MoCRA handhaben, wenn Sie unter mehreren Markennamen verkaufen

Angenommen, Sie haben eine Produktionsstätte, aber drei Markennamen im Markt, vielleicht eine Hauptlinie für Hautpflege, eine günstigere Nebenmarke, die über einen anderen Händler verkauft wird, und eine Private-Label-Vereinbarung, die Sie für die Boutique eines anderen geschlossen haben. MoCRA kümmert sich nicht darum, wie viele Logos Sie drucken. Es kümmert sich um Betriebsstätten und Produkte. Sobald man das so betrachtet, wird die Struktur deutlich weniger verwirrend.

Die Betriebsregistrierung folgt dem Gebäude, nicht der Marke

MoCRA verlangt, dass die Betriebsstätte, in der Kosmetika hergestellt oder verarbeitet werden, bei der FDA registriert wird. Diese Registrierung ist an den physischen Standort gebunden, nicht an eine einzelne Marke, die von dort aus verkauft wird. Wenn alle drei Ihrer Marken aus derselben Produktionsstätte kommen, registrieren Sie diese Stätte einmal. Sie reichen nicht drei separate Betriebsregistrierungen ein, nur weil Sie drei Markennamen haben.

Wo es knifflig wird: wenn eine Marke von einem Lohnhersteller anderswo produziert wird. In diesem Fall liegt die Pflicht zur Betriebsregistrierung in der Regel bei demjenigen, dem diese Betriebsstätte gehört oder der sie betreibt, was Ihr Co-Packer sein könnte statt Sie selbst. Es lohnt sich, schriftlich zu klären, wer die Betriebsregistrierung übernimmt, wenn Sie externe Fertigung nutzen, besonders wenn Sie mehr als eine Marke über denselben Co-Packer bündeln.

Die Produktlistung folgt dem Produkt, nicht der Betriebsstätte

Das ist der Teil, der sich mit der Anzahl Ihrer Marken tatsächlich vervielfacht. MoCRAs Produktlistungspflicht gilt pro Kosmetikprodukt und verlangt Angaben wie die Inhaltsstoffe des Produkts und die Betriebsstätte, in der es hergestellt wird. Wenn Sie dieselbe Lotionsformel in drei verschiedenen Flaschen unter drei verschiedenen Markennamen verkaufen, ist jede davon vermutlich eine eigenständige Listung, weil sie als separate Produkte vermarktet werden, selbst wenn die zugrunde liegende Formel identisch sein könnte.

Eine praktische Denkweise dazu:

• Gleiche Formel, gleiche Marke, unterschiedliche Größen: in der Regel deckt eine Listung das Produkt ab; die Packungsgröße allein erzeugt üblicherweise keine neue Listung.
• Gleiche Formel, umgepackt unter einem anderen Markennamen für einen anderen Händler: als eigenständige Listung behandeln, die zu dieser Marke gehört, da sie als separates Produkt vermarktet und verkauft wird.
• Tatsächlich unterschiedliche Formeln über Ihre Marken hinweg: jede braucht ihre eigene Listung, unabhängig davon, ob sie sich eine Betriebsstätte teilen.

Die Responsible Person kann eine einzige Entität über alle Marken hinweg sein

Hier kommt der Teil, der die Sache tatsächlich vereinfacht. MoCRA verlangt eine benannte Responsible Person für die Sicherheitsbelegung und die Behandlung von Nebenwirkungsmeldungen, und diese Responsible Person kann ein einziges Unternehmen sein, selbst wenn es mehrere verbraucherorientierte Markennamen betreibt. Sie brauchen keine separate juristische Person pro Marke, nur um die Anforderung an die Responsible Person zu erfüllen. Wichtig ist, dass die benannte Responsible Person tatsächlich für die Sicherheit des jeweiligen Produkts verantwortlich ist und dass ihr Name dort erscheint, wo es vorgeschrieben ist.

Wenn Ihr Private-Label-Kunde technisch derjenige ist, der das Produkt unter eigenem Namen an eigene Kunden verkauft, wird die Frage der Responsible Person allerdings spezifischer für diese Vereinbarung, und es lohnt sich, vertraglich festzulegen, wer diese Rolle für die Private-Label-Version übernimmt, statt anzunehmen, sie falle automatisch an Sie zurück.

Ausnahmen für Kleinunternehmen gelten pro Unternehmen, hier genau hinschauen

MoCRA enthält Ausnahmen von der Registrierungs- und Listungspflicht für manche Kleinunternehmen. Wenn Sie mehrere Marken unter einem Unternehmen führen, wird die relevante Größenschwelle im Allgemeinen auf Unternehmensebene bewertet, nicht pro Marke. Das Hinzufügen einer zweiten oder dritten Marke setzt Ihr Unternehmen nicht wieder in eine kleinere Kategorie zurück. Wenn Sie bereits nahe an der Grenze lagen, ist zusätzliches Volumen durch eine neue Marke genau die Art von Sache, die Sie über eine Ausnahmeschwelle hinausschieben kann. Es lohnt sich also, Ihren Status jedes Mal neu zu bewerten, wenn Sie reales Verkaufsvolumen hinzufügen, nicht nur, wenn Sie eine Formel hinzufügen.

Die Aufzeichnung von Nebenwirkungen sollte nicht markenweise abgeschottet sein

MoCRAs Pflicht zur Aufzeichnung von Nebenwirkungen liegt bei der Responsible Person, und wenn ein Unternehmen die Responsible Person für alle drei Marken ist, ergibt es Sinn, ein einziges kohärentes Aufzeichnungssystem zu führen statt drei unverbundener Systeme pro Marke. Eine Beschwerde, die unter Marke zwei eingeht, könnte etwas Relevantes für Marke drei offenbaren, wenn sie einen Inhaltsstoff oder Lieferanten teilen, und das sollte an einer Stelle sichtbar sein, nicht über separate Postfächer je Marke verstreut.

Eine sinnvolle Struktur, mit der man tatsächlich arbeiten kann

1. Die Betriebsstätte registrieren (oder bestätigen, dass Ihr Co-Packer es getan hat).
2. Jedes eigenständige Produkt separat listen, auch umgepackte Markenvarianten.
3. Für jede Marke festlegen, wer die Responsible Person ist, besonders bei Private-Label-Vereinbarungen, und das schriftlich festhalten.
4. Ein gemeinsames Nebenwirkungsprotokoll über die Marken hinweg führen, wenn ein Unternehmen hinter allen steht.
5. Den Status der Kleinunternehmensausnahme immer dann neu prüfen, wenn eine Marke hinzukommt oder das Volumen deutlich wächst.

Wer das über Marken und Formeln hinweg jonglieren muss: Auf der Inhaltsstoffseite verschiebt sich häufig unbemerkt etwas, dieselbe Basiscreme wird für Marke zwei leicht umformuliert, ohne dass jemand die Papierspur aktualisiert. Cosmetic Complys Kanada-Meldetool übernimmt bereits die Zuordnung von Inhaltsstoffen zu INCI und die Prüfung eingeschränkter Substanzen mit einem menschlichen Prüfer im Prozess, und derselbe Ansatz kommt für die USA, was man im Hinterkopf behalten sollte, während MoCRAs Listungsanforderungen weiter reifen.