来。

不良事件记录不应按品牌各自为政

MoCRA的不良事件记录义务落在责任人身上,如果同一家公司是三个品牌共同的责任人,那么维护一套统一连贯的记录系统就比三个品牌各自独立、互不相通的记录系统更合理。品牌二收到的一条投诉,如果与品牌三共用某种成分或供应商,很可能也和品牌三相关,你需要能在一个地方看到这种关联,而不是分散在按品牌划分的各个独立邮箱里。

一套切实可行的运作结构

  1. 注册工厂(或确认代工厂已经完成注册)。
  2. 将每一款不同的产品分别列名,即便只是换了包装的品牌变体也不例外。
  3. 确定每个品牌各自的责任人,尤其是贴牌合作的情况,并落实成书面文件。
  4. 如果所有品牌背后都是同一家公司,就维护一份跨品牌共享的不良事件记录。
  5. 每当新增品牌或销量出现实质性增长时,重新核查自己的小企业豁免状态。

如果你同时要兼顾多个品牌和配方,成分层面往往是最容易悄悄出问题的地方,同一款基础乳霜为品牌二做了轻微调整,却没人同步更新相应的文件记录。Cosmetic Comply的加拿大申报工具已经能够处理成分到INCI的映射,以及限用物质筛查,并有人工审核参与其中,同样的方法也即将拓展到美国市场,随着MoCRA列名要求逐渐成熟,这一点值得留意。

准备好申报了吗?

把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们

只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。

开始申报

继续阅读